Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bæredygtighed via aktiv haveuddannelse (SAGE)

21. april 2025 opdateret af: Arizona State University

Partnering for PA i den tidlige barndom: Bæredygtighed via aktiv haveuddannelse

Målet med Sage er at afgøre, om en havebaseret læseplan kan øge fysisk aktivitet og forbedre ernæring hos små børn på tidlige pleje- og uddannelsescentre (ECEC) i hele Phoenix

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sage vil blive leveret over en periode på fire måneder ved hjælp af et klynge randomiseret kontrolleret forsøg tilpasset crossover -design sammen med test af en bæredygtighedshandlingsplan (SAP) på organisatorisk niveau. I denne undersøgelse vil efterforskerne bestemme effektiviteten af ​​SAGE-interventionen på sundhed hos 3-4 år gamle børn. Denne undersøgelse vil parre match og randomisere 20 ECEC fra kvarterer med høje andele af spansktalende eller Latino -beboere. ECEC vil modtage enten vismandsinterventionen eller sammenligning af sikkerhedsopmærksomheden. Derefter vil ECEC krydse over og modtage den behandling, de ikke modtog for at sikre, at alle ECEC modtager begge læseplaner. Efterforskerne vil bestemme forbedring i accelerometri målt PA og stillesiddende adfærd, frugt- og grøntsagsforbrug og udforske at spise i fravær af sult sammenlignet med dem i en sammenligning af børns sikkerhed. Efterforskerne vil undersøge sekundære påvirkninger på forældrepraksis, der fremmer PA- og frugt- og grøntsagsforbrug, hjemmefrugt og grøntsager tilgængelighed og forbedret husholdningens fødevaresikkerhed. Denne undersøgelse vil undersøge processen med levering af vismandsinterventionen på dimensioner af rækkevidde, vedtagelse og implementering. Denne undersøgelse vil også udvikle, implementere og evaluere en SAP i Sage-armen for at bestemme replikerbarhed og institutionalisering (bæredygtighed) af vismandsinterventionen og undersøge forholdet mellem bæredygtighed og børns resultater ved opfølgning. Udviklingen og succesen i Community Partnership and Sage Community Advisory Board vil også blive evalueret ved hjælp af indikatorer for deltagelse, repræsentativitet og samarbejde. Denne undersøgelse vil stole på CBPR -strategier og en etableret teoretisk model til implementering af en engagerende og translationel multilevel -intervention, der forbinder politik og praksis. Dette arbejde vil teste strategier til implementering af IOM -retningslinjer på ECE -niveau og vil vejlede fremtidige bestræbelser, der sigter mod at opskalere effektive interventioner til bred formidling i sårbare befolkninger for at reducere sundhedsmæssige forskelle.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
712

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Arizona State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

ECEC -inkluderingskriterier:

  • Folketællingskanaler med> 30% latinamerikansk-latino befolkning
  • ECEC skal have licens og tilmelde mindst 35 børn i alderen 3-4 år
  • Plads til haveinstallation

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager ikke i CACFP
  • Ingen plads til en have
  • Mindre end 35 børn i alderen 3-5 år tilmeldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
Sage Curriculum er et havebaseret PA- og ernæringsuddannelsesprogram og inkluderer i øjeblikket 12 lektioner, der kan leveres en eller to gange om ugen. Den Sage Garden-baserede læseplan inkluderer aktive spil og diskussion samt aktiviteter, der inkluderer vanding af ECEC-haven.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Sage Curriculum er et havebaseret PA- og ernæringsuddannelsesprogram til tidlige pleje- og uddannelsescentre.
Andre navne:
  • Sage havebaseret læseplan
Aktiv komparator: Sammenligning af børns sikkerhed
Målet med denne sammenligningsgruppe er at give centre et engagerende, nyttigt, omhyggeligt sekventeret og let at levere pensum, så randomisering til denne gruppe ikke påvirker attrition eller når og tjener som placebo (usandsynligt at påvirke resultaterne af interesse. Læreplanen vil omfatte koncepter og lektioner til uddannelse af små børn i brand, fodgænger, vand, husholdning, kvarter og legeplads. Læreplanen inkluderer uddelinger, farvelægning, tegneserier, spil og sange, der kan implementeres med minimal træning og forberedelse.
Adfærdsmæssigt: Sammenligning af børns sikkerhed
Målet med denne sammenligningsgruppe er at give centre et engagerende, nyttigt, omhyggeligt sekventeret og let at levere pensum, så randomisering til denne gruppe ikke påvirker slid eller rækkevidde og fungerer som en placebo (usandsynligt vil påvirke resultaterne af interesse).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre fysisk aktivitet; stillesiddende tid
Tidsramme: Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
Vurderet af Actigraph Accelerometers
Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
forbrug af frugt og grøntsager
Tidsramme: Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
24 timer
Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning på forældrepraksis i fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
Vurderet ved fysisk aktivitet
Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
Virkningen på forbedret hjemmefrugt og vegetabilsk tilgængelighed
Tidsramme: Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
Vurderet ved at udfylde spørgeskemaet med opholdsinventar
Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
Indflydelse på forældrepraksis i frugter og grøntsager
Tidsramme: Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
Evalueret af Fruit and Vegetable Pactices Spørgeskema
Fire vurderingsperioder: baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Arizona State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 5U01MD010667 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger