Densité des transporteurs de dopamine striataux dans le trouble de stress post-traumatique (SSPT)
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrea Garcia, MBA
- Numéro de téléphone: 602-406-9769
- E-mail: andrea.garcia2@dignityhealth.org
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mâles
- Diagnostiqué avec PTSD (n = 25) ou contrôles désignés expérimentés au combat (n = 25)
Critère d'exclusion:
- Traumatisme crânien entraînant une perte de conscience
- Trouble psychiatrique co-morbide du DSM IV Axe I
- hyper ou hypothyroïdie, déficits moteurs neurologiques (par ex. parkinsonisme, tremblements)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: TSPT diagnostiqué
Anciens combattants exposés au combat et diagnostiqués avec le SSPT.
IRM avec DaTscan.
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Une IRM cérébrale structurelle / anatomique standard sans contraste sera réalisée.
Il sera utilisé pour exclure les sujets potentiels et les témoins présentant des résultats structurels/anatomiques significatifs et potentiellement confondants.
Il sera également utilisé comme "superposition anatomique" avec l'image DaTscan fonctionnelle pour faciliter la corrélation anatomique/physiologique.
Lors de la même séance d'imagerie, une brève IRM fonctionnelle (ne nécessitant pas que le sujet effectue des tâches) sera également effectuée.
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Expérimental: Commandes désignées expérimentées au combat
Vétérans exposés au combat, mais jamais diagnostiqués de SSPT.
IRM avec DaTscan.
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Une IRM cérébrale structurelle / anatomique standard sans contraste sera réalisée.
Il sera utilisé pour exclure les sujets potentiels et les témoins présentant des résultats structurels/anatomiques significatifs et potentiellement confondants.
Il sera également utilisé comme "superposition anatomique" avec l'image DaTscan fonctionnelle pour faciliter la corrélation anatomique/physiologique.
Lors de la même séance d'imagerie, une brève IRM fonctionnelle (ne nécessitant pas que le sujet effectue des tâches) sera également effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité du DaTscan
Délai: dans les 30 jours suivant l'IRM
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Augmentations visuellement reconnaissables de l'intensité du DaTscan striatal chez les patients atteints de SSPT.
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dans les 30 jours suivant l'IRM
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Différences quantifiables
Délai: dans les 30 jours suivant l'IRM
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Différences quantifiables dans la densité DAT globale et régionale chez les patients atteints de SSPT et les témoins expérimentés au combat.
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dans les 30 jours suivant l'IRM
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélations striatales
Délai: dans les 60 jours suivant l'entrée dans l'étude
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Corrélations striatales globales et régionales de la densité DAT avec des éléments de l'évaluation psychologique/psychiatrique (c.-à-d.
symptômes psychologiques/psychiatriques).
Par exemple, les chercheurs examineront la corrélation entre la densité DAT et les troubles du sommeil.
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dans les 60 jours suivant l'entrée dans l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank V Schraml, MD, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PHXB-17-0104-71-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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