Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Abordagem da Equipe para Redução da Polifarmácia para Melhorar a Mobilidade Cuidados de Longo Prazo

11 de agosto de 2021 atualizado por: McMaster University

Abordagem de Equipe para Redução da Polifarmácia para Melhorar a Mobilidade (TAPER-Mobility): Um Estudo Piloto de Viabilidade em um Ambiente de Cuidados de Longo Prazo

Efeitos colaterais de medicamentos e interações entre medicamentos são muito comuns em idosos e estão relacionados a resultados negativos para a saúde, incluindo a mobilidade. Neste estudo, os pesquisadores testarão um novo processo destinado a reduzir o uso desnecessário de medicamentos e os efeitos colaterais dos medicamentos em idosos, usando as melhores evidências médicas e as preferências dos pacientes quanto ao tratamento. Este estudo avaliará quão viável é a implementação desta intervenção dentro de uma instituição de cuidados de longa duração, bem como se é possível. O estudo também avaliará quaisquer sinais de reversão de deficiências de mobilidade relacionadas a medicamentos para reduzir deficiências de mobilidade relacionadas a medicamentos (fadiga, dor, quedas) usando a intervenção. Participarão deste estudo participantes de duas instituições de longa permanência. As medidas incluirão os resultados de viabilidade relativos à logística da intervenção, bem como os resultados dos pacientes (quedas, hospitalizações e medicamentos) coletados antes e depois da implementação. Os resultados informarão o projeto de um estudo controlado randomizado para testar o efeito dessa intervenção nos resultados de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Existem associações substanciais entre a polifarmácia e a função reduzida de adultos mais velhos e é provável que isso seja importante em idosos frágeis, tanto em cuidados de longo prazo quanto na comunidade. A reversibilidade do comprometimento da mobilidade induzida por drogas não é clara, portanto, os investigadores planejam investigar sinais de qualquer impacto da redução da polifarmácia na mobilidade. Os investigadores escolheram o cenário de cuidados de longo prazo devido à presença de registros completos de administração de medicamentos e à alta prevalência de polifarmácia e risco de eventos adversos a medicamentos nessa população de pacientes. TAPERMD é uma ferramenta eletrônica para redução sistemática de medicação que incorpora prioridades do paciente, triagem eletrônica para medicamentos potencialmente nocivos, ferramentas de evidências de apoio e um caminho de monitoramento para apoiar a redução de medicação. Este estudo examinará a viabilidade dessa ferramenta em um ambiente de cuidado de longo prazo, bem como examinará. Participarão deste estudo participantes de duas instituições de longa permanência. As medidas incluirão os resultados de viabilidade relativos à logística da intervenção, bem como os resultados dos pacientes (quedas, hospitalizações e medicamentos) coletados antes e depois da implementação. Os resultados informarão um estudo controlado randomizado para medir o efeito dessa intervenção nos resultados de saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8P 1H6
        • McMaster University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos, com 70 anos de idade ou mais, residentes em 2 instituições de cuidados de longo prazo localizadas em Brampton, Ontário, Canadá.

Descrição

Critério de inclusão:

  • residindo em 2 instituições de longa permanência em Brampton, ON
  • em 5 ou mais medicamentos
  • 70 anos de idade ou mais
  • idioma inglês adequado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
TAPERMD
80 residentes de cuidados de longa duração com 5 ou mais medicamentos com mais de 70 anos de 2 instituições de cuidados de longa duração
Outro: CÔNICO

A intervenção é a redução da medicação. Este braço é composto por:

  • Reconciliação de medicamentos
  • Identificação das prioridades do paciente para o cuidado
  • Identificação de medicamentos que são potencialmente apropriados para descontinuação/redução de dose
  • Consultas de farmacêutico/médico de família com o paciente para discutir a medicação com a intenção de reduzir
  • Identificação de medicamentos para tentativa de descontinuação/redução de dose (tomada de decisão compartilhada)
  • Pausa da medicação e acompanhamento clínico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descontinuação bem-sucedida (diferença no número médio de medicamentos; redução na dose)
Prazo: 6 meses
Diferença no número médio de medicamentos; número de medicamentos reduzidos na dose
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga Relacionada à Mobilidade
Prazo: Linha de base, 6 meses
Escala Avlund Mob-T
Linha de base, 6 meses
Nível de Funcionamento Físico
Prazo: Linha de base, 6 meses
Pesquisa Manty
Linha de base, 6 meses
Dor
Prazo: Linha de base, 6 meses
Inventário Resumido de Dor
Linha de base, 6 meses
Cataratas
Prazo: Linha de base, 6 meses
Contagem total de quedas registradas em internações hospitalares, registros de cuidados primários e relatório do paciente
Linha de base, 6 meses
Dormir
Prazo: Linha de base, 6 meses
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Linha de base, 6 meses
Diminuição dos efeitos colaterais e sintomas da medicação
Prazo: 1 semana, 3 meses, 6 meses
Mudança de auto-relato do paciente nos sintomas, efeitos colaterais, melhorias e problemas de saúde
1 semana, 3 meses, 6 meses
Eventos Adversos Graves
Prazo: 1 semana, 3 meses, 6 meses
Qualquer evento que exija hospitalização ou prolongamento de hospitalização existente, cause malformação congênita, resulte em incapacidade ou incapacidade persistente ou significativa, ameace a vida ou resulte em morte (Health Canada (2011) Guidance Document for Industry - Reporting Adverse Reactions to Produtos de Saúde Comercializados)
1 semana, 3 meses, 6 meses
Qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 6 meses
EQ5D-5L
Linha de base, 6 meses
Desempenho Funcional Físico
Prazo: Linha de base, 6 meses
Cronometrado e ir Teste
Linha de base, 6 meses
Desempenho Funcional Físico
Prazo: Linha de base, 6 meses
Teste de caminhada de 8 pés cronometrado
Linha de base, 6 meses
Desempenho das Atividades da Vida Diária
Prazo: Linha de base, 6 meses
Índice de Barthel
Linha de base, 6 meses
Força
Prazo: Linha de base, 6 meses
Aperto de mão
Linha de base, 6 meses
Habilidade Funcional
Prazo: Linha de base, 6 meses
Escala de capacidade funcional para idosos
Linha de base, 6 meses
Utilização de saúde
Prazo: Linha de base, 6 meses
Custo de internações
Linha de base, 6 meses
Utilização de saúde
Prazo: Linha de base, 6 meses
Contagem de visitas à sala de emergência
Linha de base, 6 meses
Utilização de saúde
Prazo: Linha de base, 6 meses
Número de visitas clínicas
Linha de base, 6 meses
Resultados de Viabilidade
Prazo: 6 meses
Número de participantes que recusam o recrutamento
6 meses
Resultados de Viabilidade
Prazo: 6 meses
Taxas de retenção
6 meses
Resultados de Viabilidade
Prazo: Linha de base, 6 meses
número de agendamentos cancelados
Linha de base, 6 meses
Resultados de Viabilidade
Prazo: Linha de base, 6 meses
Tempo para concluir as medidas
Linha de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
McMaster University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Labarge Optimal Aging Initiative

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
13 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
13 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de agosto de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TAPER-Mobility

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação ao pesquisador principal. O conjunto de dados será carregado conforme necessário para publicação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em CÔNICO

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações