Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il progetto luce e ambiente nell'assistenza psichiatrica ospedaliera (LEPPIC)

1 ottobre 2021 aggiornato da: Umeå University

L'ambiente di cura influenza sia le esperienze di cura dei pazienti sia le esperienze dell'ambiente di lavoro del personale. In un reparto psichiatrico è previsto un cambiamento radicale dell'ambiente fisico, con l'obiettivo di creare un ambiente di cura che supporti le opportunità di recupero dei pazienti dalla malattia mentale e di creare un ambiente di lavoro migliore e più attraente per il personale. La ricostruzione prevede una nuova disposizione del reparto e nuove innovazioni come impianti di illuminazione, una camera comfort e una sala attività.

Lo studio utilizza un disegno a sistema unico per valutare gli effetti dell'intervento - il reparto ricostruito. Nella valutazione saranno utilizzati sia dati quantitativi che qualitativi. I dati saranno raccolti utilizzando questionari che misurano le dimensioni del benessere dei pazienti e le esperienze dell'ambiente di cura, le esperienze del personale di stress correlato al lavoro e dell'ambiente di lavoro, la qualità delle cure, un dispositivo che misura l'attività fisica, i registri clinici esistenti e i dati delle cartelle cliniche , assenze per malattia del personale, osservazioni dei partecipanti e interviste semi-strutturate.

Questo studio di valutazione, a nostra conoscenza il primo del suo genere in Svezia, dovrebbe generare un'importante conoscenza dell'effetto del processo di cambiamento che può essere utilizzato in altri reparti psichiatrici per progettare l'ambiente di cura del ricovero. A lungo termine, lo studio potrebbe portare a una migliore reputazione dell'infermieristica psichiatrica ea posti di lavoro più attraenti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
24

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Umeå, Svezia, SE-90187
        • Umeå University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti

  • 18 anni o più
  • Ricoverato nei reparti in fase A, fase B e/o follow-up

Criteri di esclusione per i pazienti

  • Non padroneggia abbastanza bene la lingua svedese per completare i questionari e partecipare alle interviste

Criteri di inclusione per il personale:

  • Regolarmente impiegato presso il reparto durante la fase A e B e/o il follow-up.

Criteri di esclusione per il personale:

  • Personale assunto ad ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: LEPPICO
Il progetto luce e ambiente nella degenza psichiatrica
Altro: Il progetto luce e ambiente nella degenza psichiatrica

Ricostruzione completa di un reparto ospedaliero.

Il layout del reparto viene rimodellato e vengono installati diversi dispositivi e servizi come impostazioni di luce, suono e colore, maggiori opportunità per l'attività fisica, armonia sociale, privacy, pace e tranquillità. Verranno realizzate una camera comfort e una sala attività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dei risultati [pazienti]
Lasso di tempo: Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
La scala di valutazione del risultato misura la soddisfazione autovalutata per la vita su quattro scale visive-analogiche.
Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
Stress percepito [personale]
Lasso di tempo: Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
PSS è composto da 10 domande con risposta su una scala Likert a 5 punti
Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità delle interazioni [pazienti]
Lasso di tempo: Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
Questo viene misurato utilizzando The Caring Professional Scale (CPS) che consiste in 14 domande su una scala Likert a 5 punti.
Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
Ansia e sintomi depressivi [pazienti]
Lasso di tempo: Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HAD) verrà utilizzata per misurare l'ansia e i sintomi depressivi. Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti.
Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
Qualità nell'assistenza psichiatrica [pazienti]
Lasso di tempo: Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
Il QPC-IP misura la qualità dell'assistenza su 30 item utilizzando una scala a 4 punti.
Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
Stress di coscienza [personale]
Lasso di tempo: Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
Il questionario sullo stress di coscienza (SCQ) verrà utilizzato per misurare la frequenza delle situazioni di stress e il grado in cui queste portano allo stress di coscienza tra il personale.
Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
Qualità dell'assistenza [personale]
Lasso di tempo: Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
Il questionario Quality in Psychiatric Care-Inpatient Staff (QPC-IPS) verrà utilizzato per misurare la qualità delle cure.
Cambiamenti durante il basale e il periodo di intervento (misurati regolarmente per 12 settimane)
Attività fisica [pazienti e personale]
Lasso di tempo: Cambiamenti nell'attività fisica tra il basale e l'intervento
Un dispositivo elettronico che misura l'attività fisica sarà portato dai partecipanti durante una settimana prima e dopo la ricostruzione del reparto.
Cambiamenti nell'attività fisica tra il basale e l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Umeå University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Västerbotten County Council, Sweden

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Britt-Marie Lindgren, Umeå University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 ottobre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 3500LJUSMILJO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia mentale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni