Stereotipi dell'invecchiamento e morbo di Alzheimer prodromico (AGING)
Il potenziale impatto degli stereotipi sull'invecchiamento nella valutazione dei deficit di memoria e nello screening per lo stato prodromico della malattia di Alzheimer
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Bernard MICHEL, PH
- Numero di telefono: +33 491744675
- Email: bmichel@ap-hm.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Isabelle REGNER, PhD
- Numero di telefono: +33 413550993
- Email: isabelle.regner@univ-amu.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Reclutamento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contatto:
- Bernard MICHEL, PH
- Numero di telefono: +33 491744675
- Email: bmichel@ap-hm.fr
-
Investigatore principale:
- Bernard MICHEL, PH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere almeno 50 anni
- I pazienti devono segnalare disturbi della memoria
- I pazienti devono mostrare segni di MCI (dominio amnesico singolo o multiplo) nei seguenti brevi test cognitivi
Criteri di esclusione:
- Probabile malattia di Alzheimer secondo i criteri NINCDS-ADRDA (i pazienti con MA saranno esclusi dallo studio perché gli errori di falsi positivi riguardano solo lo stato MCI, non AD)
- Disturbi psichiatrici (schizofrenia, disturbo bipolare)
- Trauma cranico
- Patologie dello sviluppo
- Depressione (punteggio maggiore o uguale a 10 su GDS)
- Farmaci psicotropi se modificati negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Istruzioni standard
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Test neuropsicologici
Biomarcatori di neuroimaging della neurodegenerazione
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Sperimentale: Istruzione minaccia ridotta
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Test neuropsicologici
Biomarcatori di neuroimaging della neurodegenerazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test neuropsicologici
Lasso di tempo: 48 mesi
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Batteria neuropsicologica utilizzata per la diagnosi di Mild Cognitive Impairment (MCI, amnesico a dominio singolo o multiplo)
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48 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatori di neuroimaging della neurodegenerazione
Lasso di tempo: 48 mesi
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Risonanza magnetica strutturale (Hippocamp) e PET Florbetapir© (deposizione di β-amiloide)
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48 mesi
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Stress fisiologico
Lasso di tempo: 48 mesi
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cortisolo, deidroepiandrosterone (DHEA) e la sua forma stabile solfatata (DHEAS) dall'asse HPA e Immunoglobulina A (IgA).
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48 mesi
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Questionari di autovalutazione
Lasso di tempo: 48 mesi
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Vengono valutati i fattori di vulnerabilità per la stereotipizzazione degli effetti di minaccia
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48 mesi
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Variabilità della frequenza cardiaca (cintura elastica sottile trasmettitore della frequenza cardiaca),
Lasso di tempo: 48 mesi
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Stress fisiologico
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48 mesi
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Conduttanza cutanea (orologio da polso)
Lasso di tempo: 48 mesi
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Stress fisiologico
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48 mesi
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Biomarcatori salivari
Lasso di tempo: 48 mesi
|
cortisolo, deidroepiandrosterone (DHEA) e la sua forma stabile solfatata (DHEAS) dall'asse HPA e Immunoglobulina A (IgA).
|
48 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-45
- IDRCB number (Altro identificatore: 2025-A02650-49)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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