Validação da Cardiometria na Ressuscitação de Pacientes Submetidos a Transplante Hepático
Validação da Eletrocardiometria na Ressuscitação de Pacientes Submetidos a Transplante Hepático Ortotópico
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A indução da anestesia será com propofol (2mg.kg) IV, fentanil (1-2μg. kg) IV e atracúrio (0,5 mg.kg) IV. A anestesia será mantida com Sevoflurano ajustado entre 1-2% em mistura de ar ⁄ oxigênio (FiO2 0,6), infusão de fentanil a 1-2 μg.kg/h e infusão de atracúrio a 0,5 mg.kg/h. A ventilação mecânica será fornecida por meio de um aparelho de anestesia Dräger (Dräger Primus®, Alemanha) utilizando um volume corrente de 6-8 ml.kg com a frequência respiratória ajustada para manter a PaCO2 entre 4-4,6 quilopascal (kPa) e expiratória final positiva pressão (PEEP) de 5 cmH2O. Todos os pacientes serão monitorados por ECG de cinco derivações, saturação periférica de oxigênio, pressão arterial não invasiva e invasiva, temperatura, tensão expirada de dióxido de carbono, débito urinário horário e pressão venosa central (PVC). Um cateter CVP de triplo lúmen 7 Fr (Arrow International Inc, Reading, PA, EUA) será inserido na veia jugular interna direita.
Todos os pacientes receberão 6ml/kg/h de solução de acetato de Ringer como fluido intraoperatório de manutenção. Se a VVS for superior a 15%, o paciente será considerado como fluido responsivo e receberá um bolus de 250 ml de albumina a 5% para manter a VVS ≤15%. A transfusão de sangue será dada com base no nível de hemoglobina (< 7 g/dl). Norepinefrina será administrada se a pressão arterial média for inferior a 70 mmHg. A epinefrina será administrada se a pressão arterial média for inferior a 70 mm Hg e o índice cardíaco for inferior a 2,5 L/min/m2, apesar da infusão de volume suficiente, para manter um índice cardíaco alvo de 2,5-3,0 L/min/m2
Exame de cardiometria elétrica (EC):
Os eletrodos de ECG serão colocados na pele nua dos pacientes nas seguintes posições:
- No pescoço esquerdo abaixo da orelha;
- Diretamente acima do ponto médio da clavícula esquerda;
- Ao longo da linha axilar média esquerda ao nível do processo xifóide;
- Duas polegadas caudais do terceiro eletrodo.
- As características do paciente como sexo, idade, altura e peso serão inseridas no monitor.
- Os relógios da máquina de EC e eco transesofágico (TEE) serão sincronizados antes da coleta de dados.
- O monitor EC será programado para capturar médias móveis de variáveis com base nos 10 ciclos cardíacos anteriores e registrar essas médias a cada 10 segundos.
- Somente dados EC com um índice de qualidade de sinal (SQI) de >70 serão incluídos na análise.
Eco Exame:
- Um único diâmetro de LVOT será medido para cada paciente como a distância entre os pontos de inflexão na base das cúspides da válvula aórtica da visão do eixo longo do ventrículo esquerdo durante a sístole.
Assumindo uma seção transversal circular, a área LVOT será calculada a partir do diâmetro LVOT como:
π X (diâmetro da VSVE/ 2)2 = (diâmetro da VSVE)2 X 0,785
- O cursor de amostragem Doppler de onda de pulso será colocado no meio do LVOT imediatamente proximal à válvula aórtica na visualização transgástrica profunda de 5 câmaras.
- O ultrassonografista traçará manualmente o envelope velocidade-tempo.
- Os valores de SV serão identificados por 10 ciclos e calculados para obter SV-Doppler max e SV-Doppler min. A média SV (média SV-Doppler) será calculada como (SV-Doppler max - SV-Doppler min)/2.
- O SVV-Doppler será calculado como (SV-Doppler máx - SV-Doppler mín)/SV-Doppler médio.
- A velocidade máxima da aorta, o tempo até o pico e a aceleração média serão calculados.
Desafio do Minifluido:
- Mini desafio de fluido será feito por 150 cc cristaloide durante 1 min
2 conjuntos de medição de SV e SVV serão obtidos
- O primeiro conjunto de medições será obtido antes do desafio de fluido.
- A segunda série será obtida imediatamente após o desafio com fluidos. Outros dados serão registrados como; frequência cardíaca (FC), PA sistólica, PA diastólica, PA média, PVC e variação da pressão de pulso (PPV)
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA II a IV com doença hepática terminal
- pacientes submetidos a transplante hepático ortotópico de doador vivo
- idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- insuficiência hepática aguda fulminante
- idade < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Outro: cardiometria
bolus de fluidos serão administrados quando houver hipovolemia avaliada pela presença de variações de pressão de pulso
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bolus de fluidos serão administrados quando houver hipovolemia avaliada pela presença de variações de pressão de pulso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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volume de golpe
Prazo: 5 minutos após a reperfusão.
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registrar o volume sistólico avaliado por cardiometria não invasiva e ETE
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5 minutos após a reperfusão.
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volume de golpe
Prazo: 15 minutos após a fase de dissecação.
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registrar o volume sistólico avaliado por cardiometria não invasiva e ETE
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15 minutos após a fase de dissecação.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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variação de volume de curso
Prazo: 5 minutos após a reperfusão.
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registrar o volume sistólico avaliado por cardiometria não invasiva e ETE
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5 minutos após a reperfusão.
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variação de volume de curso
Prazo: 15 minutos após a fase de dissecação
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registrar a variação do volume sistólico avaliada por cardiometria não invasiva e ETE
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15 minutos após a fase de dissecação
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bechstein WO, Neuhaus P. [Bleeding problems in liver surgery and liver transplantation]. Chirurg. 2000 Apr;71(4):363-8. doi: 10.1007/s001040051066. German.
- Rossi G, Langer M, Maggi U, Reggiani P, Caccamo L, Gatti S, Paone G, Vannelli A, Prato P, Doglia M, Melada E, Latham L, Fassati LR. Veno-venous bypass versus no bypass in orthotopic liver transplantation: hemodynamic, metabolic, and renal data. Transplant Proc. 1998 Aug;30(5):1871-3. doi: 10.1016/s0041-1345(98)00465-5. No abstract available.
- Bulkley GB. Reactive oxygen metabolites and reperfusion injury: aberrant triggering of reticuloendothelial function. Lancet. 1994 Oct 1;344(8927):934-6. doi: 10.1016/s0140-6736(94)92276-4. No abstract available.
- Mukhtar AM, Elayashy M, Sayed AH, Obaya GM, Eladawy AA, Ali MA, Dahab HM, Khalaf DZ, Mohamed MA, Elfouly AH, Behairy GM, Abdelaal AA. Validation of electrical velocimetry in resuscitation of patients undergoing liver transplantation. Observational study. J Clin Monit Comput. 2020 Apr;34(2):271-276. doi: 10.1007/s10877-019-00313-z. Epub 2019 Apr 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
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- N-43-2017
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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