Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

JASPER Implementering i NFLD

23 september 2024 uppdaterad av: Government of Newfoundland and Labrador

JASPER Implementation Cascade: Newfoundland och Labrador

Denna studie kommer att fokusera på att undersöka det stöd som krävs för att göra det möjligt för community Senior JASPER Trainers att stödja utbildning och utveckling av junior interventionister i hela provinsen Newfoundland och Labrador, Kanada. Studien kommer att undersöka utbildningen och stödet som tillhandahålls av seniortränare för att hjälpa juniorinterventionister att tillhandahålla en riktad social kommunikationsintervention (JASPER: Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation) med barn med autismspektrumstörning (ASD). Barns engagemang, lek och sociala kommunikationsresultat kommer att undersökas liksom inflytandet av juniorinterventionisters interventionsimplementering på barns resultat. Vidare kommer studien att undersöka de stöd som krävs för att hjälpa yngre interventionister som visar långsammare vinster i implementeringstrohet efter de första tre månaderna av standardstöd. Interventionister som är långsamma med att uppnå implementeringstrohet kommer att randomiseras till antingen (a) förbättrad feedback plus kamratstöd eller (b) förbättrad feedback plus intensiv repetitionskurs.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien är en adaptiv interventionsstudie som kommer att fokusera på att skräddarsy stöd för nya JASPER-interventionister. Coaching och utbildningsstöd kommer att tillhandahållas av lokala seniora JASPER-tränare kommer att stödja utvecklingen av nya interventionister. Baserat på interventionistens individuella svar på coachnings-/träningsstöden, kan en förändring av stöd ges vid a priori tidpunkter inklusive slutet av månad 1 (träningsfall) om minst 70 % trohet inte uppnås, och i slutet av månad 4 (mittpunkten i första barnskohorten) uppnås inte minst 90 % trohet.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
27

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3X9
        • Department of Health and Community Services, Government of Newfoundland and Labrador

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn: Måste vara 2.0-8.11 år av ålder; måste uppfylla riktmärket för "autism" eller "autismspektrumstörning" på ADOS-2; har inte tidigare fått JASPER-ingripande i provinsen
  • Interventionister: Arbetar som interventionist för regeringen i Newfoundland och Labrador; minsta utbildningskrav är en kandidatexamen eller magisterexamen i psykologi eller ett relaterat område
  • Senior JASPER tränare: - Har tidigare utbildats i JASPER; Arbeta som Senior Trainer för regeringen i Newfoundland och Labrador; Lägsta utbildningskrav är en magisterexamen inom ett relaterat område (t.ex. logopedi, arbetsterapi, utvecklingspsykologi).

Exklusions kriterier:

  • Barn: Barnet är under 2,0 år eller över 8,11 år; Child uppfyller inte riktmärket för autism eller autismspektrumstörning på ADOS-2; Barnet har fått JASPER-intervention före denna studie
  • Interventionister: Inte anställda i Newfoundlands och Labradors regering; har inte en kandidatexamen inom ett närliggande område
  • Seniortränare: Ingen tidigare JASPER-utbildning; Inte anställda i Newfoundlands och Labradors regering; har inte en magisterexamen inom ett närliggande område

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: A. Above Fidelity Phase 1 och Above Fidelity Phase 2
Omväxlande coachning och streamad eller videofeedback varje vecka genom fas 1, går över till videofeedback endast för fas 2.
Beteende: Alternativ coachning och videofeedback fas 1
Växlar varje vecka mellan live-/telehälsocoachning (coaching) eller videogranskning och samtal (feedback)
Beteende: Endast videofeedback Fas 2
Få endast videofeedback och samtal
Aktiv komparator: B. Under Fidelity Fas 1 och Above Fidelity Fas 2
Få veckovis coachning i fas 1, gå över till videofeedback endast i fas 2
Beteende: Endast videofeedback Fas 2
Få endast videofeedback och samtal
Beteende: Veckocoaching i fas 1
Veckovis coachning (live eller telehälsa)
Aktiv komparator: C. Ovanför Fidelity Fas 1, Nedan i Fas 2 - Lägg till Refresher
Omväxlande coachning och streamad feedback eller videofeedback varje vecka genom fas 1. I fas 2 arbetar interventionisten fortfarande mot 90 % trohet och tilldelas slumpmässigt (50/50) en av två olika typer av stöd från Senior Trainer. Interventionisten kommer att få en en veckas intensiv personlig repetition och sedan fortsätta med veckovis coachning och videofeedback från Senior Trainer (Enhanced Feedback plus intensiv repetitionskurs) under de sista 12 veckorna.
Beteende: Alternativ coachning och videofeedback fas 1
Växlar varje vecka mellan live-/telehälsocoachning (coaching) eller videogranskning och samtal (feedback)
Beteende: Veckovis coachning plus intensiv repetitionskurs Fas 2
Fortsätt veckovis coachning med senior tränare och lägg till en veckas intensiv repetitionskurs
Aktiv komparator: D. Above Fidelity Fas 1, Nedan i Fas 2 - Lägg till Peer
Omväxlande coachning och streamad feedback eller videofeedback varje vecka genom fas 1. I fas 2 arbetar interventionisten fortfarande mot 90 % trohet och tilldelas slumpmässigt (50/50) en av två olika typer av stöd från Senior Trainer. Interventionisten kommer att få veckovis coachning och videofeedback från Senior Trainer plus en veckosession tillsammans med en lokal interventionist på fidelity (Enhanced Feedback plus peer support).
Beteende: Alternativ coachning och videofeedback fas 1
Växlar varje vecka mellan live-/telehälsocoachning (coaching) eller videogranskning och samtal (feedback)
Beteende: Veckocoaching plus Peer Coaching Fas 2
Fortsätt veckocoachning med seniortränare och lägg till veckovis peercoachning från en annan interventionist i regionen som är på high fidelity
Aktiv komparator: E. Under Fidelity Fas 1, Nedan i Fas 2 - Lägg till Refresher
Få veckovis coachning i fas 1. I fas 2 arbetar interventionisten fortfarande mot 90 % trohet och tilldelas slumpmässigt (50/50) en av två olika typer av stöd från Senior Trainer. Interventionisten kommer att få en en veckas intensiv personlig repetition och sedan fortsätta med veckovis coachning och videofeedback från Senior Trainer (Enhanced Feedback plus intensiv repetitionskurs) under de sista 12 veckorna.
Beteende: Veckocoaching i fas 1
Veckovis coachning (live eller telehälsa)
Beteende: Veckovis coachning plus intensiv repetitionskurs Fas 2
Fortsätt veckovis coachning med senior tränare och lägg till en veckas intensiv repetitionskurs
Aktiv komparator: F. Under Fidelity Fas 1, Nedan i Fas 2 - Lägg till Peer
Få veckovis coachning i fas 1. I fas 2 arbetar interventionisten fortfarande mot 90 % trohet och tilldelas slumpmässigt (50/50) en av två olika typer av stöd från Senior Trainer. Interventionisten kommer att få veckovis coachning och videofeedback från Senior Trainer plus en veckosession tillsammans med en lokal interventionist på fidelity (Enhanced Feedback plus peer support).
Beteende: Veckocoaching i fas 1
Veckovis coachning (live eller telehälsa)
Beteende: Veckocoaching plus Peer Coaching Fas 2
Fortsätt veckocoachning med seniortränare och lägg till veckovis peercoachning från en annan interventionist i regionen som är på high fidelity

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i JASPER Strategy Implementation Fidelity
Tidsram: Inträde, 1 månad, 4 månader och 7 månaders exit
Kvantitativa betyg av interventionisternas kvalitet och korrekta användning av JASPER interventionsstrategier.
Inträde, 1 månad, 4 månader och 7 månaders exit

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i barns gemensamma engagemang
Tidsram: Inträde för kohort två (månad 2), halvvägs (månad 4) och utgång (månad 7)
Tid som barnet tillbringar gemensamt i interaktioner med interventionisten
Inträde för kohort två (månad 2), halvvägs (månad 4) och utgång (månad 7)
Förändring i barns lekfärdigheter och sociala kommunikationsfärdigheter
Tidsram: Inträde för kohort två (månad 2), halvvägs (månad 4) och utgång (månad 7)
Bedömd under barnets interaktion med interventionisten och under oberoende bedömning, inkluderar detta barnets spontana lektyper efter leknivå och barnets spontana talade och icke-verbala kommunikationsförmåga att begära och dela
Inträde för kohort två (månad 2), halvvägs (månad 4) och utgång (månad 7)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Government of Newfoundland and Labrador

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
27 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 september 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • GovernmentNL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar