Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipermetabolizm u starszego pacjenta z rakiem płuca (HELP)

4 maja 2017 zaktualizowane przez: Guillaume Ulmann, University of Paris 5 - Rene Descartes
Starzenie się i rak to dwa stany związane z rozległymi zmianami metabolicznymi, które mogą powodować niedożywienie. Jednak cechy kliniczne i mechanizmy leżące u podstaw niedożywienia są różne w tych dwóch przypadkach. Dlatego zastanawiamy się, jak wiek może wpływać na odpowiedź metaboliczną na raka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Podczas starzenia, oprócz innych zmian fizjologicznych, brak ruchu i insulinooporność powodują postępującą utratę mięśni, związaną ze spadkiem spoczynkowego wydatku energetycznego (REE). W nowotworach głośne tło zapalne powoduje również spadek masy mięśniowej, a także tkanki tłuszczowej. Jednak wcześniejsze badania wykazały zwiększoną REE, określaną jako hipermetabolizm, prawdopodobnie związaną ze stanem zapalnym.

Dane dotyczące odpowiedzi na agresję u pacjenta w podeszłym wieku są skąpe, a nawet nie istnieją, jeśli chodzi o chorobę nowotworową. Badacze wysuwają hipotezę, że dysfunkcja mitochondriów, która pojawia się wraz ze starzeniem i która zmniejsza renderowanie ATP na jednostkę utlenionego składnika odżywczego wytwarzającego energię, zwiększa ilość składników odżywczych, które należy spożyć, aby zaspokoić potrzeby energetyczne. Dlatego w tej sytuacji starsi pacjenci mogą mieć wyższy wskaźnik lub stopień hipermetabolizmu niż młodsi pacjenci.

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu starzenia się na odpowiedź metaboliczną na raka, ocenianą na podstawie spoczynkowego wydatku energetycznego mierzonego metodą kalorymetrii pośredniej, skorygowanej o masę beztłuszczową całego ciała obliczoną na podstawie obrazowania tomografii komputerowej trzeciego kręgu lędźwiowego.

Drugorzędnym celem tego badania jest wskazanie niektórych zapalnych lub endokrynologicznych uwarunkowań tych zmian metabolizmu energetycznego u pacjenta z chorobą nowotworową.

Niedrobnokomórkowy rak płuca wydaje się być odpowiednim wyborem do tego badania, ponieważ często wiąże się z kacheksją, aw piśmiennictwie występuje wysoki wskaźnik hipermetabolizmu w tym raku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Hôpital Cochin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja jest wybierana spośród pacjentów zgłaszających się na jednodniową ocenę przed leczeniem na oddziale onkologicznym szpitala w Cochin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedrobnokomórkowy rak płuca

Kryteria wyłączenia:

  • Niezrównoważona cukrzyca
  • Niezrównoważona dysfunkcja tarczycy
  • Operacja w ciągu dwóch miesięcy przed włączeniem
  • Każda przewlekła choroba autoimmunologiczna lub zapalna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Młodzi pacjenci
Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuc w wieku poniżej 75 lat
Starsi pacjenci
Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuc w wieku 75 lat lub starsi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzony spoczynkowy wydatek energetyczny (mREE) w kilokaloriach na dzień
Ramy czasowe: Dzień 0
Wydatek energetyczny mierzy się metodą kalorymetrii pośredniej.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko C-reaktywne we krwi w miligramach na mililitr
Ramy czasowe: Dzień 0
Stan zapalny
Dzień 0
Interleukina-6 we krwi w pikogramach na mililitr
Ramy czasowe: Dzień 0
Stan zapalny
Dzień 0
Czynnik martwicy nowotworu krwi alfa w pikogramach na mililitr
Ramy czasowe: Dzień 0
Stan zapalny
Dzień 0
Insulina we krwi w milijednostkach na litr
Ramy czasowe: Dzień 0
Stan endokrynologiczny — homeostaza glukozy
Dzień 0
Krwi ultraczuły hormon stymulujący tarczycę w milijednostkach na litr
Ramy czasowe: Dzień 0
Stan endokrynologiczny — czynność tarczycy
Dzień 0
Insulinopodobny czynnik wzrostu krwi 1 w nanogramach na litr
Ramy czasowe: Dzień 0
Stan endokrynologiczny - oś somatotropowa
Dzień 0
Glukoza we krwi w milimolach na litr
Ramy czasowe: Dzień 0
Stan endokrynologiczny
Dzień 0
Homeostaza Modelowa ocena insulinooporności
Ramy czasowe: Dzień 0
Agreguje poziom insuliny i glukozy we krwi jako wynik insulinooporności
Dzień 0
Beztłuszczowa masa ciała w kilogramach
Ramy czasowe: Dzień 0
Oszacowano na podstawie obszaru mięśniowego trzeciego kręgu lombularnego z tomografii komputerowej
Dzień 0
dzienne spożycie energii w kilokaloriach
Ramy czasowe: Dzień 0
Szacowane przez wykwalifikowanego dietetyka
Dzień 0
Albumina w gramach na litr
Ramy czasowe: Dzień 0
Stan odżywienia
Dzień 0
Transtyretyna w gramach na litr
Ramy czasowe: Dzień 0
Stan odżywienia
Dzień 0
Przewidywany spoczynkowy wydatek energetyczny (HB) w kilokaloriach na dzień
Ramy czasowe: Dzień 0
REE oszacowano za pomocą wzoru Harrisa i Benedicta
Dzień 0
Procent szacowanego wydatku energetycznego
Ramy czasowe: Dzień 0
Procent HB: (mREE/HB) x 100
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Paris 5 - Rene Descartes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LBN001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowy rak płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami