Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teamtilgang til polyfarmaci-reduktion for at forbedre mobilitet langtidspleje

11. august 2021 opdateret af: McMaster University

Teamtilgang til reduktion af polyfarmaci for at forbedre mobilitet (TAPER-Mobility): En pilotgennemførlighedsundersøgelse i en langtidsplejemiljø

Medicinbivirkninger og interaktioner mellem medicin er meget almindelige hos ældre voksne og er relateret til negative helbredsresultater, herunder mobilitet. I denne undersøgelse vil efterforskerne teste en ny proces, der har til formål at reducere unødvendig medicinbrug og medicinbivirkninger hos seniorer ved at bruge den bedste medicinske dokumentation og patientpræferencer for behandling. Denne undersøgelse vil vurdere, hvor gennemførlig implementeringen af ​​denne intervention er inden for en langtidsplejefacilitet, samt om det er muligt. Undersøgelsen vil også vurdere for eventuelle signaler om reversering af medicinrelaterede mobilitetsnedsættelser for at reducere medicinrelateret mobilitetsnedsættelse (træthed, smerter, fald) ved hjælp af interventionen. Deltagere i to langtidsplejefaciliteter vil deltage i denne undersøgelse. Foranstaltninger vil omfatte gennemførlighedsresultater vedrørende logistikken af ​​interventionen såvel som patienters resultater (fald, indlæggelser og medicin) indsamlet før og efter implementering. Resultaterne vil informere designet af et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effekten af ​​denne intervention på sundhedsresultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er betydelige sammenhænge mellem polyfarmaci og nedsat funktion hos ældre voksne, og dette vil sandsynligvis være vigtigt for svage ældre voksne både i langtidspleje og i samfundet. Reversibiliteten af ​​lægemiddel-induceret mobilitetssvækkelse er uklar, derfor planlægger efterforskerne at undersøge signaler om enhver påvirkning af reduktion af polyfarmaci på mobilitet. Efterforskerne valgte indstillingen for langtidspleje i betragtning af tilstedeværelsen af ​​komplette medicinadministrationsjournaler og denne patientpopulations høje forekomst af polyfarmaci og risiko for uønskede lægemiddelhændelser. TAPERMD er et elektronisk værktøj til systematisk medicinreduktion, der inkorporerer patientprioriteter, elektronisk screening for potentielt skadelig medicin, understøttende evidensværktøjer og en monitoreringsvej til at understøtte medicinreduktion. Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden af ​​dette værktøj i et langtidsplejemiljø samt undersøge. Deltagere i to langtidsplejefaciliteter vil deltage i denne undersøgelse. Foranstaltninger vil omfatte gennemførlighedsresultater vedrørende logistikken af ​​interventionen såvel som patienters resultater (fald, indlæggelser og medicin) indsamlet før og efter implementering. Resultaterne vil informere et randomiseret kontrolleret forsøg for at måle effekten af ​​denne intervention på sundhedsresultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, 70 år eller ældre, der bor på 2 langtidsplejefaciliteter beliggende i Brampton, Ontario, Canada.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bor på 2 langtidsplejefaciliteter i Brampton, ON
  • på 5 eller flere medicin
  • 70 år eller ældre
  • tilstrækkeligt engelsk sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
TAPERMD
80 langtidsplejere på 5 eller flere medicin i alderen over 70 år fra 2 langtidsplejefaciliteter
Andet: TAPER

Indgrebet er medicinreduktion. Denne arm består af:

  • Medicinafstemning
  • Identifikation af patientprioriteter for pleje
  • Identifikation af medicin, der potentielt er passende til seponering/dosisreduktion
  • Forbundet apoteker/familielægekonsultationer med patienten for at diskutere medicin med intention om at reducere
  • Identifikation af medicin til afprøvning af seponering/dosisreduktion (delt beslutningstagning)
  • Pause af medicin og klinisk overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket seponering (forskel i gennemsnitligt antal medicin; reduktion i dosis)
Tidsramme: 6 måneder
Forskel i gennemsnitligt antal medicin; antal medicin reduceret i dosis
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitetsrelateret træthed
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Avlund Mob-T Scale
Baseline, 6 måneder
Niveau af fysisk funktionsevne
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Manty undersøgelse
Baseline, 6 måneder
Smerte
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Kort smerteoversigt
Baseline, 6 måneder
Falder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Samlet antal fald registreret i hospitalsindlæggelser, primære journaler og patientrapport
Baseline, 6 måneder
Søvn
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Baseline, 6 måneder
Fald i medicin bivirkninger og symptomer
Tidsramme: 1 uge, 3 måneder, 6 måneder
Patient selvrapporter ændringer i symptomer, bivirkninger, helbredsforbedringer og problemer
1 uge, 3 måneder, 6 måneder
Alvorlige uønskede hændelser
Tidsramme: 1 uge, 3 måneder, 6 måneder
Enhver hændelse, der kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, forårsager medfødt misdannelse, resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet eller inhabilitet, er livstruende eller resulterer i døden (Health Canada (2011) Vejledningsdokument for industrien - rapportering af bivirkninger til Markedsførte sundhedsprodukter)
1 uge, 3 måneder, 6 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
EQ5D-5L
Baseline, 6 måneder
Fysisk fungerende ydeevne
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Timed-up og gå til test
Baseline, 6 måneder
Fysisk fungerende ydeevne
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Tidsbestemt 8-fods gangtest
Baseline, 6 måneder
Udførelse af daglige aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Barthel Index
Baseline, 6 måneder
Styrke
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Håndtag
Baseline, 6 måneder
Funktionel evne
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Funktionsevneskala for ældre
Baseline, 6 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Udgifter til indlæggelser
Baseline, 6 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Optælling af skadestuebesøg
Baseline, 6 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Antal klinikbesøg
Baseline, 6 måneder
Gennemførlighedsresultater
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere, der afviser rekruttering
6 måneder
Gennemførlighedsresultater
Tidsramme: 6 måneder
Fastholdelsesrater
6 måneder
Gennemførlighedsresultater
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
antal aflyste aftaler
Baseline, 6 måneder
Gennemførlighedsresultater
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Tid til at gennemføre foranstaltninger
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
McMaster University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Labarge Optimal Aging Initiative

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TAPER-Mobility

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter anmodning til den primære investigator. Datasættet vil blive uploadet efter behov for offentliggørelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TAPER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger