Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Командный подход к сокращению полипрагмазии для улучшения мобильности при длительном уходе

11 августа 2021 г. обновлено: McMaster University

Командный подход к сокращению полипрагмазии для улучшения мобильности (TAPER-Mobility): пилотное технико-экономическое обоснование в условиях длительного ухода

Побочные эффекты лекарств и взаимодействие между лекарствами очень распространены у пожилых людей и связаны с негативными последствиями для здоровья, включая мобильность. В этом исследовании исследователи протестируют новый процесс, направленный на сокращение ненужного использования лекарств и побочных эффектов лекарств у пожилых людей, используя лучшие медицинские данные и предпочтения пациентов для лечения. Это исследование оценит, насколько осуществимо внедрение этого вмешательства в учреждении длительного ухода, а также возможно ли это. В исследовании также будут оцениваться любые сигналы об устранении нарушений подвижности, связанных с лекарствами, для уменьшения нарушений подвижности, связанных с лекарствами (усталость, боль, падения) с помощью вмешательства. В этом исследовании примут участие пациенты из двух учреждений длительного ухода. Меры будут включать результаты осуществимости в отношении логистики вмешательства, а также результаты пациентов (падения, госпитализации и лекарства), собранные до и после внедрения. Результаты будут использованы при разработке рандомизированного контролируемого исследования для проверки влияния этого вмешательства на исходы для здоровья.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Существует существенная связь между полипрагмазией и снижением функций у пожилых людей, и это, вероятно, важно для ослабленных пожилых людей как при длительном уходе, так и в обществе. Обратимость нарушения подвижности, вызванного приемом лекарств, неясна, поэтому исследователи планируют исследовать сигналы о любом влиянии снижения полипрагмазии на подвижность. Исследователи выбрали условия долгосрочного ухода, учитывая наличие полных записей о назначении лекарств и высокую распространенность полипрагмазии в этой популяции пациентов и риск побочных эффектов лекарств. TAPERMD — это электронный инструмент для систематического сокращения приема лекарств, который включает в себя приоритеты пациентов, электронный скрининг на наличие потенциально вредных лекарств, инструменты подтверждающих доказательств и путь мониторинга для поддержки сокращения приема лекарств. В этом исследовании будет изучена возможность использования этого инструмента в условиях долгосрочного ухода, а также проведено исследование. В этом исследовании примут участие пациенты из двух учреждений длительного ухода. Меры будут включать результаты осуществимости в отношении логистики вмешательства, а также результаты пациентов (падения, госпитализации и лекарства), собранные до и после внедрения. Результаты будут использованы для рандомизированного контролируемого исследования, чтобы измерить влияние этого вмешательства на результаты в отношении здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8P 1H6
        • McMaster University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте 70 лет и старше, проживающие в 2 учреждениях длительного ухода, расположенных в Брамптоне, Онтарио, Канада.

Описание

Критерии включения:

  • проживает в 2 учреждениях длительного ухода в Брэмптоне, Онтарио.
  • на 5 и более лекарств
  • 70 лет и старше
  • адекватный английский язык

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ТАПЕРМД
80 пациентов с долговременным уходом, получающих 5 или более лекарств в возрасте старше 70 лет из 2 учреждений длительного ухода
Другой: КОНИЧЕСКИЙ

Вмешательство заключается в снижении дозировки лекарств. Эта рука состоит из:

  • Согласование лекарств
  • Определение приоритетов пациента в уходе
  • Выявление лекарств, которые потенциально подходят для отмены/снижения дозы
  • Связанный фармацевт/семейный врач консультируется с пациентом для обсуждения лекарств с целью снижения
  • Идентификация лекарств для испытания прекращения/снижения дозы (совместное принятие решений)
  • Приостановка приема лекарств и клиническое наблюдение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешная отмена (разница в среднем количестве лекарств; снижение дозы)
Временное ограничение: 6 месяцев
Разница в среднем количестве лекарств; количество лекарств, уменьшенных в дозе
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость, связанная с подвижностью
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Шкала Авлунд Моб-Т
Исходный уровень, 6 месяцев
Уровень физического функционирования
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Опрос мантов
Исходный уровень, 6 месяцев
Боль
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Краткий перечень боли
Исходный уровень, 6 месяцев
Водопады
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Общее количество падений, зарегистрированных при госпитализации, медицинских картах и ​​отчетах пациентов.
Исходный уровень, 6 месяцев
Спать
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Питтсбургский индекс качества сна
Исходный уровень, 6 месяцев
Уменьшение побочных эффектов и симптомов лекарств
Временное ограничение: 1 неделя, 3 месяца, 6 месяцев
Самоотчет пациента об изменении симптомов, побочных эффектов, улучшении здоровья и проблемах
1 неделя, 3 месяца, 6 месяцев
Серьезные нежелательные явления
Временное ограничение: 1 неделя, 3 месяца, 6 месяцев
Любое событие, которое требует стационарной госпитализации или продления существующей госпитализации, вызывает врожденный порок развития, приводит к стойкой или значительной инвалидности или нетрудоспособности, является опасным для жизни или приводит к смерти Продаваемые товары для здоровья)
1 неделя, 3 месяца, 6 месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
EQ5D-5L
Исходный уровень, 6 месяцев
Физическая работоспособность
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Пришло время и приступайте к тестированию
Исходный уровень, 6 месяцев
Физическая работоспособность
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Тест ходьбы на время 8 футов
Исходный уровень, 6 месяцев
Выполнение повседневной деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Индекс Бартеля
Исходный уровень, 6 месяцев
Сила
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Рукоятка
Исходный уровень, 6 месяцев
Функциональная способность
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Шкала функциональных возможностей для пожилых людей
Исходный уровень, 6 месяцев
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Стоимость госпитализаций
Исходный уровень, 6 месяцев
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Количество посещений отделения неотложной помощи
Исходный уровень, 6 месяцев
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Количество визитов в клинику
Исходный уровень, 6 месяцев
Результаты осуществимости
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников, отказавшихся от набора
6 месяцев
Результаты осуществимости
Временное ограничение: 6 месяцев
Показатели удержания
6 месяцев
Результаты осуществимости
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
количество отмененных встреч
Исходный уровень, 6 месяцев
Результаты осуществимости
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Время для завершения мер
Исходный уровень, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
McMaster University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Labarge Optimal Aging Initiative

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
13 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
13 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
23 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
8 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 августа 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • TAPER-Mobility

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут доступны по запросу Главному исследователю. Набор данных будет загружен по мере необходимости для публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КОНИЧЕСКИЙ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками