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Project Grow: Einrichtung eines generationenübergreifenden Gartenprogramms zur Verhinderung von Stürzen (PGROW)

25. Oktober 2017 aktualisiert von: Sandra Klaperski, University of Roehampton

Projekt GROW: Etablierung und Erprobung eines neuen generationenübergreifenden Gartenbauprogramms zur Sturzprävention zur Verbesserung der körperlichen Aktivität, Gesundheit und des Wohlbefindens bei älteren Menschen mit Sturzrisiko

Wandsworth Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) bietet ein evidenzbasiertes Trainingsprogramm zur Sturzprävention, aber jährlich lehnen etwa 500 von 1800 Patienten die Teilnahme ab oder trainieren nicht weiter. Unsere Studie versucht, diese Effizienzlücke zu schließen, indem sie ein Gartenprogramm als Alternative zum traditionellen Training entwickelt. In einer Vorbereitungsphase (4/17-5/17) werden wir die besonderen Bedürfnisse der Zielbevölkerung durch Interviews erkunden und einen altersgerechten Gartenplatz bei „Growhampton“, einem Gartenprojekt der Universität Roehampton, schaffen; Vom 17.05. bis 17.09. wird eine Gartenarbeitsgruppe zur Sturzprävention durchgeführt und evaluiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, ein generationenübergreifendes Gartenprojekt als Wahlmöglichkeit für etwa 30 IF- und BHS-Patienten anzubieten und zu testen, die ansonsten körperliche Interventionen ablehnen würden. Patienten, die zuvor von Wandsworth Integrated Falls & Bone Health Services untersucht wurden, haben die Gartenarbeit als angenehme Alternative zum Sportunterricht identifiziert. Wöchentlich finden Gartenarbeitssitzungen statt (für 3 Gruppen mit 10 Patienten und 2-4 Studenten und/oder Mitarbeitern der University of Roehampton). Durch die Beteiligung von Patienten an Gartenaktivitäten versucht die Studie vier Hauptziele zu erreichen: 1. Steigerung der körperlichen Aktivität; 2. Verbesserung der Ergebnisse für die geistige und körperliche Gesundheit; 3. Selbstwirksamkeit und soziale Verbundenheit fördern; 4. Reduzieren Sie das Sturzrisiko. Die sturzgefährdete Bevölkerung wird davon profitieren, wenn sie sich an einer sinnvollen Aktivität beteiligt (die von Klinikern entworfen und unterstützt und von Studenten und Mitarbeitern unterstützt wird), die die Grundprinzipien von Kraft, Kraft, Gleichgewicht und Koordination erfüllt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • University of Roehampton in collaboration with St George's University Hospitals NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hatte eine Bewertung der Sturz- und Knochengesundheit durch den Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) Wandsworth
  • Stürze oder Risikofaktoren für die Knochengesundheit haben, sich aber ohne Gehhilfen bewegen können
  • Von IF & BHS als fähig zur Teilnahme an einem Interventionsprogramm für den Gartenbau eingestuft
  • Wenn sie nach der IF & BHS-Bewertung Interesse an der Teilnahme an einer Gartengruppe bekundet haben, wenn sie a) an keinen anderen Elementen des IF & BHS-Programms teilnehmen möchten oder wenn sie b) andere Elemente des vom IF angebotenen Service absolviert haben & BHS, z.B. Bewegungsgruppen, Nordic Walking oder Zumba Gold.

Ausschlusskriterien:

  • Eine bekannte Demenz-Diagnose haben
  • Mündliche Erklärungen oder schriftliche Informationen auf Englisch nicht angemessen verstehen können
  • Ein Sturzrisikoprofil zu haben, das anzeigt, dass die Person in diesem Zusammenhang ein hohes Sturzrisiko hat – dies ist eine klinische Entscheidung und wird eine Reihe von Variablen berücksichtigen, darunter Mobilität (Timed up & Go von mehr als 20 Sekunden) und ihren allgemeinen Gesundheitszustand ( z. B. großer Haltungsverlust, unkontrollierter Diabetes, signifikantes Verhalten, das herausfordert).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physikalische Effekte 1/3
Zeitfenster: Änderung in Sekunden erforderlich von Woche 1 (Programmbeginn) bis Woche 8 (Programmende)
Timed Up and Go-Zeit (in Sek.)
Änderung in Sekunden erforderlich von Woche 1 (Programmbeginn) bis Woche 8 (Programmende)
Physikalische Effekte 2/3
Zeitfenster: Veränderung der erreichten Standzahl von KW 1 (Programmbeginn) bis KW 8 (Programmende)
Zahl steht im 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test
Veränderung der erreichten Standzahl von KW 1 (Programmbeginn) bis KW 8 (Programmende)
Physikalische Effekte 3/3
Zeitfenster: Änderung der Anzahl der erforderlichen Schritte von Woche 1 (Beginn des Programms) bis Woche 8 (Ende des Programms)
Drehtest (n Schritte um 180 Grad zu drehen)
Änderung der Anzahl der erforderlichen Schritte von Woche 1 (Beginn des Programms) bis Woche 8 (Ende des Programms)
Gesundheit
Zeitfenster: Veränderung der erzielten Punktzahl von Woche 1 (Beginn des Programms) bis Woche 8 (Ende des Programms)
Gesundheit (EQ-5D-5L-Fragebogen)
Veränderung der erzielten Punktzahl von Woche 1 (Beginn des Programms) bis Woche 8 (Ende des Programms)
Wohlbefinden
Zeitfenster: Veränderung der erzielten Punktzahl von Woche 1 (Beginn des Programms) bis Woche 8 (Ende des Programms)
Wohlbefinden (Warwick-Edinburgh Mental
Veränderung der erzielten Punktzahl von Woche 1 (Beginn des Programms) bis Woche 8 (Ende des Programms)
Falls Wirksamkeit
Zeitfenster: Veränderung der erzielten Punktzahl von Woche 1 (Beginn des Programms) bis Woche 8 (Ende des Programms)
Fall-Wirkungsskala
Veränderung der erzielten Punktzahl von Woche 1 (Beginn des Programms) bis Woche 8 (Ende des Programms)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stürze und Zwischenfälle
Zeitfenster: Anzahl der während des Programms aufgezeichneten Stürze/Vorfälle (Woche 1-8)
Anzahl der Stürze oder anderer Zwischenfälle während des Gartenarbeitsprogramms, um dessen Durchführbarkeit und Risiken zu beurteilen.
Anzahl der während des Programms aufgezeichneten Stürze/Vorfälle (Woche 1-8)
Aktivitätslevel
Zeitfenster: Wechsel von Woche 1 (Programmbeginn) zu Woche 8 (Programmende)
Aktivitätslevel (ermittelt durch Interviewfrage)
Wechsel von Woche 1 (Programmbeginn) zu Woche 8 (Programmende)
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Veränderung der erzielten Punktzahl von Woche 1 (Beginn des Programms) bis Woche 8 (Ende des Programms)
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Veränderung der erzielten Punktzahl von Woche 1 (Beginn des Programms) bis Woche 8 (Ende des Programms)
Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: Veränderung der erzielten Punktzahl von Woche 1 (Beginn des Programms) bis Woche 8 (Ende des Programms)
Skala der sozialen Verbundenheit
Veränderung der erzielten Punktzahl von Woche 1 (Beginn des Programms) bis Woche 8 (Ende des Programms)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Roehampton

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
St George's University Hospitals NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LSC/2016/55
  • 220793 (Andere Kennung: HRA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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