Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Project Grow: Etablering av ett intergenerationellt fallförebyggande trädgårdsprogram (PGROW)

25 oktober 2017 uppdaterad av: Sandra Klaperski, University of Roehampton

Projekt GROW: Etablering och testning av ett nytt intergenerationellt fallförebyggande trädgårdsprogram för att förbättra fysisk aktivitetsnivå, hälsa och välbefinnande hos äldre personer som riskerar att falla

Wandsworth Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) tillhandahåller ett evidensbaserat träningsprogram för fallförebyggande, men årligen avböjer cirka 500 av 1800 patienter att delta eller fortsätter inte att träna. Vår studie syftar till att ta itu med denna effektivitetsgap genom att utveckla ett trädgårdsprogram som ett alternativ till traditionell träning. Under en förberedelseperiod (4/17-5/17) kommer vi att utforska målpopulationens speciella behov genom intervjuer och skapa en åldersanpassad trädgårdsplats på "Growhampton", ett trädgårdsprojekt som drivs av University of Roehampton; från 17/5 till 17/9 kommer en fallförebyggande trädgårdsgrupp att implementeras och utvärderas.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med studien är att tillhandahålla och testa ett intergenerationellt trädgårdsprojekt som ett val för cirka 30 IF & BHS-patienter som annars skulle avstå från träningsinterventioner. Patienter som tidigare bedömts av Wandsworth Integrated Falls & Bone Health Services har identifierat trädgårdsarbete som ett trevligt alternativ till träningspass. Trädgårdssessioner kommer att äga rum varje vecka (som siktar på 3 grupper med 10 patienter och 2-4 studenter och/eller personal vid University of Roehampton). Genom att engagera patienter i trädgårdsaktiviteter strävar studien efter att uppnå fyra huvudmål: 1. Öka fysisk aktivitetsnivå; 2. förbättra mentala och fysiska hälsoresultat; 3. främja self-efficacy och social anknytning; 4. minska risken för fall. Fallriskbefolkningen kommer att gynnas av att engagera sig i en meningsfull aktivitet (designad och stödd av läkare och med hjälp av studenter och personal) som levererar på kärnprinciperna om styrka, kraft, balans och koordination.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
16

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien
        • University of Roehampton in collaboration with St George's University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter att ha gjort en fall- och benhälsobedömning av Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) Wandsworth
  • Att ha fall eller benhälsofaktorer men kunna mobilisera utan gånghjälpmedel
  • Efter att ha bedömts av IF & BHS ha kapacitet att delta i ett trädgårdsinterventionsprogram
  • Efter att ha angett intresse av att delta i en trädgårdsgrupp efter IF & BHS-bedömningen om de a) inte vill delta i några andra delar av IF & BHS-programmet eller om de b) har genomfört andra delar av tjänsten som erbjuds av IF & BHS, t.ex. träningsgrupper, stavgång eller Zumba guld.

Exklusions kriterier:

  • Att ha en känd diagnos av demens
  • Att inte adekvat förstå muntliga förklaringar eller skriftlig information som ges på engelska
  • Att ha en fallriskprofil som indikerar att individen har hög fallrisk i detta sammanhang - detta är ett kliniskt beslut och kommer att ta hänsyn till ett antal variabler inklusive rörlighet (Timed up & Go på mer än 20 sek) och deras allmänna hälsa ( t.ex. stort posturalt fall, okontrollerad diabetes, betydande beteende som utmanar).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiska effekter 1/3
Tidsram: Ändring i sek som behövs från vecka 1 (programstart) till vecka 8 (programslut)
Timed Up and Go-tid (i sek)
Ändring i sek som behövs från vecka 1 (programstart) till vecka 8 (programslut)
Fysiska effekter 2/3
Tidsram: Förändring i antal uppnådda montrar från vecka 1 (programstart) till vecka 8 (programslut)
Antalet står i 30 sek Sit-to-Stand-test
Förändring i antal uppnådda montrar från vecka 1 (programstart) till vecka 8 (programslut)
Fysiska effekter 3/3
Tidsram: Ändring av antalet steg som behövs från vecka 1 (programbörjan) till vecka 8 (programslut)
Vridtest (n steg för att vrida 180 grader)
Ändring av antalet steg som behövs från vecka 1 (programbörjan) till vecka 8 (programslut)
Hälsa
Tidsram: Förändring av poäng uppnådd från vecka 1 (programmets början) till vecka 8 (programmets slut)
Hälsa (EQ-5D-5L frågeformulär)
Förändring av poäng uppnådd från vecka 1 (programmets början) till vecka 8 (programmets slut)
Välbefinnande
Tidsram: Förändring av poäng uppnådd från vecka 1 (programmets början) till vecka 8 (programmets slut)
Välbefinnande (Warwick-Edinburgh Mental
Förändring av poäng uppnådd från vecka 1 (programmets början) till vecka 8 (programmets slut)
Falls effekt
Tidsram: Förändring av poäng uppnådd från vecka 1 (programmets början) till vecka 8 (programmets slut)
Falls effektskala
Förändring av poäng uppnådd från vecka 1 (programmets början) till vecka 8 (programmets slut)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fall och incidenter
Tidsram: Antal fall/tillbud registrerade under programmet (vecka 1-8)
Antal fall eller andra fall under trädgårdsprogrammet för att bedöma dess genomförbarhet och risker.
Antal fall/tillbud registrerade under programmet (vecka 1-8)
Aktivitetsnivåer
Tidsram: Byt från vecka 1 (programstart) till vecka 8 (programslut)
Aktivitetsnivåer (bedöms med hjälp av intervjufråga)
Byt från vecka 1 (programstart) till vecka 8 (programslut)
Självförmåga
Tidsram: Förändring av poäng uppnådd från vecka 1 (programmets början) till vecka 8 (programmets slut)
Allmän själveffektivitetsskala
Förändring av poäng uppnådd från vecka 1 (programmets början) till vecka 8 (programmets slut)
Social anknytning
Tidsram: Förändring av poäng uppnådd från vecka 1 (programmets början) till vecka 8 (programmets slut)
Skala för social anknytning
Förändring av poäng uppnådd från vecka 1 (programmets början) till vecka 8 (programmets slut)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Roehampton

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
St George's University Hospitals NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
24 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
26 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 juli 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
12 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
26 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 oktober 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • LSC/2016/55
  • 220793 (Annan identifierare: HRA)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar