Striatal dopamintransportördensitet vid posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Andrea Garcia, MBA
- Telefonnummer: 602-406-9769
- E-post: andrea.garcia2@dignityhealth.org
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män
- Diagnostiserats med PTSD (n=25) eller utsedda stridserfarna kontroller (n=25)
Exklusions kriterier:
- Huvudtrauma som resulterar i förlust av medvetande
- Komorbid DSM IV Axis I psykiatrisk störning
- hyper- eller hypotyreos, neurologiska motoriska störningar (t.ex. Parkinsonism, tremor)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PTSD diagnostiserad
Veteraner utsatta för strid och diagnostiserade med PTSD.
MRT med DaTscan.
|
En standard, icke-kontrastförstärkt strukturell/anatomisk hjärn-MRT kommer att utföras.
Den kommer att användas för att utesluta potentiella försökspersoner och kontroller med betydande och potentiellt förvirrande strukturella/anatomiska fynd.
Den kommer också att användas som en "anatomisk överlagring" med den funktionella DaTscan-bilden för att underlätta anatomisk/fysiologisk korrelation.
Vid samma avbildningssession kommer också en kort funktionell MRT (som inte kräver att försökspersonen utför några uppgifter) att utföras.
|
|
Experimentell: Utsedda stridserfarna kontroller
Veteraner utsatta för strid, men aldrig diagnostiserats med PTSD.
MRT med DaTscan.
|
En standard, icke-kontrastförstärkt strukturell/anatomisk hjärn-MRT kommer att utföras.
Den kommer att användas för att utesluta potentiella försökspersoner och kontroller med betydande och potentiellt förvirrande strukturella/anatomiska fynd.
Den kommer också att användas som en "anatomisk överlagring" med den funktionella DaTscan-bilden för att underlätta anatomisk/fysiologisk korrelation.
Vid samma avbildningssession kommer också en kort funktionell MRT (som inte kräver att försökspersonen utför några uppgifter) att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DaTscan-intensitet
Tidsram: inom 30 dagar efter MRT
|
Visuellt igenkännbara ökningar av striatal DaTscan-intensitet hos PTSD-patienter.
|
inom 30 dagar efter MRT
|
|
Kvantifierbara skillnader
Tidsram: inom 30 dagar efter MRT
|
Kvantifierbara skillnader i global och regional DAT-densitet hos PTSD-patienter och stridserfarna kontroller.
|
inom 30 dagar efter MRT
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Striatala korrelationer
Tidsram: inom 60 dagar efter inträde i studien
|
Globala och regionala striatala korrelationer av DAT-densitet med delar av den psykologiska/psykiatriska utvärderingen (dvs.
psykologiska/psykiatriska symtom).
Forskarna kommer till exempel att undersöka sambandet mellan DAT-densitet och sömnstörningar.
|
inom 60 dagar efter inträde i studien
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Frank V Schraml, MD, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- PHXB-17-0104-71-21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .