Densità striatale del trasportatore della dopamina nel disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Andrea Garcia, MBA
- Numero di telefono: 602-406-9769
- Email: andrea.garcia2@dignityhealth.org
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi
- Diagnosi di PTSD (n=25) o controlli designati con esperienza di combattimento (n=25)
Criteri di esclusione:
- Trauma cranico con conseguente perdita di coscienza
- Disturbo psichiatrico co-morboso del DSM IV Asse I
- iper- o ipo-tiroidismo, deficit motori neurologici (ad es. parkinsonismo, tremore)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PTSD diagnosticato
Veterani esposti al combattimento e con diagnosi di disturbo da stress post-traumatico.
Risonanza magnetica con DaTscan.
|
Verrà eseguita una risonanza magnetica cerebrale strutturale / anatomica standard, senza mezzo di contrasto.
Verrà utilizzato per escludere potenziali soggetti e controlli con risultati strutturali/anatomici significativi e potenzialmente confondenti.
Verrà utilizzato anche come "sovrapposizione anatomica" con l'immagine funzionale DaTscan per favorire la correlazione anatomico/fisiologica.
Nella stessa sessione di imaging verrà eseguita anche una breve risonanza magnetica funzionale (che non richiede al soggetto di eseguire alcuna attività).
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Sperimentale: Controlli con esperienza di combattimento designati
Veterani esposti al combattimento, ma mai diagnosticati con PTSD.
Risonanza magnetica con DaTscan.
|
Verrà eseguita una risonanza magnetica cerebrale strutturale / anatomica standard, senza mezzo di contrasto.
Verrà utilizzato per escludere potenziali soggetti e controlli con risultati strutturali/anatomici significativi e potenzialmente confondenti.
Verrà utilizzato anche come "sovrapposizione anatomica" con l'immagine funzionale DaTscan per favorire la correlazione anatomico/fisiologica.
Nella stessa sessione di imaging verrà eseguita anche una breve risonanza magnetica funzionale (che non richiede al soggetto di eseguire alcuna attività).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità di DaTscan
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla risonanza magnetica
|
Aumenti visivamente riconoscibili dell'intensità del DaTscan striatale nei pazienti con disturbo da stress post-traumatico.
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entro 30 giorni dalla risonanza magnetica
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Differenze quantificabili
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla risonanza magnetica
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Differenze quantificabili nella densità DAT globale e regionale nei pazienti con disturbo da stress post-traumatico e nei controlli con esperienza di combattimento.
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entro 30 giorni dalla risonanza magnetica
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazioni striatali
Lasso di tempo: entro 60 giorni dall'entrata in studio
|
Correlazioni striatali globali e regionali della densità DAT con elementi della valutazione psicologica/psichiatrica (es.
sintomi psicologici/psichiatrici).
Ad esempio, i ricercatori esamineranno la correlazione della densità DAT con i disturbi del sonno.
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entro 60 giorni dall'entrata in studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Frank V Schraml, MD, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHXB-17-0104-71-21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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