Densidad del transportador de dopamina estriatal en el trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea Garcia, MBA
- Número de teléfono: 602-406-9769
- Correo electrónico: andrea.garcia2@dignityhealth.org
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos
- Diagnosticado con PTSD (n=25) o controles designados con experiencia en combate (n=25)
Criterio de exclusión:
- Traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia
- Trastorno psiquiátrico comórbido DSM IV Eje I
- hipertiroidismo o hipotiroidismo, déficits motores neurológicos (p. Parkinsonismo, temblor)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TEPT diagnosticado
Veteranos expuestos al combate y diagnosticados con PTSD.
Resonancia magnética con DaTscan.
|
Se realizará una resonancia magnética cerebral anatómica/estructural estándar sin contraste.
Se utilizará para excluir posibles sujetos y controles con hallazgos anatómicos/estructurales significativos y potencialmente confusos.
También se utilizará como una "superposición anatómica" con la imagen DaTscan funcional para ayudar en la correlación anatómica/fisiológica.
En la misma sesión de imágenes, también se realizará una resonancia magnética funcional breve (que no requiere que el sujeto realice ninguna tarea).
|
|
Experimental: Controles designados con experiencia en combate
Veteranos expuestos al combate, pero nunca diagnosticados con PTSD.
Resonancia magnética con DaTscan.
|
Se realizará una resonancia magnética cerebral anatómica/estructural estándar sin contraste.
Se utilizará para excluir posibles sujetos y controles con hallazgos anatómicos/estructurales significativos y potencialmente confusos.
También se utilizará como una "superposición anatómica" con la imagen DaTscan funcional para ayudar en la correlación anatómica/fisiológica.
En la misma sesión de imágenes, también se realizará una resonancia magnética funcional breve (que no requiere que el sujeto realice ninguna tarea).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad DaTscan
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días de la resonancia magnética
|
Aumentos visualmente reconocibles en la intensidad de DaTscan estriatal en pacientes con TEPT.
|
dentro de los 30 días de la resonancia magnética
|
|
Diferencias cuantificables
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días de la resonancia magnética
|
Diferencias cuantificables en la densidad de DAT global y regional en pacientes con TEPT y controles con experiencia en combate.
|
dentro de los 30 días de la resonancia magnética
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlaciones estriatales
Periodo de tiempo: dentro de los 60 días de la entrada en el estudio
|
Correlaciones estriatales globales y regionales de la densidad DAT con elementos de la evaluación psicológica/psiquiátrica (es decir,
síntomas psicológicos/psiquiátricos).
Por ejemplo, los investigadores examinarán la correlación de la densidad DAT con la alteración del sueño.
|
dentro de los 60 días de la entrada en el estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Frank V Schraml, MD, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PHXB-17-0104-71-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .