Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Project Grow: Etablering af et intergenerational Falls Prevention Gardening Program (PGROW)

25. oktober 2017 opdateret af: Sandra Klaperski, University of Roehampton

Projekt GROW: Etablering og afprøvning af et nyt intergenerationelt program for forebyggelse af fald i havearbejde for at forbedre fysiske aktivitetsniveauer, sundhed og velvære hos ældre mennesker med risiko for at falde

Wandsworth Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) tilbyder et evidensbaseret træningsprogram til forebyggelse af fald, men årligt afviser omkring 500 ud af 1800 patienter at deltage eller fortsætter ikke med at træne. Vores undersøgelse søger at løse dette effektivitetsgab ved at udvikle et havearbejde som et alternativ til traditionel træning. I en forberedelsesperiode (4/17-5/17) vil vi udforske målgruppens særlige behov gennem interviews og skabe et aldersegnet havearbejde på "Growhampton", et haveprojekt drevet af University of Roehampton; fra 17/5 til 17/9 vil en faldforebyggende havegruppe blive implementeret og evalueret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med undersøgelsen er at levere og teste et intergenerationelt haveprojekt som et valg for omkring 30 IF & BHS patienter, som ellers ville afslå træningsinterventioner. Patienter, der tidligere er blevet vurderet af Wandsworth Integrated Falls & Bone Health Services, har identificeret havearbejde som et behageligt alternativ til træningstimer. Havearbejde vil finde sted ugentligt (med sigte på 3 grupper med 10 patienter og 2-4 studerende og/eller ansatte ved University of Roehampton). Gennem at engagere patienter i havearbejde søger undersøgelsen at nå 4 hovedmål: 1. Øge det fysiske aktivitetsniveau; 2. forbedre mentale og fysiske sundhedsresultater; 3. fremme selveffektivitet og social tilknytning; 4. mindske risikoen for fald. Faldrisikobefolkningen vil drage fordel af at deltage i en meningsfuld aktivitet (designet og støttet af klinikere og hjulpet af studerende og medarbejdere), som leverer på kerneprincipperne om styrke, kraft, balance og koordination.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • University of Roehampton in collaboration with St George's University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have haft en fald- og knoglesundhedsvurdering af Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) Wandsworth
  • At have fald eller knoglesundhedsrisikofaktorer, men være i stand til at mobilisere uden ganghjælpemidler
  • Er blevet vurderet af IF & BHS til at have kapacitet til at deltage i et haveinterventionsprogram
  • Efter at have tilkendegivet interesse for at deltage i en havegruppe efter IF & BHS-vurderingen, hvis de a) ikke ønsker at deltage i andre elementer af IF & BHS-programmet, eller hvis de b) har gennemført andre elementer af den service, som IF tilbyder & BHS, f.eks. motionsgrupper, stavgang eller Zumba guld.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en kendt diagnose demens
  • Ikke at være i stand til tilstrækkeligt at forstå mundtlige forklaringer eller skriftlig information givet på engelsk
  • At have en faldrisikoprofil, der indikerer, at individet har høj faldrisiko i denne sammenhæng - dette er en klinisk beslutning og vil tage højde for en række variabler, herunder mobilitet (Timed up & Go på mere end 20 sek.) og deres generelle helbred ( stort posturalt fald, ukontrolleret diabetes, betydelig adfærd, der udfordrer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiske effekter 1/3
Tidsramme: Ændring i sek. nødvendig fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)
Timed Up and Go-tid (i sek.)
Ændring i sek. nødvendig fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)
Fysiske effekter 2/3
Tidsramme: Ændring i antal opnåede stande fra uge 1 (programstart) til uge 8 (programslut)
Antallet står i 30 sek Sit-to-Stand test
Ændring i antal opnåede stande fra uge 1 (programstart) til uge 8 (programslut)
Fysiske effekter 3/3
Tidsramme: Ændring i antallet af nødvendige trin fra uge 1 (begyndelsen af ​​programmet) til uge 8 (afslutningen af ​​programmet)
Drejtest (n trin for at dreje 180 grader)
Ændring i antallet af nødvendige trin fra uge 1 (begyndelsen af ​​programmet) til uge 8 (afslutningen af ​​programmet)
Sundhed
Tidsramme: Ændring i score opnået fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)
Sundhed (EQ-5D-5L spørgeskema)
Ændring i score opnået fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)
Velvære
Tidsramme: Ændring i score opnået fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)
Velvære (Warwick-Edinburgh Mental
Ændring i score opnået fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)
Falls effektivitet
Tidsramme: Ændring i score opnået fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)
Falls effektskala
Ændring i score opnået fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald og hændelser
Tidsramme: Antal fald/hændelser registreret i løbet af programmet (uge 1-8)
Antal fald eller andre tilfælde under havearbejdet for at vurdere dets gennemførlighed og risici.
Antal fald/hændelser registreret i løbet af programmet (uge 1-8)
Aktivitetsniveauer
Tidsramme: Skift fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)
Aktivitetsniveauer (vurderet ved hjælp af interviewspørgsmål)
Skift fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)
Self-efficacy
Tidsramme: Ændring i score opnået fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)
Generel self-efficacy skala
Ændring i score opnået fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)
Social tilknytning
Tidsramme: Ændring i score opnået fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)
Skala for social tilknytning
Ændring i score opnået fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Roehampton

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
St George's University Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LSC/2016/55
  • 220793 (Anden identifikator: HRA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Havearbejde program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger