Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csapat megközelítése a polipatika csökkentésére a mobilitás hosszú távú gondozásának javítása érdekében

2021. augusztus 11. frissítette: McMaster University

Csapatmegközelítés a polipatika csökkentésére a mobilitás javítása érdekében (TAPER-Mobility): kísérleti megvalósíthatósági tanulmány egy hosszú távú gondozási környezetben

A gyógyszermellékhatások és a gyógyszerek közötti kölcsönhatások nagyon gyakoriak az idősebb felnőtteknél, és negatív egészségügyi következményekkel függnek össze, beleértve a mobilitást is. Ebben a tanulmányban a kutatók egy új eljárást tesztelnek, amelynek célja a szükségtelen gyógyszerhasználat és a kábítószer-mellékhatások csökkentése az időseknél, a legjobb orvosi bizonyítékok és a betegek kezelési preferenciái alapján. Ez a tanulmány felméri, mennyire megvalósítható ennek a beavatkozásnak a végrehajtása egy tartós ápolási intézményen belül, valamint, hogy lehetséges-e. A vizsgálat azt is felméri, hogy a gyógyszeres kezeléssel összefüggő mozgáskorlátozottság visszafordítására utaló jelek vannak-e, hogy csökkentsék a gyógyszeres kezeléssel összefüggő mozgáskorlátozottságot (fáradtság, fájdalom, esések) a beavatkozás segítségével. Ebben a tanulmányban két tartós gondozási intézmény résztvevői vesznek részt. Az intézkedések magukban foglalják a beavatkozás logisztikájával kapcsolatos megvalósíthatósági eredményeket, valamint a betegek kimenetelét (esések, kórházi kezelések és gyógyszerek), amelyeket a végrehajtás előtt és után gyűjtöttek össze. Az eredmények egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat megtervezését szolgálják, hogy teszteljék ennek a beavatkozásnak az egészségügyi kimenetelekre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Megszűnt

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Lényeges összefüggések vannak a poligyógyszerezés és az idősebb felnőttek csökkent funkciója között, és ez valószínűleg fontos lesz a gyenge idős felnőtteknél, mind a tartós gondozásban, mind a közösségben. A kábítószer okozta mozgáskorlátozottság visszafordíthatósága nem tisztázott, ezért a kutatók azt tervezik, hogy megvizsgálják a polipharmacia visszaszorításának a mobilitásra gyakorolt ​​hatását. A kutatók a hosszú távú gondozási lehetőséget választották, tekintettel a teljes gyógyszerbeadási nyilvántartás meglétére, valamint arra, hogy ebben a betegpopulációban magas a polipharmacia és a gyógyszermellékhatások kockázata. A TAPERMD egy elektronikus eszköz a szisztematikus gyógyszercsökkentéshez, amely magában foglalja a betegek prioritásait, a potenciálisan káros gyógyszerek elektronikus szűrését, a bizonyítékokat támogató eszközöket és a gyógyszeres kezelés csökkentését támogató monitorozási útvonalat. Ez a tanulmány megvizsgálja ennek az eszköznek a megvalósíthatóságát a hosszú távú gondozási környezetben, valamint megvizsgálja. Ebben a tanulmányban két tartós gondozási intézmény résztvevői vesznek részt. Az intézkedések magukban foglalják a beavatkozás logisztikájával kapcsolatos megvalósíthatósági eredményeket, valamint a betegek kimenetelét (esések, kórházi kezelések és gyógyszerek), amelyeket a végrehajtás előtt és után gyűjtöttek össze. Az eredmények egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot fognak tartalmazni, hogy mérjék ennek a beavatkozásnak az egészségre gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
        • McMaster University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

70 éves vagy idősebb felnőttek, akik 2 tartós gondozási intézményben élnek a kanadai Ontario állambeli Bramptonban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2 tartós gondozási intézményben lakik Bramptonban, ON
  • 5 vagy több gyógyszerrel
  • 70 éves vagy idősebb
  • megfelelő angol nyelvtudás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
TAPERMD
80 tartós ápolásban részesülő, 5 vagy több gyógyszert szedő 70 év feletti 2 tartós ápolási intézményből
Egyéb: KÚPOS

A beavatkozás a gyógyszeres kezelés csökkentése. Ez a kar a következőkből áll:

  • Gyógyszeregyeztetés
  • A betegek ellátási prioritásainak meghatározása
  • Azon gyógyszerek azonosítása, amelyek potenciálisan alkalmasak a leállításra/adag csökkentésére
  • Kapcsolódó gyógyszerészi/háziorvosi konzultációk a pácienssel, hogy megvitassák a csökkentő szándékú gyógyszeres kezelést
  • Gyógyszerek azonosítása a felfüggesztés/dóziscsökkentés kipróbálásához (közös döntéshozatal)
  • A gyógyszeres kezelés szüneteltetése és a klinikai megfigyelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres abbahagyás (különbség a gyógyszerek átlagos számában; a dózis csökkentése)
Időkeret: 6 hónap
Különbség a gyógyszerek átlagos számában; csökkentett dózisú gyógyszerek száma
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mobilitáshoz kapcsolódó fáradtság
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Avlund Mob-T skála
Alapállapot, 6 hónap
Fizikai működés szintje
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Manty felmérés
Alapállapot, 6 hónap
Fájdalom
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Rövid fájdalomleltár
Alapállapot, 6 hónap
Falls
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A kórházi felvételeken, az alapellátási nyilvántartásokban és a betegjelentésekben rögzített elesések teljes száma
Alapállapot, 6 hónap
Alvás
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Pittsburgh alvásminőségi index
Alapállapot, 6 hónap
A gyógyszeres kezelés mellékhatásainak és tüneteinek csökkenése
Időkeret: 1 hét, 3 hónap, 6 hónap
A betegek saját maguk jelentik be a tünetek változását, a mellékhatásokat, az egészségi állapot javulását és a problémákat
1 hét, 3 hónap, 6 hónap
Súlyos nemkívánatos események
Időkeret: 1 hét, 3 hónap, 6 hónap
Minden olyan esemény, amely fekvőbeteg-kórházi kezelést vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítását teszi szükségessé, veleszületett fejlődési rendellenességet okoz, tartós vagy jelentős rokkantságot vagy munkaképtelenséget eredményez, életveszélyes vagy halált okoz (Health Canada (2011) Guidance Document for Industry - Reporting Adverse Reactions to forgalmazott egészségügyi termékek)
1 hét, 3 hónap, 6 hónap
Életminőség
Időkeret: Alapállapot, 6 hónapos
EQ5D-5L
Alapállapot, 6 hónapos
Fizikai működési teljesítmény
Időkeret: Alapállapot, 6 hónapos
Időzített, és menjen a teszt
Alapállapot, 6 hónapos
Fizikai működési teljesítmény
Időkeret: Alapállapot, 6 hónapos
Időzített 8 láb sétateszt
Alapállapot, 6 hónapos
A mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek végzése
Időkeret: Alapállapot, 6 hónapos
Barthel Index
Alapállapot, 6 hónapos
Erő
Időkeret: Alapállapot, 6 hónapos
Markolat
Alapállapot, 6 hónapos
Funkcionális képesség
Időkeret: Alapállapot, 6 hónapos
Funkcionális képesség skála idősek számára
Alapállapot, 6 hónapos
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: Alapállapot, 6 hónapos
A kórházi kezelések költsége
Alapállapot, 6 hónapos
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: Alapállapot, 6 hónapos
Sürgősségi látogatások száma
Alapállapot, 6 hónapos
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: Alapállapot, 6 hónapos
A klinikai látogatások száma
Alapállapot, 6 hónapos
Megvalósíthatósági eredmények
Időkeret: 6 hónap
A toborzást elutasító résztvevők száma
6 hónap
Megvalósíthatósági eredmények
Időkeret: 6 hónap
Megtartási arányok
6 hónap
Megvalósíthatósági eredmények
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
lemondott időpontok száma
Alapállapot, 6 hónap
Megvalósíthatósági eredmények
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Ideje befejezni az intézkedéseket
Alapállapot, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
McMaster University

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Labarge Optimal Aging Initiative

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. november 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. november 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2021. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • TAPER-Mobility

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat kérésre a vezető kutató rendelkezésére bocsátják. Az adatsort a közzétételhez szükséges módon feltöltjük.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése