Ikääntymisen stereotypiat ja prodromaalinen Alzheimerin tauti (AGING)
Ikääntymisen stereotypioiden mahdollinen vaikutus muistihäiriöiden arviointiin ja Alzheimerin taudin prodromaalisen tilan seulomiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bernard MICHEL, PH
- Puhelinnumero: +33 491744675
- Sähköposti: bmichel@ap-hm.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Isabelle REGNER, PhD
- Puhelinnumero: +33 413550993
- Sähköposti: isabelle.regner@univ-amu.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernard MICHEL, PH
- Puhelinnumero: +33 491744675
- Sähköposti: bmichel@ap-hm.fr
-
Päätutkija:
- Bernard MICHEL, PH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 50-vuotiaita
- Potilaiden tulee ilmoittaa muistihäiriöistä
- Potilailla on oltava merkkejä MCI:stä (amnestic single or multiple domain) seuraavissa lyhyissä kognitiivisissa testeissä
Poissulkemiskriteerit:
- Todennäköinen Alzheimerin tauti NINCDS-ADRDA-kriteerien mukaan (MA-potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, koska väärät positiiviset virheet koskevat vain MCI-statusta, eivät AD)
- Psyykkiset häiriöt (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Kraniaalinen trauma
- Kehityspatologiat
- Masennus (pisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 10 GDS:ssä)
- Psykotrooppinen lääkitys, jos sitä on muutettu viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakioohje
|
Neuropsykologiset testit
Hermosolujen rappeutumisen neuroimaging-biomarkkerit
|
|
Kokeellinen: Vähentynyt uhkaohje
|
Neuropsykologiset testit
Hermosolujen rappeutumisen neuroimaging-biomarkkerit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykologiset testit
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Neuropsykologinen paristo, jota käytetään lievän kognitiivisen häiriön (MCI, amnestinen yksi- tai monialue) diagnosointiin
|
48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermosolujen rappeutumisen neuroimaging-biomarkkerit
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Rakenteellinen MRI (Hippocamp) ja Florbetapir© PET (β-amyloidikertymä)
|
48 kuukautta
|
|
Fysiologinen stressi
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
kortisoli, dehydroepiandrosteroni (DHEA) ja sen sulfatoitu stabiili muoto (DHEAS) HPA-akselilta ja immunoglobuliini A (IgA).
|
48 kuukautta
|
|
Itseraportointikyselyt
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Stereotypioiden uhkavaikutusten haavoittuvuustekijöitä arvioidaan
|
48 kuukautta
|
|
Sykevaihtelu (ohut elastinen sykelähetinvyö),
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Fysiologinen stressi
|
48 kuukautta
|
|
Ihon johtavuus (rannekello)
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Fysiologinen stressi
|
48 kuukautta
|
|
Syljen biomarkkerit
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
kortisoli, dehydroepiandrosteroni (DHEA) ja sen sulfatoitu stabiili muoto (DHEAS) HPA-akselilta ja immunoglobuliini A (IgA).
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-45
- IDRCB number (Muu tunniste: 2025-A02650-49)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .