Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt „Światło i środowisko” w psychiatrycznej opiece szpitalnej (LEPPIC)

1 października 2021 zaktualizowane przez: Umeå University

Środowisko opieki wpływa zarówno na doświadczenia pacjentów związane z opieką, jak i na doświadczenia personelu związane ze środowiskiem pracy. Na oddziale psychiatrycznym planowana jest radykalna zmiana środowiska fizycznego, mająca na celu stworzenie środowiska opiekuńczego wspierającego możliwości powrotu pacjentów do zdrowia psychicznego oraz stworzenie lepszego i atrakcyjniejszego środowiska pracy dla personelu. Przebudowa obejmuje nowy układ oddziału i nowe innowacje, takie jak instalacje świetlne, pokój komfortowy i sala zajęć.

W badaniu wykorzystano projekt jednosystemowy do oceny efektów interwencji – przebudowany oddział. W ocenie wykorzystane zostaną zarówno dane ilościowe, jak i jakościowe. Dane będą zbierane za pomocą kwestionariuszy mierzących wymiary dobrostanu pacjentów i doświadczeń środowiska opieki, doświadczeń personelu związanych ze stresem i środowiskiem pracy, jakości opieki, urządzenia mierzącego aktywność fizyczną, istniejących rejestrów klinicznych oraz danych z dokumentacji medycznej , zwolnienia chorobowe personelu, obserwacje uczestniczące i częściowo ustrukturyzowane wywiady.

Oczekuje się, że to badanie ewaluacyjne, według naszej wiedzy, pierwsze tego rodzaju w Szwecji, dostarczy ważnej wiedzy na temat skutków procesu zmiany, którą można wykorzystać na innych oddziałach psychiatrycznych do projektowania środowiska opieki szpitalnej. W dłuższej perspektywie badanie może doprowadzić do lepszej reputacji pielęgniarstwa psychiatrycznego i bardziej atrakcyjnych miejsc pracy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Umeå, Szwecja, SE-90187
        • Umeå University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów

  • 18 lat lub więcej
  • Przyjęty na oddział podczas fazy A, fazy B i/lub obserwacji

Kryteria wykluczenia dla pacjentów

  • Nie włada językiem szwedzkim na tyle dobrze, aby wypełniać ankiety i uczestniczyć w wywiadach

Kryteria włączenia dla personelu:

  • Regularnie zatrudniony na oddziale podczas fazy A i B i/lub obserwacji.

Kryteria wykluczenia dla personelu:

  • Personel zatrudniony na godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: LEPIK
Projekt światło i środowisko w psychiatrycznej opiece stacjonarnej
Inny: Projekt światło i środowisko w psychiatrycznej opiece stacjonarnej

Kompleksowa przebudowa oddziału szpitalnego.

Układ oddziałów jest przebudowywany i instalowane są różne urządzenia i usługi, takie jak ustawienia światła, dźwięku i kolorów, zwiększone możliwości aktywności fizycznej, harmonia społeczna, prywatność, spokój i cisza. Powstanie pokój komfortowy i pokój aktywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny wyników [pacjenci]
Ramy czasowe: Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
Skala Oceny Wyników mierzy samoocenę zadowolenia z życia na czterech wizualno-analogowych skalach.
Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
Postrzegany stres [personel]
Ramy czasowe: Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
PSS składa się z 10 pozycji, na które odpowiada się na 5-stopniowej skali Likerta
Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość interakcji [pacjenci]
Ramy czasowe: Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
Jest to mierzone za pomocą The Caring Professional Scale (CPS), która składa się z 14 pozycji, na które odpowiada się w 5-punktowej skali Likerta.
Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
Objawy lękowe i depresyjne [pacjenci]
Ramy czasowe: Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD) zostanie wykorzystana do pomiaru objawów lęku i depresji. Wszystkie pozycje oceniane są w 4-stopniowej skali.
Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
Jakość opieki psychiatrycznej [pacjenci]
Ramy czasowe: Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
QPC-IP mierzy jakość opieki na 30 pozycjach przy użyciu 4-punktowej skali.
Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
Stres sumienia [personel]
Ramy czasowe: Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
Kwestionariusz stresu sumienia (SCQ) zostanie wykorzystany do pomiaru częstotliwości stresujących sytuacji i stopnia, w jakim prowadzą one do stresu sumienia wśród pracowników.
Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
Jakość opieki [personel]
Ramy czasowe: Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
Do pomiaru jakości opieki zostanie wykorzystany kwestionariusz Jakości Opieki Psychiatrycznej – Personel Szpitalny (QPC-IPS).
Zmiany w okresie wyjściowym i interwencyjnym (mierzone regularnie przez 12 tygodni)
Aktywność fizyczna [pacjenci i personel]
Ramy czasowe: Zmiany aktywności fizycznej między wartością wyjściową a interwencją
Elektroniczne urządzenie mierzące aktywność fizyczną uczestnicy będą nosić ze sobą przez tydzień przed i po przebudowie oddziału.
Zmiany aktywności fizycznej między wartością wyjściową a interwencją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Umeå University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Västerbotten County Council, Sweden

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Britt-Marie Lindgren, Umeå University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 października 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 3500LJUSMILJO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zły stan zdrowia psychicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami