Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace kardiometrie při resuscitaci pacientů podstupujících transplantaci jater

21. prosince 2018 aktualizováno: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Validace elektrické kardiometrie při resuscitaci pacientů podstupujících ortotopickou transplantaci jater

Cílem naší studie je ověřit hodnoty elektrické kardiometrie proti stejným hodnotám pomocí transezofageálního echa. budeme ověřovat naměřené hodnoty tepového objemu (SV) variace tepového objemu (SVV), index kontraktility.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navození anestezie bude pomocí propofolu (2 mg.kg) IV, fentanyl (1-2 μg. kg) IV a atrakurium (0,5 mg.kg) IV. Anestezie bude udržována sevofluranem upraveným mezi 1-2% ve směsi vzduch/kyslík (FiO2 0,6), infuzí fentanylu v dávce 1-2 μg.kg/h a infuzí atracuria v dávce 0,5 mg.kg/h. Mechanická ventilace bude zajištěna pomocí anesteziologického přístroje Dräger (Dräger Primus®, Německo) s dechovým objemem 6–8 ml.kg s dechovou frekvencí upravenou tak, aby se PaCO2 udržela mezi 4–4,6 kilopascal (kPa) a pozitivním koncem výdechu. tlak (PEEP) 5 cmH2O. U všech pacientů bude monitorováno pětisvodové EKG, periferní saturace kyslíkem, neinvazivní a invazivní arteriální krevní tlak, teplota, tenze oxidu uhličitého na konci výdechu, hodinový výdej moči a centrální žilní tlak (CVP). Do pravé vnitřní jugulární žíly bude zaveden 7-Fr trojlumenový CVP katetr (Arrow International Inc, Reading, PA, USA).

Všichni pacienti dostanou 6 ml/kg/h Ringerova roztoku acetátu jako udržovací intraoperační tekutinu. Pokud je SVV vyšší než 15 %, bude pacient považován za pacienta, který reaguje na tekutiny, a dostane 250ml bolus 5% albuminu k udržení SVV ≤15 %. Krevní transfuze bude podána na základě hladiny hemoglobinu (< 7 g/dl). Norepinefrin bude podán, pokud byl průměrný arteriální tlak nižší než 70 mmHg. Epinefrin bude podán, pokud byl průměrný arteriální krevní tlak nižší než 70 mm Hg a srdeční index byl nižší než 2,5 l/min/m2 navzdory dostatečnému objemu infuze, aby se udržoval cílový srdeční index 2,5–3,0 L/min/m2

Elektrické kardiometrické (EC) vyšetření:

  1. Elektrody EKG budou umístěny na holou kůži pacientů v následujících polohách:

    1. Na levém krku pod uchem;
    2. Přímo nad středem levé klíční kosti;
    3. Podél levé střední axilární linie na úrovni xiphoidního výběžku;
    4. Dva palce kaudálně od třetí elektrody.
  2. Do monitoru budou zadány charakteristiky pacienta jako pohlaví, věk, výška a hmotnost.
  3. Hodiny na přístroji EC a transesophageal echo (TEE) budou před sběrem dat synchronizovány.
  4. EC monitor bude naprogramován tak, aby zachycoval klouzavé průměry proměnných na základě předchozích 10 srdečních cyklů a zaznamenával tyto průměry každých 10 sekund.
  5. Do analýzy budou zahrnuta pouze data EC s indexem kvality signálu (SQI) >70.

Echo vyšetření:

  1. U každého pacienta bude změřen jeden průměr LVOT jako vzdálenost mezi inflexními body na bázi cípů aortální chlopně z pohledu podélné osy levé komory během systoly.
  2. Za předpokladu kruhového průřezu bude plocha LVOT vypočtena z průměru LVOT jako:

    π X (průměr LVOT/ 2)2 = (průměr LVOT)2 x 0,785

  3. Dopplerovský vzorkovací kurzor pulzní vlny bude umístěn uprostřed LVOT bezprostředně proximálně k aortální chlopni v 5komorovém transgastrickém pohledu.
  4. Sonograf bude ručně sledovat obálku rychlosti a času.
  5. Hodnoty SV budou identifikovány pro 10 cyklů a zprůměrovány pro získání SV-Dopplerova max. a SV-Dopplerova min. Střední SV (SV-Dopplerův průměr) se vypočte jako (SV-Dopplerovo maximum - SV-Dopplerovo minimum)/2.
  6. SVV-Doppler bude vypočítán jako (SV-Doppler max - SV-Doppler min)/SV-Dopplerův průměr.
  7. Bude vypočtena maximální rychlost aorty, doba do dosažení vrcholu a střední zrychlení.

Mini tekutinová výzva:

  1. Mini tekutinová výzva bude provedena 150 cc krystaloidu během 1 minuty
  2. Budou získány 2 sady měření SV a SVV

    1. První sada měření bude provedena před podáním tekutiny.
    2. Druhá sada bude získána ihned po podání tekutiny. Další údaje budou zaznamenány jako: srdeční frekvence (HR), systolický TK, diastolický TK, průměrný TK, CVP a kolísání pulzního tlaku (PPV)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA II až IV s onemocněním jater v konečném stádiu
  • pacientů podstupujících ortotopickou transplantaci jater od žijícího dárce
  • věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • akutní fulminantní selhání jater
  • věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: kardiometrie
tekuté bolusy budou podávány, když bude hypovolemie hodnocena přítomností kolísání pulzního tlaku
tekuté bolusy budou podávány, když bude hypovolemie hodnocena přítomností kolísání pulzního tlaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zdvihový objem
Časové okno: 5 minut po reperfuzi.
záznam tepového objemu hodnocený neinvazivní kardiometrií a TEE
5 minut po reperfuzi.
zdvihový objem
Časové okno: 15 minut po pitevní fázi.
záznam tepového objemu hodnocený neinvazivní kardiometrií a TEE
15 minut po pitevní fázi.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kolísání zdvihového objemu
Časové okno: 5 minut po reperfuzi.
záznam tepového objemu hodnocený neinvazivní kardiometrií a TEE
5 minut po reperfuzi.
kolísání zdvihového objemu
Časové okno: 15 minut po pitevní fázi
zaznamenat variaci tepového objemu hodnocenou neinvazivní kardiometrií a TEE
15 minut po pitevní fázi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N-43-2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tekutinové bolusy

Prohledejte podobné pokusy