Плотность транспортеров дофамина в полосатом теле при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Andrea Garcia, MBA
- Номер телефона: 602-406-9769
- Электронная почта: andrea.garcia2@dignityhealth.org
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины
- С диагнозом посттравматическое стрессовое расстройство (n = 25) или назначенные контрольные группы с боевым опытом (n = 25)
Критерий исключения:
- Травма головы, повлекшая потерю сознания
- Сопутствующее психическое расстройство DSM IV оси I
- гипер- или гипотиреоз, неврологический двигательный дефицит (например, паркинсонизм, тремор)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Посттравматическое стрессовое расстройство диагностировано
Ветераны, подвергшиеся боевым действиям и получившие диагноз посттравматического стрессового расстройства.
МРТ с использованием DaTscan.
|
Будет проведена стандартная структурно-анатомическая МРТ головного мозга без контрастного усиления.
Он будет использоваться для исключения потенциальных субъектов и контроля со значительными и потенциально сбивающими с толку структурными/анатомическими находками.
Он также будет использоваться в качестве «анатомического наложения» с функциональным изображением DaTscan, чтобы помочь в анатомо-физиологической корреляции.
Во время того же сеанса визуализации также будет проведена краткая функциональная МРТ (не требующая от субъекта выполнения каких-либо задач).
|
|
Экспериментальный: Назначенные боевые опытные органы управления
Ветераны участвовали в боевых действиях, но у них никогда не диагностировали посттравматическое стрессовое расстройство.
МРТ с использованием DaTscan.
|
Будет проведена стандартная структурно-анатомическая МРТ головного мозга без контрастного усиления.
Он будет использоваться для исключения потенциальных субъектов и контроля со значительными и потенциально сбивающими с толку структурными/анатомическими находками.
Он также будет использоваться в качестве «анатомического наложения» с функциональным изображением DaTscan, чтобы помочь в анатомо-физиологической корреляции.
Во время того же сеанса визуализации также будет проведена краткая функциональная МРТ (не требующая от субъекта выполнения каких-либо задач).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность DaTscan
Временное ограничение: в течение 30 дней после МРТ
|
Визуально распознаваемое увеличение интенсивности DaTscan полосатого тела у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством.
|
в течение 30 дней после МРТ
|
|
Количественные различия
Временное ограничение: в течение 30 дней после МРТ
|
Поддающиеся количественной оценке различия в глобальной и региональной плотности DAT у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством и контрольной группой с боевым опытом.
|
в течение 30 дней после МРТ
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полосатые корреляции
Временное ограничение: в течение 60 дней после начала обучения
|
Глобальные и региональные стриарные корреляции плотности DAT с элементами психологической/психиатрической оценки (т.е.
психологические/психиатрические симптомы).
Например, исследователи изучат корреляцию плотности DAT с нарушением сна.
|
в течение 60 дней после начала обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Frank V Schraml, MD, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- PHXB-17-0104-71-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .