Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypermetabolismus u starších pacientů s rakovinou plic (HELP)

4. května 2017 aktualizováno: Guillaume Ulmann, University of Paris 5 - Rene Descartes
Stárnutí a rakovina jsou dva stavy spojené s rozsáhlými metabolickými změnami, které mohou způsobit podvýživu. Klinické rysy a základní mechanismy vedoucí k malnutrici jsou však v těchto dvou případech odlišné. Zajímá nás proto, jak může věk ovlivnit metabolickou odpověď na rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Během stárnutí, kromě jiných fyziologických modifikací, nečinnost a inzulinová rezistence způsobují progresivní ztrátu svalové hmoty spojenou s poklesem klidového energetického výdeje (REE). U rakoviny vyvolává hlasité pozadí zánětu také úbytek svalové hmoty i tukové hmoty. Předchozí studie však uváděly zvýšený REE, nazývaný hypermetabolismus, pravděpodobně spojený se zánětem.

Údaje o reakci na agresi u starších pacientů jsou vzácné a dokonce neexistují, pokud jde o rakovinu. Výzkumníci předpokládají, že mitochondriální dysfunkce, která přichází se stárnutím a která snižuje produkci ATP na jednotku oxidované živiny produkující energii, zvyšuje množství živin, které je třeba spotřebovat, aby se udržely energetické potřeby. Proto by v této situaci mohli mít starší pacienti vyšší míru nebo stupeň hypermetabolismu než mladší pacienti.

Primárním cílem této studie je vyhodnotit vliv stárnutí na metabolickou odpověď na rakovinu stanovenou klidovým energetickým výdejem měřeným nepřímou kalorimetrií korigovaným hmotností bez tuku celého těla vypočítanou z jednoho řezu CT zobrazení na třetím bederním obratli.

Sekundárním cílem této studie je poukázat na některé zánětlivé nebo endokrinní determinanty těchto změn energetického metabolismu u onkologického pacienta.

Nemalý buněčný karcinom plic se zdá být pro tuto studii relevantní volbou, protože je často spojen s kachexií a literatura uvádí vysokou míru hypermetabolismu u této rakoviny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Hopital Cochin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace je vybírána z pacientů přicházejících k jednodennímu předléčebnému hodnocení na onkologickém oddělení nemocnice Cochin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nemalobuněčný karcinom plic

Kritéria vyloučení:

  • Nevyvážený diabetes
  • Nevyvážená dystyreóza
  • Operace do dvou měsíců před zařazením
  • Jakékoli chronické autoimunitní nebo zánětlivé onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Mladí pacienti
Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic mladší 75 let
Starší pacienti
Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic ve věku 75 a více let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřený klidový energetický výdej (mREE) v kilokaloriích za den
Časové okno: Den 0
Výdej energie se měří nepřímou kalorimetrií.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní C-reaktivní protein v miligramech na mililitr
Časové okno: Den 0
Zánětlivý stav
Den 0
Krevní interleukin-6 v pikogramech na mililitr
Časové okno: Den 0
Zánětlivý stav
Den 0
Krevní nádorový nekrotický faktor alfa v pikogramech na mililitr
Časové okno: Den 0
Zánětlivý stav
Den 0
Krevní inzulín v milijednotkách na litr
Časové okno: Den 0
Endokrinní stav - Homeostáza glukózy
Den 0
Krevní ultrasenzitivní hormon stimulující štítnou žlázu v milijednotkách na litr
Časové okno: Den 0
Endokrinní stav – funkce štítné žlázy
Den 0
Růstový faktor podobný krevnímu inzulínu 1 v nanogramech na litr
Časové okno: Den 0
Endokrinní stav – somatotropní osa
Den 0
Glukóza v krvi v milimolech na litr
Časové okno: Den 0
Endokrinní stav
Den 0
Hodnocení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy
Časové okno: Den 0
Agreguje hladinu inzulínu a glukózy v krvi jako skóre inzulínové rezistence
Den 0
Tělesná hmotnost v kilogramech
Časové okno: Den 0
Odhadem ze svalové oblasti u třetího lombulárního obratle z CT
Den 0
příjem energie v kilokaloriích za den
Časové okno: Den 0
Odhaduje se kvalifikovaným dietologem
Den 0
Albumin v gramech na litr
Časové okno: Den 0
Nutriční satus
Den 0
Transthyretin v gramech na litr
Časové okno: Den 0
Nutriční satus
Den 0
Předpokládaný klidový energetický výdej (HB) v kilokaloriích za den
Časové okno: Den 0
REE odhadl pomocí Harris & Benedict Formula
Den 0
Procento odhadovaného energetického výdeje
Časové okno: Den 0
Procento HB: (mREE/HB) x 100
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Paris 5 - Rene Descartes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LBN001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení