Стереотипы старения и продромальная болезнь Альцгеймера (AGING)
Потенциальное влияние стереотипов старения на оценку дефицита памяти и скрининг продромального состояния болезни Альцгеймера
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Bernard MICHEL, PH
- Номер телефона: +33 491744675
- Электронная почта: bmichel@ap-hm.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Isabelle REGNER, PhD
- Номер телефона: +33 413550993
- Электронная почта: isabelle.regner@univ-amu.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Рекрутинг
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Контакт:
- Bernard MICHEL, PH
- Номер телефона: +33 491744675
- Электронная почта: bmichel@ap-hm.fr
-
Главный следователь:
- Bernard MICHEL, PH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть не моложе 50 лет
- Пациенты должны сообщать о жалобах на нарушение памяти
- Пациенты должны демонстрировать признаки MCI (амнестический одиночный или множественный домен) в следующих коротких когнитивных тестах.
Критерий исключения:
- Вероятная болезнь Альцгеймера в соответствии с критериями NINCDS-ADRDA (пациенты с МА будут исключены из исследования, поскольку ложноположительные ошибки касаются только статуса MCI, а не БА)
- Психические расстройства (шизофрения, биполярное расстройство)
- Черепно-мозговая травма
- Патологии развития
- Депрессия (оценка больше или равна 10 по шкале GDS)
- Психотропные препараты, если они были изменены в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная инструкция
|
Нейропсихологические тесты
Нейровизуализационные биомаркеры нейродегенерации
|
|
Экспериментальный: Уменьшенная инструкция по угрозам
|
Нейропсихологические тесты
Нейровизуализационные биомаркеры нейродегенерации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропсихологические тесты
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Нейропсихологическая батарея, используемая для диагностики легких когнитивных нарушений (MCI, амнестический одиночный или множественный домен)
|
48 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейровизуализационные биомаркеры нейродегенерации
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Структурная МРТ (гиппокамп) и Флорбетапир© ПЭТ (отложение β-амилоида)
|
48 месяцев
|
|
Физиологический стресс
Временное ограничение: 48 месяцев
|
кортизол, дегидроэпиандростерон (ДГЭА) и его сульфатированная стабильная форма (ДГЭАС) из оси HPA и иммуноглобулин А (IgA).
|
48 месяцев
|
|
Анкеты самоотчетов
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Оцениваются факторы уязвимости к стереотипным последствиям угроз
|
48 месяцев
|
|
Вариабельность сердечного ритма (тонкий эластичный ремень датчика сердечного ритма),
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Физиологический стресс
|
48 месяцев
|
|
Электропроводность кожи (наручные часы)
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Физиологический стресс
|
48 месяцев
|
|
Слюнные биомаркеры
Временное ограничение: 48 месяцев
|
кортизол, дегидроэпиандростерон (ДГЭА) и его сульфатированная стабильная форма (ДГЭАС) из оси HPA и иммуноглобулин А (IgA).
|
48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-45
- IDRCB number (Другой идентификатор: 2025-A02650-49)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .