Striatale Dopamintransporterdichte bei posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Andrea Garcia, MBA
- Telefonnummer: 602-406-9769
- E-Mail: andrea.garcia2@dignityhealth.org
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männchen
- Diagnostiziert mit PTBS (n=25) oder designierte kampferfahrene Kontrollen (n=25)
Ausschlusskriterien:
- Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit
- Komorbide DSM IV Achse I psychiatrische Störung
- Hyper- oder Hypothyreose, neurologische motorische Defizite (z. Parkinsonismus, Tremor)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PTBS diagnostiziert
Veteranen, die dem Kampf ausgesetzt waren und bei denen PTSD diagnostiziert wurde.
MRT mit DaTscan.
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Es wird eine standardmäßige, nicht kontrastverstärkte strukturelle/anatomische MRT des Gehirns durchgeführt.
Es wird verwendet, um potenzielle Probanden und Kontrollen mit signifikanten und potenziell verwirrenden strukturellen/anatomischen Befunden auszuschließen.
Es wird auch als "anatomische Überlagerung" mit dem funktionellen DaTscan-Bild verwendet, um die anatomische/physiologische Korrelation zu unterstützen.
Bei derselben Bildgebungssitzung wird auch eine kurze funktionelle MRT durchgeführt (bei der der Proband keine Aufgaben ausführen muss).
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Experimental: Ausgewiesene kampferfahrene Kontrollen
Veteranen, die dem Kampf ausgesetzt waren, aber nie mit PTSD diagnostiziert wurden.
MRT mit DaTscan.
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Es wird eine standardmäßige, nicht kontrastverstärkte strukturelle/anatomische MRT des Gehirns durchgeführt.
Es wird verwendet, um potenzielle Probanden und Kontrollen mit signifikanten und potenziell verwirrenden strukturellen/anatomischen Befunden auszuschließen.
Es wird auch als "anatomische Überlagerung" mit dem funktionellen DaTscan-Bild verwendet, um die anatomische/physiologische Korrelation zu unterstützen.
Bei derselben Bildgebungssitzung wird auch eine kurze funktionelle MRT durchgeführt (bei der der Proband keine Aufgaben ausführen muss).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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DaTscan-Intensität
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach MRT
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Visuell erkennbare Zunahmen der striatalen DaTscan-Intensität bei PTBS-Patienten.
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innerhalb von 30 Tagen nach MRT
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Quantifizierbare Unterschiede
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach MRT
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Quantifizierbare Unterschiede in der globalen und regionalen DAT-Dichte bei PTBS-Patienten und kampferfahrenen Kontrollen.
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innerhalb von 30 Tagen nach MRT
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Striatale Korrelationen
Zeitfenster: innerhalb von 60 Tagen nach Studienbeginn
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Globale und regionale striatale Korrelationen der DAT-Dichte mit Elementen der psychologischen/psychiatrischen Bewertung (d.h.
psychische/psychiatrische Symptome).
Beispielsweise werden die Forscher die Korrelation der DAT-Dichte mit Schlafstörungen untersuchen.
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innerhalb von 60 Tagen nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Frank V Schraml, MD, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- PHXB-17-0104-71-21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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