Aldringsstereotyper og prodromal Alzheimers sykdom (AGING)
Den potensielle effekten av aldrende stereotyper i vurderingen av hukommelsessvikt og screening for prodromal tilstand av Alzheimers sykdom
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Bernard MICHEL, PH
- Telefonnummer: +33 491744675
- E-post: bmichel@ap-hm.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Isabelle REGNER, PhD
- Telefonnummer: +33 413550993
- E-post: isabelle.regner@univ-amu.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Rekruttering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Ta kontakt med:
- Bernard MICHEL, PH
- Telefonnummer: +33 491744675
- E-post: bmichel@ap-hm.fr
-
Hovedetterforsker:
- Bernard MICHEL, PH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må være minst 50 år
- Pasienter må rapportere hukommelsesplager
- Pasienter må vise tegn på MCI (amnestisk enkelt eller flere domene) på følgende korte kognitive tester
Ekskluderingskriterier:
- Sannsynlig Alzheimers sykdom i henhold til NINCDS-ADRDA-kriterier (MA-pasienter vil bli ekskludert fra studien fordi falske positive feil kun gjelder MCI-status, ikke AD)
- Psykiatriske lidelser (schizofreni, bipolar lidelse)
- Kranielt traume
- Utviklingspatologier
- Depresjon (score større enn eller lik 10 på GDS)
- Psykotropisk medisin hvis modifisert i løpet av de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard instruksjon
|
Nevropsykologiske tester
Neuroimaging biomarkører for nevrodegenerasjon
|
|
Eksperimentell: Redusert trusselinstruksjon
|
Nevropsykologiske tester
Neuroimaging biomarkører for nevrodegenerasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevropsykologiske tester
Tidsramme: 48 måneder
|
Nevropsykologisk batteri brukt for diagnostisering av mild kognitiv svikt (MCI, amnestisk enkelt eller flere domene)
|
48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuroimaging biomarkører for nevrodegenerasjon
Tidsramme: 48 måneder
|
Strukturell MR (Hippocamp) og Florbetapir© PET (β-amyloidavsetning)
|
48 måneder
|
|
Fysiologisk stress
Tidsramme: 48 måneder
|
kortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) og dets sulfaterte stabile form (DHEAS) fra HPA-aksen, og Immunoglobulin A (IgA).
|
48 måneder
|
|
Selvrapporteringsskjema
Tidsramme: 48 måneder
|
Sårbarhetsfaktorer for stereotypiske trusseleffekter vurderes
|
48 måneder
|
|
Hjertefrekvensvariasjon (tynt elastisk pulssenderbelte),
Tidsramme: 48 måneder
|
Fysiologisk stress
|
48 måneder
|
|
Hudledningsevne (armbåndsur)
Tidsramme: 48 måneder
|
Fysiologisk stress
|
48 måneder
|
|
Spyttbiomarkører
Tidsramme: 48 måneder
|
kortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) og dets sulfaterte stabile form (DHEAS) fra HPA-aksen, og Immunoglobulin A (IgA).
|
48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2016-45
- IDRCB number (Annen identifikator: 2025-A02650-49)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mild kognitiv svikt (MCI)
-
NCT07272811RekrutteringAlzheimers sykdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI-konvertering til demens
-
NCT07287527RekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment
-
NCT06755164Aktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svikt (MCI) | Nevrodegenerativ sykdom | Nevrodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment
-
NCT07366346RekrutteringMild kognitiv svikt (MCI) | Mild kognitiv svikt | MCI
-
NCT07174869RekrutteringMild kognitiv svikt (MCI) | Mild Alzheimers sykdom
-
NCT05282550RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment
-
NCT07297121Har ikke rekruttert ennåDemens | Mild kognitiv svikt (MCI) | MCI
-
NCT07579884Har ikke rekruttert ennåMild kognitiv svikt (MCI)
-
NCT07469618Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07225400Har ikke rekruttert ennå