Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Týmový přístup k omezení polyfarmacie pro zlepšení mobility dlouhodobé péče

11. srpna 2021 aktualizováno: McMaster University

Týmový přístup k omezení polyfarmacie za účelem zlepšení mobility (TAPER-Mobility): Pilotní studie proveditelnosti v prostředí dlouhodobé péče

Vedlejší účinky léků a interakce mezi léky jsou u starších dospělých velmi časté a souvisí s negativními zdravotními výsledky, včetně mobility. V této studii budou vyšetřovatelé testovat nový proces zaměřený na snížení zbytečného užívání léků a vedlejších účinků léků u seniorů s využitím nejlepších lékařských důkazů a preferencí pacientů pro léčbu. Tato studie posoudí, jak proveditelná je implementace této intervence v zařízení dlouhodobé péče a zda je možná. Studie také posoudí případné signály zvrácení poruch pohyblivosti souvisejících s léky, aby se snížila porucha pohyblivosti související s léky (únava, bolest, pády) pomocí intervence. Této studie se zúčastní účastníci dvou zařízení dlouhodobé péče. Opatření budou zahrnovat výsledky proveditelnosti týkající se logistiky intervence a také výsledky pacientů (pády, hospitalizace a léky) shromážděné před a po implementaci. Zjištění budou podkladem pro návrh randomizované kontrolované studie k testování účinku této intervence na zdravotní výsledky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mezi polyfarmacií a sníženou funkcí starších dospělých existuje podstatná souvislost, a to bude pravděpodobně důležité u křehkých starších dospělých jak v dlouhodobé péči, tak v komunitě. Reverzibilita poškození pohyblivosti způsobené léky je nejasná, a proto výzkumníci plánují prozkoumat signály jakéhokoli dopadu omezení polyfarmacie na mobilitu. Vyšetřovatelé zvolili nastavení dlouhodobé péče s ohledem na přítomnost kompletních záznamů o podávání léků a vysokou prevalenci polyfarmacie v této populaci pacientů a riziko nežádoucích účinků léků. TAPERMD je elektronický nástroj pro systematické snižování medikace, který zahrnuje priority pacientů, elektronický screening potenciálně škodlivých léků, podpůrné důkazní nástroje a monitorovací cestu na podporu snižování medikace. Tato studie prozkoumá proveditelnost tohoto nástroje v prostředí dlouhodobé péče a také prozkoumá. Této studie se zúčastní účastníci dvou zařízení dlouhodobé péče. Opatření budou zahrnovat výsledky proveditelnosti týkající se logistiky intervence a také výsledky pacientů (pády, hospitalizace a léky) shromážděné před a po implementaci. Zjištění poskytnou informace pro randomizovanou kontrolovanou studii k měření účinku této intervence na zdravotní výsledky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
        • McMaster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 70 let nebo starší s bydlištěm ve 2 zařízeních dlouhodobé péče v Brampton, Ontario, Kanada.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pobývající ve 2 zařízeních dlouhodobé péče v Brampton, ON
  • na 5 a více lécích
  • 70 let nebo starší
  • adekvátní anglický jazyk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
TAPERMD
80 rezidentů dlouhodobé péče na 5 nebo více lécích ve věku nad 70 let ze 2 zařízení dlouhodobé péče
Jiný: KUŽEL

Intervencí je redukce léků. Toto rameno se skládá z:

  • Smíření léků
  • Identifikace priorit pacienta pro péči
  • Identifikace léků, které jsou potenciálně vhodné pro vysazení/snížení dávky
  • Propojené konzultace lékárníka/rodinného lékaře s pacientem k diskusi o medikaci se záměrem snížit
  • Identifikace léků pro zkoušku vysazení/snížení dávky (sdílené rozhodování)
  • Pauza v medikaci a klinické sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné vysazení (rozdíl v průměrném počtu léků; snížení dávky)
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíl ve středním počtu léků; počet léků se sníženou dávkou
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava související s mobilitou
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Škála Avlund Mob-T
Výchozí stav, 6 měsíců
Úroveň fyzického fungování
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Mantyho průzkum
Výchozí stav, 6 měsíců
Bolest
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Stručný inventář bolesti
Výchozí stav, 6 měsíců
Falls
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Celkový počet pádů zaznamenaný v příjmech do nemocnice, v záznamech primární péče a ve zprávě pacienta
Výchozí stav, 6 měsíců
Spát
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Pittsburghský index kvality spánku
Výchozí stav, 6 měsíců
Snížení vedlejších účinků a symptomů léků
Časové okno: 1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců
Pacient sám hlásí změnu symptomů, vedlejších účinků, zlepšení zdraví a problémů
1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců
Závažné nežádoucí příhody
Časové okno: 1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců
Jakákoli událost, která vyžaduje hospitalizaci pacienta nebo prodloužení stávající hospitalizace, způsobuje vrozenou malformaci, má za následek trvalé nebo významné postižení nebo nezpůsobilost, je život ohrožující nebo má za následek smrt (Health Canada (2011) Guidance Document for Industry – Reporting Adverse Reactions to Prodávané zdravotnické produkty)
1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
EQ5D-5L
Výchozí stav, 6 měsíců
Fyzický funkční výkon
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Načasováno a jděte na test
Výchozí stav, 6 měsíců
Fyzický funkční výkon
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Časovaný test chůze na 8 stop
Výchozí stav, 6 měsíců
Výkon činností každodenního života
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Barthelův index
Výchozí stav, 6 měsíců
Síla
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Držadlo
Výchozí stav, 6 měsíců
Funkční schopnost
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Škála funkčních schopností pro seniory
Výchozí stav, 6 měsíců
Využití zdravotnictví
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Náklady na hospitalizace
Výchozí stav, 6 měsíců
Využití zdravotnictví
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Počet návštěv na pohotovosti
Výchozí stav, 6 měsíců
Využití zdravotnictví
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Počet návštěv kliniky
Výchozí stav, 6 měsíců
Výsledky proveditelnosti
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, kteří odmítají nábor
6 měsíců
Výsledky proveditelnosti
Časové okno: 6 měsíců
Míry retence
6 měsíců
Výsledky proveditelnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
počet zrušených schůzek
Výchozí stav, 6 měsíců
Výsledky proveditelnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Čas na dokončení opatření
Výchozí stav, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
McMaster University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Labarge Optimal Aging Initiative

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TAPER-Mobility

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na vyžádání hlavnímu řešiteli. Soubor dat bude nahrán podle potřeby pro zveřejnění.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení