Hodnocení stárnutí a kognitivního zdraví u starších osob (ACHIEVE) (ACHIEVE)

Kritéria pro zařazení:

• Věk 70-84 let. Jedinci ve věku 70-84 let v době randomizace jsou způsobilí k účasti. Toto věkové rozpětí umožní nábor účastníků, kteří jsou ohroženi kognitivním poklesem, ale u kterých lze také očekávat, že přežijí po dobu trvání studie. Odhaduje se, že toto věkové rozpětí umožňuje potenciální účast 61 % účastníků aktuálně zapsaných do studie ARIC.
• Komunitní bydlení.
• Plynně mluvící anglicky.
• Bydliště. Účastníci musí naplánovat pobyt v místní oblasti po dobu trvání studie.
• Audiometrická porucha sluchu. Účastníci musí mít sluchové postižení v dospělosti se čtyřfrekvenčním průměrem čistého tónu (0,5, 1, 2, 4 kHz) v lépe slyšícím uchu ≥ 30 decibelů (dB) a <70 dB. Tato úroveň sluchového postižení je úrovní, při které by jednotlivci s největší pravděpodobností měli prospěch z používání konvenčních zesilovacích zařízení, jako jsou naslouchátka.
• Rozpoznávání slov v tichém skóre ≥60 % v lepším uchu. Rozpoznání slova v tichém skóre <60 % naznačuje poškození sluchu, které je příliš závažné na to, aby bylo možné využít konvenční zesilovací zařízení, jako jsou naslouchátka.
• Mini-Mental State Exam (MMSE) skóre ≥ 23 pro jednotlivce se středoškolským vzděláním nebo nižším; Mini-Mental State Exam (MMSE) skóre ≥ 25 pro jednotlivce s určitou vysokou školou nebo vyšší; Účastníci musí být vystaveni riziku kognitivního poklesu v rozsahu dobře kvantifikovaném neurokognitivním testováním, a tak musí být bez výraznějšího kognitivního poškození na začátku.
• Ochota účastnit se náhodně a dodržovat protokol. Účastníci musí být ochotni a schopni souhlasit s účastí ve studii, být ochotni být randomizováni buď do sluchové intervence, nebo do intervence úspěšného stárnutí a být ochotni zavázat se k dodržování protokolu studie po dobu trvání studie (3 let náhodně přiděleného zásahu).

Kritéria vyloučení:

• Samostatně hlášené postižení ve ≥ 2 nebo více činnostech denního života (ADL)
• Jakékoli použití sluchadla, které sami nahlásili v minulém roce. Účastníci studie budou náhodně vybráni k intervenci sluchu nebo úspěšné intervenci stárnutí, a proto účastníci již nemohou být léčeni kvůli své ztrátě sluchu.
• Pouze účastníci ARIC: Diagnóza demence podle judikatury na základě předchozí návštěvy ARIC nebo účastníka vyžadovala zmocněnce, který by pomohl s vyplněním informovaného souhlasu a odpovědí na otázky při návštěvě ARIC 6 nebo 7.
• Zhoršení zraku (horší než 20/63 na Minnesotě (MN) Near Vision Card). Účastníci, kteří nevidí (s korekcí) dostatečně dobře, aby dokončili neurokognitivní hodnocení, jsou vyloučeni.
• Lékařské kontraindikace používání sluchadel (např. drenáž ucha). Protože sluchadla budou primárním zařízením používaným při sluchové intervenci, jsou vyloučeni účastníci se zdravotními kontraindikacemi používání sluchadla.
• Převodní porucha sluchu stanovená rozdílem ve vzduchové audiometrii a kostní audiometrii ("vzduch-kostní mezera") větší než 15 dB ve 2 nebo více sousedních frekvencích v obou uších. Vzhledem k tomu, že dopad konduktivní (oproti senzorineurální) ztrátě sluchu na kognitivní funkce se může potenciálně lišit a programování sluchadel se liší pro konduktivní ztrátu sluchu, jsou účastníci s trvalou vodivou ztrátou sluchu ze studie vyloučeni. Účastníci s mezerou mezi vzduchem a kostmi kvůli tekutině v uších nebo jiným řešitelným zdravotním problémem mohou být zařazeni do studie po úspěšném lékařském vyřešení příčiny mezery mezi vzduchem a kostmi.
• Neochota nosit sluchadla pravidelně (tj. denně nebo téměř denně).