Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aldringsstereotyper og prodromal Alzheimers sygdom (AGING)

23. juli 2018 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Den potentielle indvirkning af aldrende stereotyper i vurderingen af ​​hukommelsessvigt og screening for prodromal tilstand af Alzheimers sygdom

På grund af forlængelsen af ​​den forventede levetid er flere og flere mennesker bekymrede over virkningerne af aldring på deres mentale evner (f.eks. hukommelsesnedgang) og med muligheden for at få Alzheimers sygdom (AD) eller andre former for demens. Denne stigende bevidsthed om AD har allerede resulteret i en stigende efterspørgsel efter neuropsykologiske tests. AD's forskning understreger også behovet for tidlig screening for at forbedre forudsigelsen af ​​sygdomsprogression og effektiviteten af ​​enhver fremtidig behandling. Et sådant ønske om at screene for præ-demens rejser det udfordrende spørgsmål om frontlinjeidentifikation af individer i de prækliniske eller tidlige kliniske stadier af AD. Mild kognitiv svækkelse (MCI) anses typisk for at være den prodromale tilstand af AD, og ​​er derfor kernen i driften af ​​tidlig screening. Desuden kan Pre-MCI såkaldt SCI (Subjective Cognitive Impairment) gå forud for AD i 15 år. Mange personer, der er diagnosticeret med MCI, konverterer dog ikke til AD, nogle forbliver stabile, og andre vender endda tilbage til det normale (med frekvenser for tilbagevenden til det normale, der varierer fra 4,5 % til så højt som 53 %). Denne overdiagnose-bias, som i vid udstrækning er blevet overset, er kernen i dette projekt i grænsefladen mellem human- og biovidenskab. Her argumenterer vi for, at en vigtig kilde til overdiagnosticering i den prodromale tilstand af AD kommer fra negative aldringsstereotyper (f.eks. den kulturelt fælles overbevisning om, at aldring uundgåeligt forårsager alvorlig kognitiv tilbagegang og sygdomme som AD), der gennemsyrer neuropsykologisk screening. Der er rigeligt med beviser i laboratoriet for, at sådanne stereotyper bidrager til de forskelle, der observeres i den raske befolkning mellem yngre og ældre voksne i eksplicitte hukommelsesopgaver. Derudover viste tre pilotundersøgelser (laboratorie) specifikt udført for det nuværende ANR-projekt, at truslen om at blive dømt stereotypt underminerer raske ældre voksnes kontrollerede brug af hukommelse og intensiverer samtidig deres automatiske responstendenser, hvilket resulterer i nedsat hukommelsesydelse. Det foreliggende forslag går flere skridt videre ved for første gang at undersøge, om ældningsstereotyper er kraftige nok til implicit at gennemtrænge den kliniske neuropsykologiske test og dermed øge hukommelsessvigt hos ældre voksne, der vurderes at være "i risiko" (baseret på enten epidemiologiske kriterier eller hukommelsesproblemer). resulterer i falsk-positiv påvisning af SCI og MCI. Denne provokerende hypotese vil blive testet, mens man 1) bruger biomarkører for neurodegeneration til at skelne falske positive fra ægte MCI, og 2) bruger biomarkører for stress til at undersøge, om og hvordan ældningsstereotyper kan føre til akut fysiologisk stress under neuropsykologisk testning. Dette innovative projekt har potentialet til at tilbyde nye anbefalinger til at forbedre diagnosticeringen af ​​prodromal tilstand af AD, med positive konsekvenser for ældre menneskers velvære.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Bernard MICHEL, PH
  • Telefonnummer: +33 491744675
  • E-mail: bmichel@ap-hm.fr

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bernard MICHEL, PH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være mindst 50 år
  • Patienter skal indberette hukommelsesproblemer
  • Patienter skal vise tegn på MCI (amnestisk enkelt eller multiple domæne) på følgende korte kognitive tests

Ekskluderingskriterier:

  • Sandsynlig Alzheimers sygdom i henhold til NINCDS-ADRDA-kriterier (MA-patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, fordi falsk-positive fejl kun vedrører MCI-status, ikke AD)
  • Psykiatriske lidelser (skizofreni, bipolar lidelse)
  • Kranielt traume
  • Udviklingspatologier
  • Depression (score større end eller lig med 10 på GDS)
  • Psykotrop medicin, hvis den er ændret inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard instruktion
Neuropsykologiske tests
Neuroimaging biomarkører for neurodegeneration
Eksperimentel: Reduceret trusselsinstruktion
Neuropsykologiske tests
Neuroimaging biomarkører for neurodegeneration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykologiske tests
Tidsramme: 48 måneder
Neuropsykologisk batteri brugt til diagnosticering af mild kognitiv svækkelse (MCI, amnestisk enkelt eller flere domæne)
48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuroimaging biomarkører for neurodegeneration
Tidsramme: 48 måneder
Strukturel MR (Hippocamp) og Florbetapir© PET (β-amyloidaflejring)
48 måneder
Fysiologisk stress
Tidsramme: 48 måneder
cortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) og dets sulfaterede stabile form (DHEAS) fra HPA-aksen og Immunoglobulin A (IgA).
48 måneder
Selvrapporterende spørgeskemaer
Tidsramme: 48 måneder
Sårbarhedsfaktorer for stereotype trusselseffekter vurderes
48 måneder
Pulsvariabilitet (tyndt elastisk pulssenderbælte),
Tidsramme: 48 måneder
Fysiologisk stress
48 måneder
Hudledningsevne (armbåndsur)
Tidsramme: 48 måneder
Fysiologisk stress
48 måneder
Spyt biomarkører
Tidsramme: 48 måneder
cortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) og dets sulfaterede stabile form (DHEAS) fra HPA-aksen og Immunoglobulin A (IgA).
48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2017

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-45
  • IDRCB number (Anden identifikator: 2025-A02650-49)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse (MCI)

Søg i lignende forsøg