Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój projektu: ustanowienie międzypokoleniowego programu ogrodniczego zapobiegania upadkom (PGROW)

25 października 2017 zaktualizowane przez: Sandra Klaperski, University of Roehampton

Projekt GROW: ustanowienie i przetestowanie nowego międzypokoleniowego programu ogrodniczego zapobiegania upadkom w celu poprawy poziomu aktywności fizycznej, zdrowia i dobrego samopoczucia osób starszych zagrożonych upadkiem

Wandsworth Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) zapewnia oparty na dowodach program ćwiczeń zapobiegających upadkom, ale co roku około 500 z 1800 pacjentów odmawia udziału lub nie kontynuuje ćwiczeń. Nasze badanie ma na celu zaradzenie tej luce w wydajności poprzez opracowanie programu ogrodniczego jako alternatywy dla tradycyjnych ćwiczeń. W okresie przygotowawczym (17.04-17.05) zbadamy specjalne potrzeby grupy docelowej poprzez wywiady i stworzymy odpowiednie dla wieku miejsce ogrodnicze w „Growhampton”, projekcie ogrodniczym prowadzonym przez University of Roehampton; od 5/17 do 9/17 zostanie wdrożona i oceniona grupa ogrodnicza zajmująca się zapobieganiem upadkom.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównym celem badania jest dostarczenie i przetestowanie międzypokoleniowego projektu ogrodniczego jako wyboru dla około 30 pacjentów z IF i BHS, którzy w przeciwnym razie odmówiliby interwencji ruchowych. Pacjenci wcześniej oceniani przez Wandsworth Integrated Falls & Bone Health Services uznali ogrodnictwo za przyjemną alternatywę dla zajęć ruchowych. Sesje ogrodnicze będą odbywać się co tydzień (celem są 3 grupy po 10 pacjentów i 2-4 studentów i/lub pracowników Uniwersytetu w Roehampton). Poprzez angażowanie pacjentów w zajęcia ogrodnicze, badanie ma na celu osiągnięcie 4 głównych celów: 1. Zwiększenie poziomu aktywności fizycznej; 2. poprawić wyniki w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego; 3. wspierać poczucie własnej skuteczności i więzi społeczne; 4. zmniejszyć ryzyko upadków. Populacja zagrożona upadkiem odniesie korzyści, angażując się w sensowną aktywność (zaprojektowaną i wspieraną przez klinicystów oraz wspomaganą przez studentów i członków personelu), która zapewnia podstawowe zasady siły, mocy, równowagi i koordynacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • University of Roehampton in collaboration with St George's University Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie oceny stanu zdrowia kości i upadków przeprowadzonej przez Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) Wandsworth
  • Upadki lub czynniki ryzyka dla zdrowia kości, ale możliwość poruszania się bez pomocy w chodzeniu
  • Został oceniony przez IF & BHS jako zdolny do wzięcia udziału w programie interwencji ogrodniczej
  • Po zgłoszeniu zainteresowania uczestnictwem w grupie ogrodniczej po ocenie IF i BHS, jeśli a) nie chcą uczestniczyć w innych elementach programu IF i BHS lub b) zrealizowali inne elementy usługi oferowanej przez IF & BHS, np. grupy ćwiczeń, nordic walking czy zumba gold.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie znanej diagnozy demencji
  • Niemożność odpowiedniego zrozumienia ustnych wyjaśnień lub pisemnych informacji podanych w języku angielskim
  • Posiadanie profilu ryzyka upadków, który wskazuje, że dana osoba jest narażona na wysokie ryzyko upadków w tym kontekście — jest to decyzja kliniczna, która będzie uwzględniać szereg zmiennych, w tym mobilność (Timed up & go ponad 20 sekund) i ogólny stan zdrowia ( np. duży spadek postawy, niekontrolowana cukrzyca, znaczące zachowanie, które stanowi wyzwanie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty fizyczne 1/3
Ramy czasowe: Konieczna zmiana w sekundach od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Czas w górę i w drogę (w sekundach)
Konieczna zmiana w sekundach od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Efekty fizyczne 2/3
Ramy czasowe: Zmiana liczby odrostów uzyskana od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Liczba stoi w 30-sekundowym teście Sit-to-Stand
Zmiana liczby odrostów uzyskana od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Efekty fizyczne 3/3
Ramy czasowe: Zmiana liczby potrzebnych kroków od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Test skrętu (n kroków do obrócenia o 180 stopni)
Zmiana liczby potrzebnych kroków od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Zdrowie
Ramy czasowe: Zmiana wyniku osiągniętego od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Zdrowie (kwestionariusz EQ-5D-5L)
Zmiana wyniku osiągniętego od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Zmiana wyniku osiągniętego od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Dobre samopoczucie (Warwick-Edinburgh Mental
Zmiana wyniku osiągniętego od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Skuteczność upadków
Ramy czasowe: Zmiana wyniku osiągniętego od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Skala skuteczności upadków
Zmiana wyniku osiągniętego od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upadki i incydenty
Ramy czasowe: Liczba upadków/incydentów zarejestrowanych podczas programu (tydzień 1-8)
Liczba upadków lub innych zdarzeń podczas programu ogrodniczego, aby ocenić jego wykonalność i ryzyko.
Liczba upadków/incydentów zarejestrowanych podczas programu (tydzień 1-8)
Poziomy aktywności
Ramy czasowe: Zmiana z tygodnia 1 (początek programu) na tydzień 8 (koniec programu)
Poziomy aktywności (oceniane za pomocą pytań z wywiadu)
Zmiana z tygodnia 1 (początek programu) na tydzień 8 (koniec programu)
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana wyniku osiągniętego od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności
Zmiana wyniku osiągniętego od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Więź społeczna
Ramy czasowe: Zmiana wyniku osiągniętego od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Skala więzi społecznej
Zmiana wyniku osiągniętego od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Roehampton

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
St George's University Hospitals NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 października 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LSC/2016/55
  • 220793 (Inny identyfikator: HRA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ogrodniczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami