Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Project Grow: Sukupolvien välisen putoamisenestopuutarhanhoitoohjelman perustaminen (PGROW)

keskiviikko 25. lokakuuta 2017 päivittänyt: Sandra Klaperski, University of Roehampton

Projekti GROW: Uuden sukupolvien välisen kaatumista ehkäisevän puutarhanhoitoohjelman perustaminen ja testaus kaatumisvaarassa olevien ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden, terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi

Wandsworth Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) tarjoaa näyttöön perustuvan kaatumisia ehkäisevän harjoitusohjelman, mutta vuosittain noin 500 potilasta 1800:sta kieltäytyy osallistumisesta tai ei jatka harjoittelua. Tutkimuksemme pyrkii korjaamaan tätä tehokkuusvajetta kehittämällä puutarhanhoito-ohjelman vaihtoehdoksi perinteiselle liikunnalle. Valmistelujaksolla (17.4.-17.5.) tutkimme kohdeväestön erityistarpeita haastattelujen avulla ja luomme ikään sopivan puutarhanhoitopaikan "Growhamptoniin", Roehamptonin yliopiston puutarhaprojektiin; 17.5.-17.9. toteutetaan ja arvioidaan kaatumisenestopuutarhanhoitoryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen päätarkoitus on tarjota ja testata sukupolvien välistä puutarhanhoitoprojektia vaihtoehtona noin 30 IF- ja BHS-potilaalle, jotka muutoin kieltäytyisivät harjoituksista. Potilaat, jotka Wandsworth Integrated Falls & Bone Health Services on aiemmin arvioinut, ovat todenneet puutarhanhoidon nautittavaksi vaihtoehdoksi liikuntatunteille. Puutarhanhoitoistunnot järjestetään viikoittain (3 ryhmälle, joissa on 10 potilasta ja 2-4 opiskelijaa ja/tai Roehamptonin yliopiston henkilökunnan jäsentä). Sitouttamalla potilaita puutarhanhoitoon tutkimuksella pyritään saavuttamaan neljä päätavoitetta: 1. Lisää fyysistä aktiivisuutta; 2. parantaa henkistä ja fyysistä terveyttä; 3. edistää itsetehokkuutta ja sosiaalista yhteyttä; 4. vähentää putoamisriskiä. Kaatumisvaarassa oleva väestö hyötyy osallistumalla mielekkääseen toimintaan (kliinikoiden suunnittelema ja tukema ja opiskelijoiden ja henkilökunnan avustamana), joka toteuttaa vahvuuden, voiman, tasapainon ja koordinaation ydinperiaatteita.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University of Roehampton in collaboration with St George's University Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) Wandsworth on suorittanut putoamisen ja luuston terveysarvioinnin
  • Kaatumiset tai luuston terveyteen liittyvät riskitekijät, mutta kyky liikkua ilman kävelyapuvälineitä
  • IF & BHS on arvioinut, että sillä on kyky osallistua puutarhanhoidon interventioohjelmaan
  • ovat osoittaneet kiinnostuksensa osallistua puutarhanhoitoryhmään IF & BHS -arvioinnin jälkeen, jos he a) eivät halua osallistua muihin IF & BHS -ohjelman osiin tai jos he b) ovat suorittaneet muita IF:n tarjoaman palvelun osia & BHS, esim. liikuntaryhmiä, sauvakävelyä tai Zumba kultaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on tiedossa oleva dementiadiagnoosi
  • Ei pysty ymmärtämään riittävästi englanniksi annettuja suullisia selityksiä tai kirjallisia tietoja
  • Jos putoamisriskiprofiili osoittaa, että henkilöllä on korkea kaatumisriski tässä yhteydessä – tämä on kliininen päätös, ja siinä otetaan huomioon useita muuttujia, mukaan lukien liikkuvuus (Ajastettu yli 20 sekuntia) ja yleinen terveydentila ( esim. suuri asennon lasku, hallitsematon diabetes, merkittävä käyttäytyminen, joka haastaa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysiset vaikutukset 1/3
Aikaikkuna: Sekuntimuutos tarvitaan viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
Ajastettu aika (sekunneissa)
Sekuntimuutos tarvitaan viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
Fyysiset vaikutukset 2/3
Aikaikkuna: Metsiköiden lukumäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
Numerot seisovat 30 sekunnin istu-to-stand -testissä
Metsiköiden lukumäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
Fyysiset vaikutukset 3/3
Aikaikkuna: Tarvittavien vaiheiden lukumäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
Kääntötesti (n askelta kääntyä 180 astetta)
Tarvittavien vaiheiden lukumäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
Terveys
Aikaikkuna: Saavutettu pistemäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
Terveys (EQ-5D-5L-kysely)
Saavutettu pistemäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Saavutettu pistemäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
Hyvinvointi (Warwick-Edinburgh Mental
Saavutettu pistemäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
Laskee tehoa
Aikaikkuna: Saavutettu pistemäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
Fallsin tehokkuusasteikko
Saavutettu pistemäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaatumiset ja tapahtumat
Aikaikkuna: Ohjelman aikana tallennettujen kaatumisten/onnettomuuksien määrä (viikko 1-8)
Puutarhanhoito-ohjelman aikana tapahtuneiden kaatumisten tai muiden tapausten lukumäärä sen toteutettavuuden ja riskien arvioimiseksi.
Ohjelman aikana tallennettujen kaatumisten/onnettomuuksien määrä (viikko 1-8)
Aktiviteettitasot
Aikaikkuna: Muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
Aktiviteettitasot (arvioituna haastattelukysymyksellä)
Muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Saavutettu pistemäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Saavutettu pistemäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: Saavutettu pistemäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
Sosiaalisen yhteyden asteikko
Saavutettu pistemäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Roehampton

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
St George's University Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LSC/2016/55
  • 220793 (Muu tunniste: HRA)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia