Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt světlo a prostředí v psychiatrické lůžkové péči (LEPPIC)

1. října 2021 aktualizováno: Umeå University

Prostředí péče ovlivňuje jak zkušenosti pacientů s péčí, tak zkušenosti personálu s pracovním prostředím. Na psychiatrickém oddělení je plánována radikální změna fyzického prostředí s cílem vytvořit pečovatelské prostředí, které podpoří možnosti pacientů zotavit se z duševního onemocnění a vytvořit lepší a atraktivnější pracovní prostředí pro personál. Přestavba zahrnuje nové uspořádání oddělení a nové inovace, jako jsou světelné instalace, komfortní místnost a místnost pro aktivity.

Studie využívá k hodnocení efektů intervence jednosystémový design – přestavěné oddělení. Při hodnocení budou použity kvantitativní i kvalitativní údaje. Data budou shromažďována pomocí dotazníků měřících dimenze pohody pacientů a zkušeností s pečovatelským prostředím, zkušenosti personálu s pracovním stresem a pracovním prostředím, kvalitu péče, přístroje měřícího fyzickou aktivitu, existující klinické registry a údaje ze zdravotní dokumentace , pracovní neschopnost zaměstnanců, pozorování účastníků a polostrukturované rozhovory.

Očekává se, že tato hodnotící studie, pokud je nám známo, první svého druhu ve Švédsku, přinese důležité poznatky o efektu procesu změny, který lze použít na jiných psychiatrických odděleních k návrhu prostředí lůžkové péče. Z dlouhodobého hlediska by studie mohla vést k lepší pověsti psychiatrického ošetřovatelství a k atraktivnějším pracovištím.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Umeå, Švédsko, SE-90187
        • Umeå University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inkluzní kritéria pro pacienty

  • 18 let nebo starší
  • Přijati na oddělení během fáze A, fáze B a/nebo sledování

Kritéria vyloučení pro pacienty

  • Neovládá švédský jazyk natolik dobře, aby mohl vyplňovat dotazníky a účastnit se pohovorů

Kritéria pro zařazení zaměstnanců:

  • Pravidelně zaměstnán na oddělení během fáze A a B a/nebo sledování.

Kritéria vyloučení pro zaměstnance:

  • Zaměstnanci na hodinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: LEPPIC
Projekt světlo a prostředí v psychiatrické lůžkové péči
Jiný: Projekt světlo a prostředí v psychiatrické lůžkové péči

Kompletní přestavba nemocničního oddělení.

Dispozice oddělení je předělána a jsou instalována různá zařízení a služby, jako je nastavení světla, zvuku a barev, zvýšené možnosti fyzické aktivity, sociální harmonie, soukromí, klid a ticho. Bude vybudován komfortní pokoj a místnost pro aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení výsledků [pacienti]
Časové okno: Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
Outcome Rating Scale měří sebeposouzenou spokojenost se životem na čtyřech vizuálně-analogových škálách.
Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
Vnímaný stres [personál]
Časové okno: Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
PSS se skládá z 10 položek zodpovězených na 5bodové Likertově škále
Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita interakcí [pacienti]
Časové okno: Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
To se měří pomocí The Caring Professional Scale (CPS), která se skládá ze 14 položek zodpovězených na 5bodové Likertově škále.
Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
Příznaky úzkosti a deprese [pacienti]
Časové okno: Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HAD) bude použita k měření symptomů úzkosti a deprese. Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové škále.
Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
Kvalita v psychiatrické péči [pacienti]
Časové okno: Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
QPC-IP měří kvalitu péče na 30 položkách pomocí 4bodové škály.
Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
Stres svědomí [personál]
Časové okno: Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
Dotazník stresu svědomí (SCQ) bude použit k měření frekvence stresových situací a míry, do jaké tyto vedou ke stresu svědomí mezi zaměstnanci.
Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
Kvalita péče [personál]
Časové okno: Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
K měření kvality péče bude použit dotazník Quality in Psychiatric Care-Inpatient Staff (QPC-IPS).
Změny během výchozího a intervenčního období (měřeno pravidelně po dobu 12 týdnů)
Fyzická aktivita [pacienti a personál]
Časové okno: Změny fyzické aktivity mezi výchozím stavem a intervencí
Elektronické zařízení měřící pohybovou aktivitu budou mít účastníci u sebe týden před a po přestavbě oddělení.
Změny fyzické aktivity mezi výchozím stavem a intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Umeå University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Västerbotten County Council, Sweden

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Britt-Marie Lindgren, Umeå University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 3500LJUSMILJO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení