Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lys- og miljøprosjektet i psykiatrisk døgnbehandling (LEPPIC)

1. oktober 2021 oppdatert av: Umeå University

Omsorgsmiljøet påvirker både pasientenes opplevelser av omsorgen og personalets opplevelser av arbeidsmiljøet. Det legges opp til en radikal endring av fysisk miljø ved en psykiatrisk avdeling, med sikte på å skape et omsorgsmiljø som støtter pasientenes muligheter for å bli frisk fra psykisk uhelse og å skape et bedre og mer attraktivt arbeidsmiljø for personalet. Ombyggingen innebærer ny avdelingsplan og nye innovasjoner som lysinstallasjoner, komfortrom og aktivitetsrom.

Studien bruker et enkeltsystemdesign for å evaluere effekten av intervensjonen – den gjenoppbygde avdelingen. Både kvantitative og kvalitative data vil bli brukt i evalueringen. Data vil samles inn ved hjelp av spørreskjemaer som måler dimensjoner ved pasienters trivsel og opplevelser av omsorgsmiljøet, personalets opplevelser av arbeidsrelatert stress og arbeidsmiljø, kvalitet på omsorgen, et apparat som måler fysisk aktivitet, eksisterende kliniske registre og data fra medisinske filer. , ansattes sykefravær, deltakerobservasjoner og semistrukturerte intervjuer.

Denne evalueringsstudien, så vidt vi vet den første i sitt slag i Sverige, forventes å generere viktig kunnskap om effekten av endringsprosessen som kan brukes ved andre psykiatriske avdelinger for å utforme døgnmiljøet. På sikt vil studien kunne føre til et bedre omdømme for psykiatrisk sykepleie og til mer attraktive arbeidsplasser.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
24

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, SE-90187
        • Umeå University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter

  • 18 år eller eldre
  • Innlagt på avdelingene i enten A-fase, B-fase og/eller oppfølging

Eksklusjonskriterier for pasienter

  • Behersker ikke det svenske språket godt nok til å fylle ut spørreskjemaer og delta i intervjuer

Inkluderingskriterier for ansatte:

  • Fast ansatt ved avdelingen i A og B fase og/eller oppfølging.

Ekskluderingskriterier for ansatte:

  • Personale ansatt på timebasis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: LEPPIC
Lys- og miljøprosjektet i psykiatrisk døgnbehandling
Annen: Lys- og miljøprosjektet i psykiatrisk døgnbehandling

Fullstendig ombygging av en sykehusavdeling.

Avdelingsoppsettet er ombygd og ulike enheter og tjenester er installert som lys, lyd og fargeinnstillinger, økte muligheter for fysisk aktivitet, sosial harmoni, privatliv, fred og ro. Det skal bygges et komfortrom og et aktivitetsrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatvurderingsskala [pasienter]
Tidsramme: Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
Utfallsvurderingsskalaen måler selvvurdert tilfredshet med livet på fire visuelt-analoge skalaer.
Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
Opplevd stress [ansatte]
Tidsramme: Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
PSS består av 10 elementer besvart på en 5-punkts Likert-skala
Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på interaksjoner [pasienter]
Tidsramme: Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
Dette måles ved hjelp av The Caring Professional Scale (CPS) som består av 14 elementer besvart på en 5-punkts Likert-skala.
Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
Angst og depressive symptomer [pasienter]
Tidsramme: Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) vil bli brukt til å måle angst og depressive symptomer. Alle elementene er skåret på en 4-punkts skala.
Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
Kvalitet i psykiatrisk omsorg [pasienter]
Tidsramme: Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
QPC-IP måler pleiekvalitet på 30 gjenstander ved hjelp av en 4-punkts skala.
Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
Samvittighetsstress [ansatte]
Tidsramme: Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
Stress of Conscience Questionnaire (SCQ) vil bli brukt til å måle hyppigheten av stressende situasjoner og i hvilken grad disse fører til samvittighetsstress blant personalet.
Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
Kvalitet på omsorg [personale]
Tidsramme: Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
Spørreskjemaet Quality in Psychiatric Care-Inpatient Staff (QPC-IPS) vil bli brukt til å måle kvaliteten på omsorgen.
Endringer under baseline og intervensjonsperiode (målt regelmessig i 12 uker)
Fysisk aktivitet [pasienter og ansatte]
Tidsramme: Endringer i fysisk aktivitet mellom baseline og intervensjon
En elektronisk enhet som måler fysisk aktivitet vil bæres av deltakerne i løpet av en uke før og etter ombygging av avdelingen.
Endringer i fysisk aktivitet mellom baseline og intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Umeå University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Västerbotten County Council, Sweden

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Britt-Marie Lindgren, Umeå University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. oktober 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 3500LJUSMILJO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykisk uhelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger