Approccio di squadra alla riduzione della polifarmacia per migliorare la mobilità dell'assistenza a lungo termine
Approccio di squadra alla riduzione della polifarmacia per migliorare la mobilità (TAPER-Mobility): uno studio di fattibilità pilota in un contesto di assistenza a lungo termine
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
- McMaster University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- residente in 2 strutture di assistenza a lungo termine a Brampton, ON
- su 5 o più farmaci
- 70 anni o più
- lingua inglese adeguata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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TAPERMD
80 residenti di assistenza a lungo termine che assumono 5 o più farmaci di età superiore ai 70 anni provenienti da 2 strutture di assistenza a lungo termine
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L'intervento è la riduzione del farmaco. Questo braccio è composto da:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interruzione riuscita (differenza nel numero medio di farmaci; riduzione della dose)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Differenza nel numero medio di farmaci; numero di farmaci ridotti in dose
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fatica correlata alla mobilità
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Scala Avlund Mob-T
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Basale, 6 mesi
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Livello di funzionamento fisico
Lasso di tempo: Linea di base, 6 mesi
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Indagine Manty
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Linea di base, 6 mesi
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Dolore
Lasso di tempo: Linea di base, 6 mesi
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Breve inventario del dolore
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Linea di base, 6 mesi
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Cascate
Lasso di tempo: Linea di base, 6 mesi
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Conteggio totale delle cadute registrate nei ricoveri ospedalieri, cartelle cliniche primarie e referto del paziente
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Linea di base, 6 mesi
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Sonno
Lasso di tempo: Linea di base, 6 mesi
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
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Linea di base, 6 mesi
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Diminuzione degli effetti collaterali e dei sintomi dei farmaci
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi
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Il paziente auto-riferisce cambiamenti nei sintomi, effetti collaterali, miglioramenti della salute e problemi
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1 settimana, 3 mesi, 6 mesi
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Eventi avversi gravi
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi
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Qualsiasi evento che richieda il ricovero ospedaliero o il prolungamento del ricovero esistente, causi malformazioni congenite, provochi disabilità o incapacità persistenti o significative, sia pericoloso per la vita o provochi la morte (Health Canada (2011) Guidance Document for Industry - Reporting Adverse Reactions to prodotti sanitari commercializzati)
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1 settimana, 3 mesi, 6 mesi
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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EQ5D-5L
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Basale, 6 mesi
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Prestazioni di funzionamento fisico
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Time-up e vai alla prova
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Basale, 6 mesi
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Prestazioni di funzionamento fisico
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Test di camminata a tempo di 8 piedi
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Basale, 6 mesi
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Svolgimento di attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Indice Barthel
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Basale, 6 mesi
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Forza
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Impugnatura
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Basale, 6 mesi
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Abilità funzionale
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Scala di abilità funzionale per gli anziani
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Basale, 6 mesi
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|
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Costo dei ricoveri
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Basale, 6 mesi
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|
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Conteggio delle visite al Pronto Soccorso
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Basale, 6 mesi
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|
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Numero di visite cliniche
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Basale, 6 mesi
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Risultati di fattibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di partecipanti che rifiutano l'assunzione
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6 mesi
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Risultati di fattibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tassi di ritenzione
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6 mesi
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Risultati di fattibilità
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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numero di appuntamenti annullati
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Basale, 6 mesi
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Risultati di fattibilità
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
|
Tempo per completare le misure
|
Basale, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAPER-Mobility
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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NCT02666300Sconosciuto
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