Striatal dopamintransportertæthed ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Andrea Garcia, MBA
- Telefonnummer: 602-406-9769
- E-mail: andrea.garcia2@dignityhealth.org
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner
- Diagnosticeret med PTSD (n=25) eller udpegede kamperfarne kontroller (n=25)
Ekskluderingskriterier:
- Hovedtraume, der resulterer i tab af bevidsthed
- Komorbid DSM IV Axis I psykiatrisk lidelse
- hyper- eller hypothyroidisme, neurologiske motoriske underskud (f.eks. Parkinsonisme, tremor)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PTSD diagnosticeret
Veteraner udsat for kamp og diagnosticeret med PTSD.
MR ved hjælp af DaTscan.
|
En standard, ikke-kontrastforstærket strukturel/anatomisk hjerne-MR vil blive udført.
Det vil blive brugt til at udelukke potentielle forsøgspersoner og kontroller med væsentlige og potentielt forvirrende strukturelle/anatomiske fund.
Det vil også blive brugt som en "anatomisk overlejring" med det funktionelle DaTscan-billede for at hjælpe med anatomisk/fysiologisk korrelation.
Ved samme billedbehandlingssession vil der også blive udført en kort funktionel MR (som ikke kræver, at forsøgspersonen udfører nogen opgaver).
|
|
Eksperimentel: Udpegede kamp-erfarne kontroller
Veteraner udsat for kamp, men aldrig diagnosticeret med PTSD.
MR ved hjælp af DaTscan.
|
En standard, ikke-kontrastforstærket strukturel/anatomisk hjerne-MR vil blive udført.
Det vil blive brugt til at udelukke potentielle forsøgspersoner og kontroller med væsentlige og potentielt forvirrende strukturelle/anatomiske fund.
Det vil også blive brugt som en "anatomisk overlejring" med det funktionelle DaTscan-billede for at hjælpe med anatomisk/fysiologisk korrelation.
Ved samme billedbehandlingssession vil der også blive udført en kort funktionel MR (som ikke kræver, at forsøgspersonen udfører nogen opgaver).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DaTscan-intensitet
Tidsramme: inden for 30 dage efter MR
|
Visuelt genkendelige stigninger i striatal DaTscan-intensitet hos PTSD-patienter.
|
inden for 30 dage efter MR
|
|
Kvantificerbare forskelle
Tidsramme: inden for 30 dage efter MR
|
Kvantificerbare forskelle i global og regional DAT-tæthed hos PTSD-patienter og kamp-erfarne kontroller.
|
inden for 30 dage efter MR
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Striatale korrelationer
Tidsramme: inden for 60 dage efter studiestart
|
Globale og regionale striatale korrelationer af DAT-tæthed med elementer af den psykologiske/psykiatriske evaluering (dvs.
psykologiske/psykiatriske symptomer).
Forskerne vil for eksempel undersøge sammenhængen mellem DAT-densitet og søvnforstyrrelser.
|
inden for 60 dage efter studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank V Schraml, MD, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- PHXB-17-0104-71-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR ved hjælp af DaTscan
-
NCT01952678Afsluttet
-
NCT02138682UkendtParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser
-
NCT07538219Ikke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn
-
NCT03058965AfsluttetAlzheimers sygdom | Sunde frivillige | Progressiv Supranuklear Parese
-
NCT06828705Ikke rekrutterer endnu
-
NCT00209456AfsluttetVaskulær demens | Lewy Body Demens | Alzheimers | Ikke-DLB demens
-
NCT01141023Afsluttet