Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teamtilnærming til polyfarmasi-reduksjon for å forbedre mobilitet og langtidspleie

11. august 2021 oppdatert av: McMaster University

Teamtilnærming til polyfarmasi-reduksjon for å forbedre mobilitet (TAPER-Mobility): En pilot-mulighetsstudie i en langsiktig omsorgssituasjon

Medisinasjonsbivirkninger og interaksjoner mellom medisiner er svært vanlige hos eldre voksne og er relatert til negative helseutfall, inkludert mobilitet. I denne studien vil etterforskerne teste en ny prosess som tar sikte på å redusere unødvendig medisinbruk og legemiddelbivirkninger hos eldre ved å bruke de beste medisinske bevisene og pasientens preferanser for behandling. Denne studien vil vurdere hvor gjennomførbar implementering av denne intervensjonen er innenfor et langtidspleieinstitusjon, så vel som om det er mulig. Studien vil også vurdere for eventuelle signaler om reversering av medikamentrelaterte bevegelseshemninger for å redusere medikamentrelatert bevegelseshemming (tretthet, smerte, fall) ved bruk av intervensjonen. Deltakere ved to langtidspleieinstitusjoner vil delta i denne studien. Tiltak vil inkludere gjennomførbarhetsresultater angående logistikken til intervensjonen, samt pasientresultater (fall, sykehusinnleggelser og medisiner) samlet inn før og etter implementering. Funnene vil informere utformingen av en randomisert kontrollert studie for å teste effekten av denne intervensjonen på helseutfall.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det er betydelige assosiasjoner mellom polyfarmasi og redusert funksjon fra eldre voksne, og dette vil sannsynligvis være viktig hos skrøpelige eldre voksne både i langtidspleie og i samfunnet. Reversibiliteten til medikamentindusert mobilitetssvikt er uklar, og derfor planlegger etterforskerne å undersøke signaler om hvilken som helst innvirkning av å redusere polyfarmasi på mobilitet. Etterforskerne valgte langtidspleieinnstillingen gitt tilstedeværelsen av komplette medisinadministrasjonsjournaler og denne pasientpopulasjonens høye forekomst av polyfarmasi og risiko for uønskede legemiddelhendelser. TAPERMD er et elektronisk verktøy for systematisk medisinreduksjon som inkluderer pasientprioriteringer, elektronisk screening for potensielt skadelige medisiner, støttende bevisverktøy og en overvåkingsvei for å støtte medisinereduksjon. Denne studien vil undersøke gjennomførbarheten av dette verktøyet i en langsiktig omsorgssituasjon samt undersøke. Deltakere ved to langtidspleieinstitusjoner vil delta i denne studien. Tiltak vil inkludere gjennomførbarhetsresultater angående logistikken til intervensjonen, samt pasientresultater (fall, sykehusinnleggelser og medisiner) samlet inn før og etter implementering. Funnene vil informere en randomisert kontrollert studie for å måle effekten av denne intervensjonen på helseutfall.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
        • McMaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne, 70 år eller eldre, bosatt i 2 langtidspleieinstitusjoner i Brampton, Ontario, Canada.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bosatt i 2 langtidspleieinstitusjoner i Brampton, ON
  • på 5 eller flere medisiner
  • 70 år eller eldre
  • tilstrekkelig engelsk språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
TAPERMD
80 langtidsomsorgsbeboere på 5 eller flere medisiner over 70 år fra 2 langtidspleieinstitusjoner
Annen: TAPER

Intervensjonen er medisinreduksjon. Denne armen består av:

  • Medisinavstemming
  • Identifisering av pasientprioriteringer for omsorg
  • Identifisering av medisiner som potensielt er egnet for seponering/dosereduksjon
  • Koblet farmasøyt/familielegekonsultasjoner med pasient for å diskutere medisiner med intensjon om å redusere
  • Identifikasjon av medisiner for utprøving av seponering/dosereduksjon (delt beslutningstaking)
  • Pause av medisinering og klinisk overvåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket seponering (forskjell i gjennomsnittlig antall medisiner; reduksjon i dose)
Tidsramme: 6 måneder
Forskjell i gjennomsnittlig antall medisiner; antall medisiner redusert i dose
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitetsrelatert tretthet
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Avlund Mob-T Scale
Utgangspunkt, 6 måneder
Nivå av fysisk funksjon
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Manty undersøkelse
Baseline, 6 måneder
Smerte
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Kort smerteoversikt
Baseline, 6 måneder
Falls
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Totalt antall fall registrert i sykehusinnleggelser, primærhelsejournal og pasientrapport
Baseline, 6 måneder
Sove
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Baseline, 6 måneder
Nedgang i medisinbivirkninger og symptomer
Tidsramme: 1 uke, 3 måneder, 6 måneder
Pasientens selvrapporter endring i symptomer, bivirkninger, helseforbedringer og problemer
1 uke, 3 måneder, 6 måneder
Alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: 1 uke, 3 måneder, 6 måneder
Enhver hendelse som krever sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, forårsaker medfødt misdannelse, resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming eller inhabilitet, er livstruende eller resulterer i død (Health Canada (2011) Veiledningsdokument for industrien - Rapportering av bivirkninger til Markedsførte helseprodukter)
1 uke, 3 måneder, 6 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
EQ5D-5L
Baseline, 6 måneder
Fysisk fungerende ytelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Tidsbestemt og gå Test
Baseline, 6 måneder
Fysisk fungerende ytelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Tidsbestemt 8-fots gangtest
Baseline, 6 måneder
Utførelse av dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Barthel-indeksen
Baseline, 6 måneder
Styrke
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Håndgrep
Baseline, 6 måneder
Funksjonell evne
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Funksjonsevneskala for eldre
Baseline, 6 måneder
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Kostnader ved sykehusinnleggelser
Baseline, 6 måneder
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Antall legevaktbesøk
Baseline, 6 måneder
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Antall klinikkbesøk
Baseline, 6 måneder
Gjennomførbarhetsresultater
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere som nekter rekruttering
6 måneder
Gjennomførbarhetsresultater
Tidsramme: 6 måneder
Oppbevaringsrater
6 måneder
Gjennomførbarhetsresultater
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
antall avlyste avtaler
Utgangspunkt, 6 måneder
Gjennomførbarhetsresultater
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
På tide å fullføre tiltak
Utgangspunkt, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
McMaster University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Labarge Optimal Aging Initiative

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
13. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
13. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. august 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • TAPER-Mobility

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig på forespørsel til hovedetterforskeren. Datasettet vil bli lastet opp etter behov for publisering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TAPER

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger