Aldringsstereotyper og prodromal Alzheimers sygdom (AGING)
Den potentielle indvirkning af aldrende stereotyper i vurderingen af hukommelsessvigt og screening for prodromal tilstand af Alzheimers sygdom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Bernard MICHEL, PH
- Telefonnummer: +33 491744675
- E-mail: bmichel@ap-hm.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Isabelle REGNER, PhD
- Telefonnummer: +33 413550993
- E-mail: isabelle.regner@univ-amu.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Rekruttering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Bernard MICHEL, PH
- Telefonnummer: +33 491744675
- E-mail: bmichel@ap-hm.fr
-
Ledende efterforsker:
- Bernard MICHEL, PH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være mindst 50 år
- Patienter skal indberette hukommelsesproblemer
- Patienter skal vise tegn på MCI (amnestisk enkelt eller multiple domæne) på følgende korte kognitive tests
Ekskluderingskriterier:
- Sandsynlig Alzheimers sygdom i henhold til NINCDS-ADRDA-kriterier (MA-patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, fordi falsk-positive fejl kun vedrører MCI-status, ikke AD)
- Psykiatriske lidelser (skizofreni, bipolar lidelse)
- Kranielt traume
- Udviklingspatologier
- Depression (score større end eller lig med 10 på GDS)
- Psykotrop medicin, hvis den er ændret inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard instruktion
|
Neuropsykologiske tests
Neuroimaging biomarkører for neurodegeneration
|
|
Eksperimentel: Reduceret trusselsinstruktion
|
Neuropsykologiske tests
Neuroimaging biomarkører for neurodegeneration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuropsykologiske tests
Tidsramme: 48 måneder
|
Neuropsykologisk batteri brugt til diagnosticering af mild kognitiv svækkelse (MCI, amnestisk enkelt eller flere domæne)
|
48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuroimaging biomarkører for neurodegeneration
Tidsramme: 48 måneder
|
Strukturel MR (Hippocamp) og Florbetapir© PET (β-amyloidaflejring)
|
48 måneder
|
|
Fysiologisk stress
Tidsramme: 48 måneder
|
cortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) og dets sulfaterede stabile form (DHEAS) fra HPA-aksen og Immunoglobulin A (IgA).
|
48 måneder
|
|
Selvrapporterende spørgeskemaer
Tidsramme: 48 måneder
|
Sårbarhedsfaktorer for stereotype trusselseffekter vurderes
|
48 måneder
|
|
Pulsvariabilitet (tyndt elastisk pulssenderbælte),
Tidsramme: 48 måneder
|
Fysiologisk stress
|
48 måneder
|
|
Hudledningsevne (armbåndsur)
Tidsramme: 48 måneder
|
Fysiologisk stress
|
48 måneder
|
|
Spyt biomarkører
Tidsramme: 48 måneder
|
cortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) og dets sulfaterede stabile form (DHEAS) fra HPA-aksen og Immunoglobulin A (IgA).
|
48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-45
- IDRCB number (Anden identifikator: 2025-A02650-49)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse (MCI)
-
NCT07272811RekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demens
-
NCT06755164Aktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment
-
NCT07287527RekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment
-
NCT07366346RekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI) | Mild kognitiv svækkelse | MCI
-
NCT07174869RekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI) | Mild Alzheimers sygdom
-
NCT07297121Ikke rekrutterer endnuDemens | Mild kognitiv svækkelse (MCI) | MCI
-
NCT05282550RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment
-
NCT07579884Ikke rekrutterer endnuMild kognitiv svækkelse (MCI)
-
NCT07469618Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07225400Ikke rekrutterer endnu