Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržitelnost prostřednictvím aktivního vzdělávání (SAGE)

21. dubna 2025 aktualizováno: Arizona State University

Partnerství pro PA v raném dětství: udržitelnost prostřednictvím aktivního vzdělávání v zahradě

Cílem šalvěje je zjistit, zda zahradní učební osnovy mohou zvýšit fyzickou aktivitu a zlepšit výživu u malých dětí v ranných střediscích a vzdělávání (ECEC) v celém Phoenixu

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

SAGE bude dodán po dobu čtyř měsíců pomocí klastru randomizovaného kontrolovaného pokusu upraveného koncoverského designu crossover, spolu s testováním akčního plánu udržitelnosti (SAP) na organizační úrovni. V této studii vyšetřovatelé určí účinnost zásahu mudrců na zdraví u 3–4letých dětí. Tato studie bude spárovat a randomizovat 20 ECEC z sousedství s vysokým podílem hispánských nebo latino obyvatel. ECEC obdrží buď zásah mudrc nebo porovnání bezpečnosti. Poté ECEC překročí a obdrží léčbu, kterou nedostali, aby zajistili, že všichni ECEC obdrží oba učební osnovy. Vyšetřovatelé určí zlepšení akcelerometrie měřené PA a sedavé chování, spotřebu ovoce a zeleniny a prozkoumá stravování v nepřítomnosti hladu ve srovnání s těmi, kteří jsou v porovnání pozornosti bezpečnosti dětí. Vyšetřovatelé prozkoumají sekundární dopady na rodičovské postupy, které podporují spotřebu PA a ovoce a zeleniny, dostupnost domácího ovoce a zeleniny a zlepšení bezpečnosti potravin v domácnosti. Tato studie prozkoumá proces poskytování zásahu mudrců na dimenze dosahu, adopce a implementace. Tato studie také vyvíjí, implementuje a vyhodnotí SAP v rameni Sage, aby se určila replikovatelnost a institucionalizaci (udržitelnost) intervence SAGE a prozkoumala vztah mezi udržitelností k výsledkům dětí při sledování. Rozvoj a úspěch poradního sboru pro komunitu pro komunitu a Sage Community bude také hodnocen pomocí ukazatelů účasti, reprezentativity a spolupráce. Tato studie se bude spoléhat na strategie CBPR a zavedený teoretický model k implementaci poutavého a translačního víceúrovňového zásahu propojující politiku a praxi. Tato práce bude testovat strategie pro provádění pokynů IOM na úrovni ECE a bude vést budoucí úsilí zaměřené na zvýšení účinných zásahů pro široké šíření ve zranitelných populacích s cílem snížit zdravotní rozdíly.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
712

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Arizona State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení ECEC:

  • Sčítání lidu s> 30% populace hispánců
  • ECEC musí být licencována a zaregistrovat nejméně 35 dětí ve věku 3-4 let
  • Prostor pro instalaci zahrady

Kritéria pro vyloučení:

  • Nezúčastnit se CACFP
  • Žádný prostor pro zahradu
  • Zaregistrovalo se méně než 35 dětí ve věku 3–5 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Fyzická aktivita
Sage Curriculum je zahradní PA a výživový vzdělávací program a v současné době zahrnuje 12 lekcí, které lze dodávat jednou nebo dvakrát týdně. Učební osnovy založené na zahradě Sage Garden zahrnují aktivní hry a diskusi a aktivity, které zahrnují zavlažování zahrady ECEC.
Behaviorální: Fyzická aktivita
Sage Curriculum je zahradní PA a výživový vzdělávací program pro střediska včasné péče a vzdělávání.
Ostatní jména:
  • Učební osnovy založené na zahradě šalvěje
Aktivní komparátor: Porovnání pozornosti bezpečnosti dětí
Cílem této srovnávací skupiny je poskytnout střediskům poutavé, užitečné, pečlivě sekvenované a snadno doručitelné učební osnovy tak, aby randomizace do této skupiny neovlivnila opotřebení nebo dosažení a slouží jako placebo (nepravděpodobné, že by ovlivnily výsledky zájmu. Učební osnovy budou zahrnovat koncepty a lekce pro vzdělávání malých dětí v ohni, chodci, vodě, domácnosti, sousedství a bezpečnosti hřiště. Učební plán zahrnuje letáky, omalovánky, komiksy, hry a písně, které lze implementovat s minimálním tréninkem a přípravou.
Behaviorální: Porovnání pozornosti bezpečnosti dětí
Cílem této srovnávací skupiny je poskytnout centrům poutavé, užitečné, pečlivě sekvenované a snadno doručitelné učební osnovy tak, aby randomizace do této skupiny neovlivnila opotřebení nebo dosažení a slouží jako placebo (nepravděpodobné, že by ovlivnily výsledky zájmu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnit fyzickou aktivitu; sedavý čas
Časové okno: Čtyři období hodnocení: základní linie, 4 měsíce, 8 měsíců týdnů a 12 měsíců
Posouzeno podle akcelerometrů ACTIGRAPH
Čtyři období hodnocení: základní linie, 4 měsíce, 8 měsíců týdnů a 12 měsíců
Spotřeba ovoce a zeleniny
Časové okno: Čtyři období hodnocení: základní linie, 4 měsíce, 8 měsíců týdnů a 12 měsíců
24hodinová dieta vzpomíná
Čtyři období hodnocení: základní linie, 4 měsíce, 8 měsíců týdnů a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad na rodičovské postupy ve fyzické aktivitě (PA)
Časové okno: Čtyři období hodnocení: základní linie, 4 měsíce, 8 měsíců týdnů a 12 měsíců
Hodnoceno fyzickou aktivitou
Čtyři období hodnocení: základní linie, 4 měsíce, 8 měsíců týdnů a 12 měsíců
Dopad na zlepšenou dostupnost domácího ovoce a zeleniny
Časové okno: Čtyři období hodnocení: základní linie, 4 měsíce, 8 měsíců týdnů a 12 měsíců
Posouzeno vyplněním dotazníku pro domácí zásoby domácího jídla
Čtyři období hodnocení: základní linie, 4 měsíce, 8 měsíců týdnů a 12 měsíců
Dopad na rodičovské postupy v ovoci a zelenině
Časové okno: Čtyři období hodnocení: základní linie, 4 měsíce, 8 měsíců týdnů a 12 měsíců
Posouzeno dotazníkem o ovocných a zeleninách
Čtyři období hodnocení: základní linie, 4 měsíce, 8 měsíců týdnů a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Arizona State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5U01MD010667 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení