Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace JASPER v NFLD

23. září 2024 aktualizováno: Government of Newfoundland and Labrador

Implementační kaskáda JASPER: Newfoundland a Labrador

Tato studie se zaměří na zkoumání podpory potřebné k tomu, aby komunitní starší školitelé JASPER mohli podporovat školení a rozvoj mladých intervenčních pracovníků v provincii Newfoundland a Labrador v Kanadě. Studie prozkoumá školení a podporu poskytovanou staršími školiteli, aby pomohli mladším interventům poskytnout cílenou sociální komunikační intervenci (JASPER: Společná pozornost, symbolická hra, zapojení a regulace) u dětí s poruchou autistického spektra (ASD). Bude zkoumáno zapojení dětí, výsledky hry a sociální komunikace, stejně jako vliv implementace intervence mladších intervenčních pracovníků na výsledky dětí. Dále bude studie zkoumat podporu potřebnou k pomoci mladším intervenčním pracovníkům, kteří po prvních třech měsících standardní podpory prokazují pomalejší zisky v implementační věrnosti. Intervenční pracovníci, kteří pomalu získávají věrnost implementace, budou randomizováni buď do (a) vylepšené zpětné vazby plus peer podpora, nebo (b) vylepšené zpětné vazby plus intenzivního opakovacího kurzu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Navrhovaná studie je adaptivní intervenční pokus, který se zaměří na přizpůsobení podpory pro nové intervence JASPER. Podpora koučování a školení bude poskytována místními seniory JASPER Školitelé podpoří rozvoj nových intervenčních pracovníků. Na základě individuální reakce intervenčního pracovníka na koučovací/tréninkové podpory může být změna podpory poskytnuta v a priori časových bodech včetně konce měsíce 1 (případ školení), pokud není dosaženo alespoň 70% věrnosti, a na konci měsíce 4. (střed první dětské kohorty), není dosaženo alespoň 90% věrnosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
27

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3X9
        • Department of Health and Community Services, Government of Newfoundland and Labrador

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti: Musí být 2,0-8,11 let věku; musí splnit bodovací standard pro „autismus“ nebo „poruchu autistického spektra“ na ADOS-2; předtím v provincii neobdržel zásah JASPER
  • Intervencionisté: Pracujte jako intervenční pro vládu Newfoundlandu a Labradoru; minimálním požadavkem na vzdělání je bakalářský nebo magisterský titul v oboru psychologie nebo příbuzném oboru
  • Vedoucí školitelé JASPER: - byli již dříve vyškoleni v JASPER; Pracujte jako hlavní trenér pro vládu Newfoundlandu a Labradoru; Minimálním požadavkem na vzdělání je magisterský titul v příbuzném oboru (např. řečová a jazyková patologie, ergoterapie, vývojová psychologie).

Kritéria vyloučení:

  • Děti: Dítě je mladší 2,0 let nebo starší 8,11 let; Dítě nesplňuje měřítko pro autismus nebo poruchu autistického spektra na ADOS-2; Dítě dostalo před touto studií intervenci JASPER
  • Zasahující: Nejsou zaměstnanci vlády Newfoundlandu a Labradoru; nemá bakalářský titul v příbuzném oboru
  • Senioři: Bez předchozího školení JASPER; Ne zaměstnanci vlády Newfoundlandu a Labradoru; nemá magisterský titul v příbuzném oboru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: A. Nad věrnostní fáze 1 a nad věrnostní fáze 2
Střídavé koučování a streamovaná nebo video zpětná vazba každý týden až do fáze 1 přechází na zpětnou vazbu pomocí videa pouze pro fázi 2.
Behaviorální: Fáze alternativního koučování a video zpětné vazby 1
Každý týden se střídá mezi živým/tele-zdravotním koučováním (koučování) nebo videorecenzí a hovorem (zpětná vazba)
Behaviorální: Pouze video zpětná vazba Fáze 2
Přijímat pouze video zpětnou vazbu a hovory
Aktivní komparátor: B. Fáze 1 pod věrností a 2. fáze nad věrností
Získejte týdenní koučování ve fázi 1, přejděte na zpětnou vazbu prostřednictvím videa pouze ve fázi 2
Behaviorální: Pouze video zpětná vazba Fáze 2
Přijímat pouze video zpětnou vazbu a hovory
Behaviorální: Týdenní koučink ve fázi 1
Týdenní koučování (živé nebo telehealth)
Aktivní komparátor: C. Nad Fidelity Fáze 1, Níže ve Fázi 2 – Přidejte osvěžovač
Střídavé koučování a streamovaná nebo video zpětná vazba každý týden až do fáze 1. Ve fázi 2 intervenční pracovník stále pracuje na 90% věrnosti a je náhodně přidělen (50/50) k jednomu ze dvou různých typů podpory od hlavního trenéra. Intervenční pracovník absolvuje týdenní intenzivní osobní opakování a poté bude pokračovat v týdenním koučování a video zpětné vazbě od senior trenéra (kurz vylepšené zpětné vazby plus intenzivní opakovací kurz) po dobu posledních 12 týdnů.
Behaviorální: Fáze alternativního koučování a video zpětné vazby 1
Každý týden se střídá mezi živým/tele-zdravotním koučováním (koučování) nebo videorecenzí a hovorem (zpětná vazba)
Behaviorální: Týdenní koučink plus intenzivní udržovací kurz Fáze 2
Pokračujte v týdenním koučování se senior trenérem a přidejte týdenní intenzivní opakovací kurz
Aktivní komparátor: D. Nad Fidelity Fáze 1, Níže ve Fázi 2 – Přidat Peer
Střídavé koučování a streamovaná nebo video zpětná vazba každý týden až do fáze 1. Ve fázi 2 intervenční pracovník stále pracuje na 90% věrnosti a je náhodně přidělen (50/50) k jednomu ze dvou různých typů podpory od hlavního trenéra. Intervenční pracovník bude dostávat týdenní koučování a video zpětnou vazbu od hlavního trenéra plus týdenní sezení ve spojení s místním interventem ve věrnosti (vylepšená zpětná vazba plus podpora kolegů).
Behaviorální: Fáze alternativního koučování a video zpětné vazby 1
Každý týden se střídá mezi živým/tele-zdravotním koučováním (koučování) nebo videorecenzí a hovorem (zpětná vazba)
Behaviorální: Týdenní koučink plus Peer koučink Fáze 2
Pokračujte v týdenním koučování se starším trenérem a přidejte týdenní koučování kolegů od jiného interventa v regionu, který je vysoce věrný
Aktivní komparátor: E. Pod Fidelity Fáze 1, Níže ve Fázi 2 – Přidat osvěžovač
Získejte týdenní koučování ve fázi 1. Ve fázi 2 intervenční pracovník stále pracuje na 90% věrnosti a je náhodně přidělen (50/50) k jednomu ze dvou různých typů podpory od hlavního trenéra. Intervenční pracovník absolvuje týdenní intenzivní osobní opakování a poté bude pokračovat v týdenním koučování a video zpětné vazbě od senior trenéra (kurz vylepšené zpětné vazby plus intenzivní opakovací kurz) po dobu posledních 12 týdnů.
Behaviorální: Týdenní koučink ve fázi 1
Týdenní koučování (živé nebo telehealth)
Behaviorální: Týdenní koučink plus intenzivní udržovací kurz Fáze 2
Pokračujte v týdenním koučování se senior trenérem a přidejte týdenní intenzivní opakovací kurz
Aktivní komparátor: F. Pod Fidelity Fáze 1, Níže ve Fázi 2 – Přidat Peer
Získejte týdenní koučování ve fázi 1. Ve fázi 2 intervenční pracovník stále pracuje na 90% věrnosti a je náhodně přidělen (50/50) k jednomu ze dvou různých typů podpory od hlavního trenéra. Intervenční pracovník bude dostávat týdenní koučování a video zpětnou vazbu od hlavního trenéra plus týdenní sezení ve spojení s místním interventem ve věrnosti (vylepšená zpětná vazba plus podpora kolegů).
Behaviorální: Týdenní koučink ve fázi 1
Týdenní koučování (živé nebo telehealth)
Behaviorální: Týdenní koučink plus Peer koučink Fáze 2
Pokračujte v týdenním koučování se starším trenérem a přidejte týdenní koučování kolegů od jiného interventa v regionu, který je vysoce věrný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna věrnosti implementace strategie JASPER
Časové okno: Vstup, 1 měsíc, 4 měsíce a 7 měsíců odchod
Kvantitativní hodnocení kvality a přesného používání intervenčních strategií JASPER intervenčními pracovníky.
Vstup, 1 měsíc, 4 měsíce a 7 měsíců odchod

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve společném zapojení dětí
Časové okno: Vstup pro kohortu 2 (2. měsíc), polovina cesty (4. měsíc) a výstup (7. měsíc)
Čas, který dítě tráví společně interakcí s intervencí
Vstup pro kohortu 2 (2. měsíc), polovina cesty (4. měsíc) a výstup (7. měsíc)
Změna dětských herních dovedností a sociálních komunikačních dovedností
Časové okno: Vstup pro kohortu 2 (2. měsíc), polovina cesty (4. měsíc) a výstup (7. měsíc)
Hodnotí se během interakcí dítěte s intervencí a během nezávislého hodnocení, zahrnuje spontánní typy her dítěte podle úrovně hry a spontánní mluvené a neverbální komunikační dovednosti dítěte, které je třeba požadovat a sdílet.
Vstup pro kohortu 2 (2. měsíc), polovina cesty (4. měsíc) a výstup (7. měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Government of Newfoundland and Labrador

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GovernmentNL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení