Gęstość transportera dopaminy w prążkowiu w zespole stresu pourazowego (PTSD)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrea Garcia, MBA
- Numer telefonu: 602-406-9769
- E-mail: andrea.garcia2@dignityhealth.org
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni
- Zdiagnozowano zespół stresu pourazowego (n=25) lub wyznaczono grupę kontrolną doświadczoną w walce (n=25)
Kryteria wyłączenia:
- Uraz głowy skutkujący utratą przytomności
- Współistniejące zaburzenie psychiczne osi I DSM IV
- nadczynność lub niedoczynność tarczycy, neurologiczne deficyty ruchowe (np. parkinsonizm, drżenie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdiagnozowano zespół stresu pourazowego
Weterani narażeni na walkę i zdiagnozowani z zespołem stresu pourazowego.
MRI przy użyciu DaTscana.
|
Wykonane zostanie standardowe strukturalne/anatomiczne MRI mózgu bez wzmocnienia kontrastowego.
Zostanie wykorzystany do wykluczenia potencjalnych pacjentów i kontroli ze znaczącymi i potencjalnie mylącymi zmianami strukturalnymi/anatomicznymi.
Będzie również używany jako „nakładka anatomiczna” z funkcjonalnym obrazem DaTscan, aby pomóc w korelacji anatomicznej/fizjologicznej.
Podczas tej samej sesji obrazowania zostanie również przeprowadzone krótkie funkcjonalne MRI (niewymagające od pacjenta wykonywania żadnych zadań).
|
|
Eksperymentalny: Wyznaczone kontrole z doświadczeniem bojowym
Weterani narażeni na walkę, ale nigdy nie zdiagnozowano u nich zespołu stresu pourazowego.
MRI przy użyciu DaTscana.
|
Wykonane zostanie standardowe strukturalne/anatomiczne MRI mózgu bez wzmocnienia kontrastowego.
Zostanie wykorzystany do wykluczenia potencjalnych pacjentów i kontroli ze znaczącymi i potencjalnie mylącymi zmianami strukturalnymi/anatomicznymi.
Będzie również używany jako „nakładka anatomiczna” z funkcjonalnym obrazem DaTscan, aby pomóc w korelacji anatomicznej/fizjologicznej.
Podczas tej samej sesji obrazowania zostanie również przeprowadzone krótkie funkcjonalne MRI (niewymagające od pacjenta wykonywania żadnych zadań).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność DaTscana
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od MRI
|
Wizualnie rozpoznawalny wzrost intensywności prążkowia DaTscan u pacjentów z zespołem stresu pourazowego.
|
w ciągu 30 dni od MRI
|
|
Wymierne różnice
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od MRI
|
Wymierne różnice w globalnej i regionalnej gęstości DAT u pacjentów z zespołem stresu pourazowego i kontrolami doświadczonymi w walce.
|
w ciągu 30 dni od MRI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacje prążkowia
Ramy czasowe: w ciągu 60 dni od rozpoczęcia studiów
|
Globalne i regionalne korelacje prążkowia gęstości DAT z elementami oceny psychologicznej/psychiatrycznej (tj.
objawy psychiczne/psychiatryczne).
Na przykład naukowcy zbadają korelację gęstości DAT z zaburzeniami snu.
|
w ciągu 60 dni od rozpoczęcia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Frank V Schraml, MD, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHXB-17-0104-71-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .