Striatal dopamintransportertetthet ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Andrea Garcia, MBA
- Telefonnummer: 602-406-9769
- E-post: andrea.garcia2@dignityhealth.org
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner
- Diagnostisert med PTSD (n=25) eller utpekte kamperfarne kontroller (n=25)
Ekskluderingskriterier:
- Hodetraumer som resulterer i tap av bevissthet
- Komorbid DSM IV Axis I psykiatrisk lidelse
- hyper- eller hypotyreose, nevrologiske motoriske mangler (f.eks. Parkinsonisme, skjelving)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PTSD diagnostisert
Veteraner utsatt for kamp og diagnostisert med PTSD.
MR ved hjelp av DaTscan.
|
En standard, ikke-kontrastforsterket strukturell/anatomisk hjerne-MR vil bli utført.
Den vil bli brukt til å ekskludere potensielle forsøkspersoner og kontroller med betydelige og potensielt forvirrende strukturelle/anatomiske funn.
Det vil også bli brukt som et "anatomisk overlegg" med det funksjonelle DaTscan-bildet for å hjelpe til med anatomisk/fysiologisk korrelasjon.
Ved samme bildediagnostikk vil det også bli utført en kort funksjonell MR (som ikke krever at forsøkspersonen utfører noen oppgaver).
|
|
Eksperimentell: Utpekte kamperfarne kontroller
Veteraner utsatt for kamp, men aldri diagnostisert med PTSD.
MR ved hjelp av DaTscan.
|
En standard, ikke-kontrastforsterket strukturell/anatomisk hjerne-MR vil bli utført.
Den vil bli brukt til å ekskludere potensielle forsøkspersoner og kontroller med betydelige og potensielt forvirrende strukturelle/anatomiske funn.
Det vil også bli brukt som et "anatomisk overlegg" med det funksjonelle DaTscan-bildet for å hjelpe til med anatomisk/fysiologisk korrelasjon.
Ved samme bildediagnostikk vil det også bli utført en kort funksjonell MR (som ikke krever at forsøkspersonen utfører noen oppgaver).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DaTscan-intensitet
Tidsramme: innen 30 dager etter MR
|
Visuelt gjenkjennelig økning i striatal DaTscan-intensitet hos PTSD-pasienter.
|
innen 30 dager etter MR
|
|
Kvantifiserbare forskjeller
Tidsramme: innen 30 dager etter MR
|
Kvantifiserbare forskjeller i global og regional DAT-tetthet hos PTSD-pasienter og kamperfarne kontroller.
|
innen 30 dager etter MR
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Striatale korrelasjoner
Tidsramme: innen 60 dager etter studiestart
|
Globale og regionale striatale korrelasjoner av DAT-tetthet med elementer av den psykologiske/psykiatriske evalueringen (dvs.
psykologiske/psykiatriske symptomer).
Forskerne skal for eksempel undersøke sammenhengen mellom DAT-tetthet og søvnforstyrrelser.
|
innen 60 dager etter studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frank V Schraml, MD, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- PHXB-17-0104-71-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .