Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Teamaanpak voor vermindering van polyfarmacie om de mobiliteit van langdurige zorg te verbeteren

11 augustus 2021 bijgewerkt door: McMaster University

Teambenadering van polyfarmacievermindering om mobiliteit te verbeteren (TAPER-mobiliteit): een proefhaalbaarheidsstudie in een instelling voor langdurige zorg

Bijwerkingen van medicijnen en interacties tussen medicijnen komen zeer vaak voor bij oudere volwassenen en houden verband met negatieve gezondheidsuitkomsten, waaronder mobiliteit. In deze studie zullen de onderzoekers een nieuw proces testen dat gericht is op het verminderen van onnodig medicatiegebruik en bijwerkingen van geneesmiddelen bij senioren met behulp van het beste medische bewijs en de voorkeuren van patiënten voor behandeling. Deze studie zal beoordelen hoe haalbaar de implementatie van deze interventie is binnen een instelling voor langdurige zorg en of het mogelijk is. De studie zal ook beoordelen op eventuele signalen van omkering van medicatiegerelateerde mobiliteitsbeperkingen om medicatiegerelateerde mobiliteitsbeperkingen (vermoeidheid, pijn, vallen) te verminderen met behulp van de interventie. Deelnemers aan twee instellingen voor langdurige zorg zullen deelnemen aan dit onderzoek. Maatregelen omvatten haalbaarheidsresultaten met betrekking tot de logistiek van de interventie, evenals patiëntresultaten (vallen, ziekenhuisopnames en medicijnen) die voor en na de implementatie zijn verzameld. Bevindingen zullen het ontwerp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie informeren om het effect van deze interventie op gezondheidsresultaten te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn substantiële associaties tussen polyfarmacie en verminderde functie van oudere volwassenen en dit is waarschijnlijk belangrijk bij kwetsbare ouderen, zowel in de langdurige zorg als in de gemeenschap. De reversibiliteit van door drugs veroorzaakte mobiliteitsstoornissen is onduidelijk, daarom zijn de onderzoekers van plan om signalen te onderzoeken van enige invloed van het verminderen van polyfarmacie op de mobiliteit. De onderzoekers kozen voor de instelling voor langdurige zorg, gezien de aanwezigheid van volledige medicatietoedieningsdossiers en de hoge prevalentie van polyfarmacie in deze patiëntenpopulatie en het risico op bijwerkingen. TAPERMD is een elektronische tool voor systematische medicatievermindering die patiëntprioriteiten, elektronische screening op mogelijk schadelijke medicijnen, ondersteunende bewijstools en een monitoringtraject omvat om medicatiereductie te ondersteunen. Deze studie zal de haalbaarheid van deze tool in een instelling voor langdurige zorg onderzoeken en onderzoeken. Deelnemers aan twee instellingen voor langdurige zorg zullen deelnemen aan dit onderzoek. Maatregelen omvatten haalbaarheidsresultaten met betrekking tot de logistiek van de interventie, evenals patiëntresultaten (vallen, ziekenhuisopnames en medicijnen) die voor en na de implementatie zijn verzameld. Bevindingen zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie informeren om het effect van deze interventie op gezondheidsresultaten te meten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
        • McMaster University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 70 jaar of ouder die verblijven in 2 instellingen voor langdurige zorg in Brampton, Ontario, Canada.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • woonachtig in 2 instellingen voor langdurige zorg in Brampton, ON
  • op 5 of meer medicijnen
  • 70 jaar of ouder
  • voldoende Engelse taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
TAPERMD
80 bewoners van langdurige zorg die 5 of meer medicijnen gebruiken, ouder dan 70 jaar uit 2 instellingen voor langdurige zorg
Ander: TAPER

De ingreep is medicatievermindering. Deze arm bestaat uit:

  • Medicatie verzoening
  • Identificatie van patiëntprioriteiten voor zorg
  • Identificatie van medicijnen die mogelijk geschikt zijn voor stopzetting/dosisverlaging
  • Gekoppeld apotheker/huisarts overleg met patiënt om medicatie te bespreken met intentie om af te bouwen
  • Identificatie van medicijnen voor het testen van stopzetting/dosisverlaging (gedeelde besluitvorming)
  • Pauze van medicatie en klinische monitoring

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle stopzetting (verschil in gemiddeld aantal medicijnen; verlaging van de dosis)
Tijdsspanne: 6 maanden
Verschil in gemiddeld aantal medicijnen; aantal medicijnen in dosis verlaagd
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mobiliteitsgerelateerde vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Avlund Mob-T-schaal
Basislijn, 6 maanden
Niveau van fysiek functioneren
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Manty-enquête
Basislijn, 6 maanden
Pijn
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Korte pijninventaris
Basislijn, 6 maanden
Valt
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Totaal aantal gevallen geregistreerd bij ziekenhuisopnames, eerstelijnszorgdossiers en patiëntenrapporten
Basislijn, 6 maanden
Slaap
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Basislijn, 6 maanden
Afname van bijwerkingen en symptomen van medicatie
Tijdsspanne: 1 week, 3 maanden, 6 maanden
Patiënt meldt zelf veranderingen in symptomen, bijwerkingen, gezondheidsverbeteringen en problemen
1 week, 3 maanden, 6 maanden
Ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 week, 3 maanden, 6 maanden
Elke gebeurtenis die intramurale ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname vereist, congenitale misvormingen veroorzaakt, resulteert in aanhoudende of significante invaliditeit of arbeidsongeschiktheid, levensbedreigend is of de dood tot gevolg heeft (Health Canada (2011) Guidance Document for Industry - Reporting Adverse Reactions to op de markt gebrachte gezondheidsproducten)
1 week, 3 maanden, 6 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
EQ5D-5L
Basislijn, 6 maanden
Fysiek functionerende prestaties
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Getimed en gaan testen
Basislijn, 6 maanden
Fysiek functionerende prestaties
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Getimede 8-voet looptest
Basislijn, 6 maanden
Uitvoering van activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Barthel-index
Basislijn, 6 maanden
Kracht
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Handgreep
Basislijn, 6 maanden
Functioneel vermogen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Functionele vermogensschaal voor ouderen
Basislijn, 6 maanden
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Kosten van ziekenhuisopnames
Basislijn, 6 maanden
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Aantal bezoeken aan spoedeisende hulp
Basislijn, 6 maanden
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Aantal kliniekbezoeken
Basislijn, 6 maanden
Haalbaarheid Uitkomsten
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers dat werving weigert
6 maanden
Haalbaarheid Uitkomsten
Tijdsspanne: 6 maanden
Retentie percentages
6 maanden
Haalbaarheid Uitkomsten
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
aantal geannuleerde afspraken
Basislijn, 6 maanden
Haalbaarheid Uitkomsten
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Tijd om maatregelen te voltooien
Basislijn, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
McMaster University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Labarge Optimal Aging Initiative

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
13 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
13 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 augustus 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • TAPER-Mobility

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn op verzoek verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker. De dataset wordt geüpload zoals vereist voor publicatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TAPER

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen