Hustota striatálního dopaminového transportéru u posttraumatické stresové poruchy (PTSD)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Andrea Garcia, MBA
- Telefonní číslo: 602-406-9769
- E-mail: andrea.garcia2@dignityhealth.org
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži
- Diagnostikováno s PTSD (n=25) nebo určenými bojovými zkušenostmi (n=25)
Kritéria vyloučení:
- Poranění hlavy vedoucí ke ztrátě vědomí
- Komorbidní psychiatrická porucha DSM IV osy I
- hyper- nebo hypotyreóza, neurologické motorické deficity (např. Parkinsonismus, třes)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Diagnostikována PTSD
Veteráni vystavení boji a s diagnózou PTSD.
MRI pomocí DaTscan.
|
Bude provedena standardní, nekontrastní strukturální/anatomická MRI mozku.
Bude použit k vyloučení potenciálních subjektů a kontrol s významnými a potenciálně matoucími strukturními/anatomickými nálezy.
Bude také použit jako „anatomický překryv“ s funkčním obrazem DaTscan pro pomoc v anatomicko-fyziologické korelaci.
Na stejném zobrazovacím sezení bude také provedeno krátké funkční MRI (nevyžadující od subjektu žádné úkoly).
|
|
Experimentální: Určené bojové ovládání
Veteráni vystaveni boji, ale nikdy jim nebyla diagnostikována PTSD.
MRI pomocí DaTscan.
|
Bude provedena standardní, nekontrastní strukturální/anatomická MRI mozku.
Bude použit k vyloučení potenciálních subjektů a kontrol s významnými a potenciálně matoucími strukturními/anatomickými nálezy.
Bude také použit jako „anatomický překryv“ s funkčním obrazem DaTscan pro pomoc v anatomicko-fyziologické korelaci.
Na stejném zobrazovacím sezení bude také provedeno krátké funkční MRI (nevyžadující od subjektu žádné úkoly).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita DaTscanu
Časové okno: do 30 dnů od MRI
|
Vizuálně rozpoznatelné zvýšení intenzity striatálního DaTscan u pacientů s PTSD.
|
do 30 dnů od MRI
|
|
Kvantifikovatelné rozdíly
Časové okno: do 30 dnů od MRI
|
Kvantifikovatelné rozdíly v globální a regionální hustotě DAT u pacientů s PTSD a bojových zkušených kontrol.
|
do 30 dnů od MRI
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Striatální korelace
Časové okno: do 60 dnů od nástupu do studia
|
Globální a regionální striatální korelace hustoty DAT s prvky psychologického/psychiatrického hodnocení (tj.
psychické/psychiatrické příznaky).
Vědci budou například zkoumat korelaci hustoty DAT s poruchou spánku.
|
do 60 dnů od nástupu do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frank V Schraml, MD, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- PHXB-17-0104-71-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI pomocí DaTscan
-
NCT03022357NeznámýParkinsonova choroba
-
NCT01952678Dokončeno
-
NCT04653688DokončenoParkinsonova choroba
-
NCT02138682NeznámýParkinsonova choroba | Poruchy pohybu
-
NCT07421193DokončenoDětská mozková obrna | Video hra
-
NCT03058965DokončenoAlzheimerova nemoc | Zdraví dobrovolníci | Progresivní supranukleární obrna
-
NCT06828705Zatím nenabíráme
-
NCT00382967Dokončeno
-
NCT06629207NáborParkinsonova choroba | REM porucha spánkového chování | Demence, Lewyho tělísko