Stéréotypes du vieillissement et maladie d'Alzheimer prodromique (AGING)
L'impact potentiel des stéréotypes liés au vieillissement dans l'évaluation des déficits de la mémoire et le dépistage de l'état prodromique de la maladie d'Alzheimer
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bernard MICHEL, PH
- Numéro de téléphone: +33 491744675
- E-mail: bmichel@ap-hm.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Isabelle REGNER, PhD
- Numéro de téléphone: +33 413550993
- E-mail: isabelle.regner@univ-amu.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13354
- Recrutement
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contact:
- Bernard MICHEL, PH
- Numéro de téléphone: +33 491744675
- E-mail: bmichel@ap-hm.fr
-
Chercheur principal:
- Bernard MICHEL, PH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir au moins 50 ans
- Les patients doivent signaler les plaintes de mémoire
- Les patients doivent montrer des signes de MCI (amnestic single or multiple domain) sur les courts tests cognitifs suivants
Critère d'exclusion:
- Probable maladie d'Alzheimer selon les critères NINCDS-ADRDA (les patients MA seront exclus de l'étude car les erreurs de faux positifs ne concernent que le statut MCI, pas AD)
- Troubles psychiatriques (schizophrénie, trouble bipolaire)
- Traumatisme crânien
- Pathologies du développement
- Dépression (score supérieur ou égal à 10 au GDS)
- Médicament psychotrope si modifié dans les 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Instruction standard
|
Tests neuropsychologiques
Biomarqueurs de neuro-imagerie de la neurodégénérescence
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Expérimental: Instruction de menace réduite
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Tests neuropsychologiques
Biomarqueurs de neuro-imagerie de la neurodégénérescence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tests neuropsychologiques
Délai: 48 mois
|
Batterie neuropsychologique utilisée pour le diagnostic des Troubles Cognitifs Légers (MCI, amnestic mono ou multidomaine)
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48 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueurs de neuro-imagerie de la neurodégénérescence
Délai: 48 mois
|
IRM structurale (Hippocamp) et TEP Florbetapir© (dépôt β-amyloïde)
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48 mois
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Stress physiologique
Délai: 48 mois
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le cortisol, la déhydroépiandrostérone (DHEA) et sa forme stable sulfatée (DHEAS) de l'axe HPA, et l'immunoglobuline A (IgA).
|
48 mois
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Questionnaires d'auto-évaluation
Délai: 48 mois
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Les facteurs de vulnérabilité pour stéréotyper les effets des menaces sont évalués
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48 mois
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Variabilité de la fréquence cardiaque (ceinture fine élastiquée émettrice de fréquence cardiaque),
Délai: 48 mois
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Stress physiologique
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48 mois
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Conductance cutanée (montre-bracelet)
Délai: 48 mois
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Stress physiologique
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48 mois
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Biomarqueurs salivaires
Délai: 48 mois
|
le cortisol, la déhydroépiandrostérone (DHEA) et sa forme stable sulfatée (DHEAS) de l'axe HPA, et l'immunoglobuline A (IgA).
|
48 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-45
- IDRCB number (Autre identifiant: 2025-A02650-49)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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