Densidade estriatal do transportador de dopamina no transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Andrea Garcia, MBA
- Número de telefone: 602-406-9769
- E-mail: andrea.garcia2@dignityhealth.org
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos
- Diagnosticado com TEPT (n=25) ou controles experientes em combate designados (n=25)
Critério de exclusão:
- Traumatismo craniano resultando em perda de consciência
- Transtorno psiquiátrico co-mórbido DSM IV Eixo I
- hiper ou hipotireoidismo, déficits motores neurológicos (p. parkinsonismo, tremor)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: TEPT diagnosticado
Veteranos expostos ao combate e diagnosticados com TEPT.
Ressonância magnética usando DaTscan.
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Será realizada uma ressonância magnética cerebral estrutural/anatômica padrão sem contraste.
Ele será usado para excluir possíveis indivíduos e controles com achados estruturais/anatômicos significativos e potencialmente confusos.
Ele também será usado como uma "sobreposição anatômica" com a imagem funcional do DaTscan para auxiliar na correlação anatômica/fisiológica.
Na mesma sessão de imagem, uma breve ressonância magnética funcional (não exigindo que o sujeito execute nenhuma tarefa) também será realizada.
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Experimental: Controles experientes em combate designados
Veteranos expostos ao combate, mas nunca diagnosticados com TEPT.
Ressonância magnética usando DaTscan.
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Será realizada uma ressonância magnética cerebral estrutural/anatômica padrão sem contraste.
Ele será usado para excluir possíveis indivíduos e controles com achados estruturais/anatômicos significativos e potencialmente confusos.
Ele também será usado como uma "sobreposição anatômica" com a imagem funcional do DaTscan para auxiliar na correlação anatômica/fisiológica.
Na mesma sessão de imagem, uma breve ressonância magnética funcional (não exigindo que o sujeito execute nenhuma tarefa) também será realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade DaTscan
Prazo: dentro de 30 dias da ressonância magnética
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Aumentos visualmente reconhecíveis na intensidade do DaTscan estriatal em pacientes com TEPT.
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dentro de 30 dias da ressonância magnética
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Diferenças quantificáveis
Prazo: dentro de 30 dias da ressonância magnética
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Diferenças quantificáveis na densidade DAT global e regional em pacientes com TEPT e controles experientes em combate.
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dentro de 30 dias da ressonância magnética
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlações estriatais
Prazo: dentro de 60 dias após a entrada no estudo
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Correlações estriadas globais e regionais da densidade DAT com elementos da avaliação psicológica/psiquiátrica (ou seja,
sintomas psicológicos/psiquiátricos).
Por exemplo, os pesquisadores examinarão a correlação da densidade DAT com distúrbios do sono.
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dentro de 60 dias após a entrada no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Frank V Schraml, MD, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- PHXB-17-0104-71-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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