Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Project Grow: Zavedení mezigeneračního zahradnického programu prevence pádů (PGROW)

25. října 2017 aktualizováno: Sandra Klaperski, University of Roehampton

Projekt GROW: Zavedení a testování nového mezigeneračního programu prevence pádů v zahradnictví pro zlepšení úrovně fyzické aktivity, zdraví a pohody u starších lidí s rizikem pádu

Wandsworth Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) poskytuje cvičební program pro prevenci pádů založený na důkazech, ale ročně asi 500 z 1800 pacientů odmítne účast nebo nepokračuje ve cvičení. Naše studie se snaží vyřešit tuto mezeru v účinnosti vytvořením zahradnického programu jako alternativy k tradičnímu cvičení. V přípravném období (17. 4. – 17. 5. 2017) prozkoumáme speciální potřeby cílové populace prostřednictvím rozhovorů a vytvoříme zahradnické místo vhodné pro věk v „Growhamptonu“, zahradnickém projektu provozovaném University of Roehampton; od 17. 5. do 17. 9. bude realizována a vyhodnocena zahradnická skupina prevence pádů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hlavním účelem studie je poskytnout a otestovat mezigenerační zahradnický projekt jako volbu pro asi 30 pacientů s IF & BHS, kteří by jinak odmítli cvičební zásahy. Pacienti, kteří byli dříve hodnoceni Wandsworth Integrated Falls & Bone Health Services, označili zahradničení za příjemnou alternativu ke cvičením. Zahradnictví se budou konat každý týden (zaměřeno na 3 skupiny s 10 pacienty a 2-4 studenty a/nebo zaměstnanci University of Roehampton). Prostřednictvím zapojení pacientů do zahradnických činností se studie snaží dosáhnout 4 hlavních cílů: 1. Zvýšit úroveň fyzické aktivity; 2. zlepšit výsledky duševního a fyzického zdraví; 3. podporovat vlastní účinnost a sociální propojení; 4. snížit riziko pádů. Populace ohrožená pády bude mít prospěch z toho, že se zapojí do smysluplné činnosti (navržené a podporované kliniky a za pomoci studentů a zaměstnanců), která přináší základní principy síly, síly, rovnováhy a koordinace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • University of Roehampton in collaboration with St George's University Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poté, co absolvovala hodnocení zdraví pádů a kostí Integrovanou službou pro zdraví pádů a kostí (IF & BHS) Wandsworth
  • S pády nebo rizikovými faktory pro zdraví kostí, ale schopnost mobilizace bez pomůcek pro chůzi
  • Po posouzení IF & BHS jako schopného zúčastnit se zahradnického intervenčního programu
  • projevili zájem zúčastnit se zahradnické skupiny po hodnocení IF & BHS, pokud a) se nechtějí účastnit žádných dalších prvků programu IF & BHS nebo pokud b) dokončili další prvky služby nabízené IF & BHS, např. cvičební skupiny, nordic walking nebo Zumba gold.

Kritéria vyloučení:

  • Mít známou diagnózu demence
  • Neschopnost adekvátně porozumět slovním vysvětlením nebo písemným informacím podaným v angličtině
  • Mít profil rizika pádu, který ukazuje, že jedinec má v tomto kontextu vysoké riziko pádu – jedná se o klinické rozhodnutí a vezme v úvahu řadu proměnných včetně mobility (Timed up & Go více než 20 sekund) a jeho celkový zdravotní stav ( např. velký pokles držení těla, nekontrolovaný diabetes, významné chování, které je výzvou).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzikální účinky 1/3
Časové okno: Potřebná změna v sekundách od týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)
Načasovaný čas Up and Go (v sekundách)
Potřebná změna v sekundách od týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)
Fyzikální účinky 2/3
Časové okno: Změna počtu stanovišť dosažená z 1. týdne (začátek programu) do 8. týdne (konec programu)
Číslo stojí v 30sekundovém testu Sit-to-Stand
Změna počtu stanovišť dosažená z 1. týdne (začátek programu) do 8. týdne (konec programu)
Fyzikální účinky 3/3
Časové okno: Změna počtu potřebných kroků od týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)
Test otáčení (n kroků k otočení o 180 stupňů)
Změna počtu potřebných kroků od týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)
Zdraví
Časové okno: Změna dosaženého skóre z týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)
Zdraví (Dotazník EQ-5D-5L)
Změna dosaženého skóre z týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)
Pohoda
Časové okno: Změna dosaženého skóre z týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)
Pohoda (Warwick-Edinburgh Mental
Změna dosaženého skóre z týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)
Pádová účinnost
Časové okno: Změna dosaženého skóre z týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)
Fallsova stupnice účinnosti
Změna dosaženého skóre z týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pády a incidenty
Časové okno: Počet pádů/incidentů zaznamenaných během programu (1.–8. týden)
Počet pádů nebo jiných případů během zahradnického programu k posouzení jeho proveditelnosti a rizik.
Počet pádů/incidentů zaznamenaných během programu (1.–8. týden)
Úrovně aktivity
Časové okno: Změna z týdne 1 (začátek programu) na týden 8 (konec programu)
Úrovně aktivity (posuzováno pomocí otázky v rozhovoru)
Změna z týdne 1 (začátek programu) na týden 8 (konec programu)
Vlastní účinnost
Časové okno: Změna dosaženého skóre z týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Změna dosaženého skóre z týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)
Sociální propojenost
Časové okno: Změna dosaženého skóre z týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)
Škála sociální propojenosti
Změna dosaženého skóre z týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Roehampton

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
St George's University Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. října 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LSC/2016/55
  • 220793 (Jiný identifikátor: HRA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zahradnický program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení