Estereótipos de Envelhecimento e Doença de Alzheimer Prodrômica (AGING)
O impacto potencial dos estereótipos de envelhecimento na avaliação de déficits de memória e triagem para o estado prodrômico da doença de Alzheimer
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Bernard MICHEL, PH
- Número de telefone: +33 491744675
- E-mail: bmichel@ap-hm.fr
Estude backup de contato
- Nome: Isabelle REGNER, PhD
- Número de telefone: +33 413550993
- E-mail: isabelle.regner@univ-amu.fr
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Recrutamento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Contato:
- Bernard MICHEL, PH
- Número de telefone: +33 491744675
- E-mail: bmichel@ap-hm.fr
-
Investigador principal:
- Bernard MICHEL, PH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter pelo menos 50 anos de idade
- Os pacientes devem relatar queixas de memória
- Os pacientes devem mostrar sinais de MCI (domínio único ou múltiplo amnéstico) nos seguintes testes cognitivos curtos
Critério de exclusão:
- Provável doença de Alzheimer de acordo com os critérios NINCDS-ADRDA (pacientes com MA serão excluídos do estudo porque os erros falso-positivos dizem respeito apenas ao status MCI, não AD)
- Distúrbios psiquiátricos (esquizofrenia, transtorno bipolar)
- trauma craniano
- patologias do desenvolvimento
- Depressão (pontuação maior ou igual a 10 na GDS)
- Medicação psicotrópica se modificada nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Instrução padrão
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Testes neuropsicológicos
Biomarcadores de neuroimagem de neurodegeneração
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Experimental: Instrução de ameaça reduzida
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Testes neuropsicológicos
Biomarcadores de neuroimagem de neurodegeneração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testes neuropsicológicos
Prazo: 48 meses
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Bateria neuropsicológica utilizada para o diagnóstico de Comprometimento Cognitivo Leve (MCI, domínio único ou múltiplo amnéstico)
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48 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores de neuroimagem de neurodegeneração
Prazo: 48 meses
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MRI estrutural (Hippocamp) e Florbetapir© PET (deposição de β-amilóide)
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48 meses
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Estresse fisiológico
Prazo: 48 meses
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cortisol, dehidroepiandrosterona (DHEA) e sua forma estável sulfatada (DHEAS) do eixo HPA e Imunoglobulina A (IgA).
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48 meses
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Questionários de autorrelato
Prazo: 48 meses
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Fatores de vulnerabilidade para estereótipos de efeitos de ameaças são avaliados
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48 meses
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Variabilidade da frequência cardíaca (cinta transmissora de frequência cardíaca elástica fina),
Prazo: 48 meses
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Estresse fisiológico
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48 meses
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Condutância da pele (relógio de pulso)
Prazo: 48 meses
|
Estresse fisiológico
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48 meses
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Biomarcadores salivares
Prazo: 48 meses
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cortisol, dehidroepiandrosterona (DHEA) e sua forma estável sulfatada (DHEAS) do eixo HPA e Imunoglobulina A (IgA).
|
48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-45
- IDRCB number (Outro identificador: 2025-A02650-49)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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