Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście zespołowe do ograniczenia polipragmazji w celu poprawy mobilności w opiece długoterminowej

11 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: McMaster University

Podejście zespołowe do ograniczenia polipragmazji w celu poprawy mobilności (TAPER-Mobility): pilotażowe studium wykonalności w warunkach opieki długoterminowej

Działania niepożądane leków i interakcje między lekami są bardzo częste u osób starszych i są związane z negatywnymi skutkami zdrowotnymi, w tym mobilnością. W tym badaniu badacze przetestują nowy proces mający na celu ograniczenie niepotrzebnego stosowania leków i skutków ubocznych leków u seniorów, wykorzystując najlepsze dowody medyczne i preferencje pacjentów dotyczące leczenia. Niniejsze badanie oceni, na ile wykonalne jest wdrożenie tej interwencji w placówce opieki długoterminowej, a także czy jest to możliwe. Badanie będzie również oceniać wszelkie sygnały odwrócenia zaburzeń mobilności związanych z lekami w celu zmniejszenia związanych z lekami zaburzeń mobilności (zmęczenie, ból, upadki) za pomocą interwencji. W badaniu wezmą udział uczestnicy dwóch placówek opieki długoterminowej. Środki będą obejmować wyniki wykonalności dotyczące logistyki interwencji, a także wyniki pacjentów (upadki, hospitalizacje i leki) zebrane przed i po wdrożeniu. Wyniki posłużą do zaprojektowania randomizowanego, kontrolowanego badania w celu sprawdzenia wpływu tej interwencji na wyniki zdrowotne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Istnieją znaczne powiązania między polipragmazją a upośledzeniem funkcji u osób starszych, co prawdopodobnie będzie miało znaczenie u osób starszych z zespołem słabości, zarówno w opiece długoterminowej, jak iw społeczności. Odwracalność upośledzenia ruchowego wywołanego lekami jest niejasna, dlatego badacze planują zbadać sygnały jakiegokolwiek wpływu zmniejszenia polipragmazji na mobilność. Badacze wybrali opiekę długoterminową, biorąc pod uwagę obecność pełnej dokumentacji podawania leków oraz wysoką częstość występowania polipragmazji i ryzyko działań niepożądanych w tej populacji pacjentów. TAPERMD to elektroniczne narzędzie do systematycznej redukcji leków, które obejmuje priorytety pacjentów, elektroniczne badania przesiewowe pod kątem potencjalnie szkodliwych leków, wspierające narzędzia dowodowe i ścieżkę monitorowania w celu wsparcia redukcji leków. Niniejsze badanie zbada wykonalność tego narzędzia w warunkach opieki długoterminowej, a także zbada. W badaniu wezmą udział uczestnicy dwóch placówek opieki długoterminowej. Środki będą obejmować wyniki wykonalności dotyczące logistyki interwencji, a także wyniki pacjentów (upadki, hospitalizacje i leki) zebrane przed i po wdrożeniu. Wyniki zostaną wykorzystane w randomizowanym, kontrolowanym badaniu, aby zmierzyć wpływ tej interwencji na wyniki zdrowotne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
        • McMaster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 70 lat lub starsi, mieszkający w 2 placówkach opieki długoterminowej zlokalizowanych w Brampton, Ontario, Kanada.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszka w 2 placówkach opieki długoterminowej w Brampton, ON
  • na 5 lub więcej lekach
  • 70 lat lub więcej
  • odpowiedni język angielski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
TAPERMD
80 rezydentów opieki długoterminowej przyjmujących 5 lub więcej leków w wieku powyżej 70 lat z 2 placówek opieki długoterminowej
Inny: STOŻEK

Interwencją jest redukcja leków. Ramię to składa się z:

  • Zgodność leków
  • Identyfikacja priorytetów opieki nad pacjentem
  • Identyfikacja leków, które są potencjalnie odpowiednie do odstawienia/zmniejszenia dawki
  • Powiązane konsultacje farmaceuty/lekarza rodzinnego z pacjentem w celu omówienia leków z zamiarem zmniejszenia
  • Identyfikacja leków do próby odstawienia/zmniejszenia dawki (wspólne podejmowanie decyzji)
  • Przerwa w podawaniu leków i monitorowanie kliniczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczne przerwanie leczenia (różnica w średniej liczbie leków; zmniejszenie dawki)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica w średniej liczbie leków; zmniejszona liczba leków w dawce
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie związane z mobilnością
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Skala Avlund Mob-T
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Poziom funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Ankieta Manty'ego
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Ból
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Krótka inwentaryzacja bólu
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Spada
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Całkowita liczba upadków zarejestrowanych w przyjęciach do szpitala, dokumentacji podstawowej opieki zdrowotnej i raporcie pacjenta
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Spać
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmniejszenie skutków ubocznych i objawów leków
Ramy czasowe: 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy
Pacjent sam zgłasza zmiany w objawach, działaniach niepożądanych, poprawie stanu zdrowia i problemach
1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy
Poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy
Każde zdarzenie, które wymaga hospitalizacji pacjenta lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, powoduje wrodzoną wadę rozwojową, prowadzi do trwałej lub znacznej niepełnosprawności lub niezdolności do pracy, zagraża życiu lub skutkuje śmiercią (Health Canada (2011) Guidance Document for Industry - Reporting Adverse Reactions to sprzedawane produkty zdrowotne)
1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
EQ5D-5L
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wydajność funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zaplanuj czas i przejdź do testu
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wydajność funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Czasowy test marszu na 8 stóp
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wykonywanie czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Indeks Bartela
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Chwyt dłoni
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Skala sprawności funkcjonalnej dla osób starszych
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Koszt hospitalizacji
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Liczba wizyt na izbie przyjęć
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Liczba wizyt w klinice
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wyniki wykonalności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy odmówili rekrutacji
6 miesięcy
Wyniki wykonalności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Współczynniki retencji
6 miesięcy
Wyniki wykonalności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
ilość odwołanych wizyt
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wyniki wykonalności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Czas dokończyć działania
Wartość bazowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
McMaster University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Labarge Optimal Aging Initiative

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TAPER-Mobility

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na żądanie głównego badacza. Zestaw danych zostanie przesłany zgodnie z wymogami publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na STOŻEK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami