Estereotipos del envejecimiento y enfermedad de Alzheimer prodrómica (AGING)
El impacto potencial de los estereotipos del envejecimiento en la evaluación de los déficits de memoria y la detección del estado prodrómico de la enfermedad de Alzheimer
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Bernard MICHEL, PH
- Número de teléfono: +33 491744675
- Correo electrónico: bmichel@ap-hm.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Isabelle REGNER, PhD
- Número de teléfono: +33 413550993
- Correo electrónico: isabelle.regner@univ-amu.fr
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contacto:
- Bernard MICHEL, PH
- Número de teléfono: +33 491744675
- Correo electrónico: bmichel@ap-hm.fr
-
Investigador principal:
- Bernard MICHEL, PH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener al menos 50 años
- Los pacientes deben reportar quejas de memoria
- Los pacientes deben mostrar signos de MCI (dominio único o múltiple amnésico) en las siguientes pruebas cognitivas cortas
Criterio de exclusión:
- Probable enfermedad de Alzheimer de acuerdo con los criterios NINCDS-ADRDA (los pacientes con MA serán excluidos del estudio porque los errores de falsos positivos solo se refieren al estado de DCL, no a la EA)
- Trastornos psiquiátricos (esquizofrenia, trastorno bipolar)
- Trauma craneal
- patologías del desarrollo
- Depresión (puntaje mayor o igual a 10 en GDS)
- Medicación psicotrópica si ha sido modificada en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Instrucción estándar
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Pruebas neuropsicológicas
Biomarcadores de neuroimagen de neurodegeneración
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Experimental: Instrucción de amenaza reducida
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Pruebas neuropsicológicas
Biomarcadores de neuroimagen de neurodegeneración
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: 48 meses
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Batería neuropsicológica utilizada para el diagnóstico de Deterioro Cognitivo Leve (DCL, dominio único o múltiple amnésico)
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48 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores de neuroimagen de neurodegeneración
Periodo de tiempo: 48 meses
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RM estructural (Hippocamp) y PET Florbetapir© (depósito de β-amiloide)
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48 meses
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Estrés fisiológico
Periodo de tiempo: 48 meses
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cortisol, dehidroepiandrosterona (DHEA) y su forma estable sulfatada (DHEAS) del eje HPA e Inmunoglobulina A (IgA).
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48 meses
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Cuestionarios de autoinforme
Periodo de tiempo: 48 meses
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Se evalúan los factores de vulnerabilidad para estereotipar los efectos de las amenazas
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48 meses
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (cinturón transmisor de frecuencia cardíaca elástico delgado),
Periodo de tiempo: 48 meses
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Estrés fisiológico
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48 meses
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Conductancia de la piel (reloj de pulsera)
Periodo de tiempo: 48 meses
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Estrés fisiológico
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48 meses
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Biomarcadores salivales
Periodo de tiempo: 48 meses
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cortisol, dehidroepiandrosterona (DHEA) y su forma estable sulfatada (DHEAS) del eje HPA e Inmunoglobulina A (IgA).
|
48 meses
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Finalización primaria (Anticipado)
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Otros números de identificación del estudio
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- 2016-45
- IDRCB number (Otro identificador: 2025-A02650-49)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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