Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duurzaamheid via Active Garden Education (SAGE)

21 april 2025 bijgewerkt door: Arizona State University

Partnerschap voor PA in de vroege kinderjaren: duurzaamheid via actieve tuineducatie

Het doel van SAGE is om te bepalen of een tuingebaseerd curriculum de lichamelijke activiteit kan vergroten en de voeding bij jonge kinderen in Early Care and Education Centers (ECEC) in Phoenixen kan verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Sage zal worden geleverd over een periode van vier maanden met behulp van een cluster gerandomiseerde gecontroleerde proef aangepaste crossover -ontwerp, samen met het testen van een duurzaamheidsactieplan (SAP) op organisatieniveau. In deze studie zullen de onderzoekers de werkzaamheid van de salie-interventie op gezondheid bij kinderen bepalen bij kinderen van 3-4 jaar. Deze studie combineert 20 ECEC matchen en willekeurig uit buurten met hoge proporties Spaanse of Latino -inwoners. ECEC ontvangt de SAGE -interventie of de vergelijking van veiligheids aandacht. Vervolgens zal ECEC oversteken en de behandeling krijgen die ze niet hebben ontvangen om ervoor te zorgen dat alle ECEC beide curricula ontvangt. De onderzoekers zullen de verbetering van de versnellingsbak worden gemeten PA en sedentair gedrag, fruit- en fruitconsumptie bepalen en eten verkennen in afwezigheid van honger in vergelijking met die in de vergelijking van de aandacht van de veiligheid van kinderen. De onderzoekers zullen secundaire effecten op opvoedingspraktijken onderzoeken die PA- en fruit- en fruitconsumptie, de beschikbaarheid van thuisfruit en begrafenis en verbeterde huishoudelijke voedselzekerheid bevorderen. Deze studie zal het proces van levering van de SAGE -interventie op dimensies van bereik, acceptatie en implementatie onderzoeken. Deze studie zal ook een SAP in de Sage-arm ontwikkelen, implementeren en evalueren om repliceerbaarheid en institutionalisering (duurzaamheid) van de SAGE-interventie te bepalen en de relatie tussen duurzaamheid tot kinderuitkomsten bij follow-up te onderzoeken. De ontwikkeling en het succes van het Community Partnership en Sage Community Advisory Board zullen ook worden geëvalueerd met behulp van indicatoren van participatie, representativiteit en samenwerking. Deze studie zal afhankelijk zijn van CBPR -strategieën en een gevestigd theoretisch model om een ​​boeiende en translationele interventie met meerdere niveaus te implementeren die beleid en praktijk koppelt. Dit werk zal strategieën testen voor de implementatie van IOM -richtlijnen op ECE -niveau en zal leiden tot toekomstige inspanningen die gericht zijn op het opschalen van efficiënte interventies voor brede verspreiding in kwetsbare populaties om gezondheidsverschillen te verminderen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
712

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Arizona State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

ECEC -inclusiecriteria:

  • Census-traktaten met> 30% Spaanse Latino-bevolking
  • ECEC moet een vergunning hebben en minimaal 35 kinderen in de leeftijd van 3-4 jaar worden ingeschreven
  • Ruimte voor tuininstallatie

Uitsluitingscriteria:

  • Niet deelnemen aan CACFP
  • Geen ruimte voor een tuin
  • Minder dan 35 kinderen van 3-5 jaar oud zijn ingeschreven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Lichamelijke activiteit
Sage Curriculum is een op de tuin gebaseerde PA- en voedingsonderwijsprogramma en bevat momenteel 12 lessen die een of twee keer per week kunnen worden gegeven. Het Sage Garden-gebaseerde curriculum omvat actieve spellen en discussie, evenals activiteiten die het water geven van de ECEC-tuin.
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit
Sage Curriculum is een op de tuin gebaseerde PA- en voedingsonderwijsprogramma voor centra voor vroege zorg en onderwijs.
Andere namen:
  • Sale tuingebaseerd curriculum
Actieve vergelijker: De vergelijking van de aandacht van de veiligheid van kinderen
Het doel van deze vergelijkingsgroep is om centra een boeiend, nuttig, zorgvuldig gesequenced en gemakkelijk te leveren curriculum te voorzien, zodat randomisatie naar deze groep geen invloed heeft op het slijtage of bereik en dient als een placebo (onwaarschijnlijk dat de belangen van belang is. Het curriculum zal concepten en lessen omvatten voor het opleiden van jonge kinderen in brand, voetgangers, water, huishouden, buurt en speeltuin. Het curriculum omvat hand -outs, kleurplaten, stripboeken, games en nummers die kunnen worden geïmplementeerd met minimale training en voorbereiding.
Gedragsmatig: De vergelijking van de aandacht van de veiligheid van kinderen
Het doel van deze vergelijkingsgroep is om centra een boeiend, nuttig, zorgvuldig gesequenced en gemakkelijk te leveren curriculum te voorzien, zodat randomisatie naar deze groep geen invloed heeft op het slijtage of bereik en dient als een placebo (onwaarschijnlijk dat de uitkomsten van interesse worden beïnvloed).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit veranderen; Sedentaire tijd
Tijdsspanne: Vier beoordelingsperioden: basislijn, 4 maanden, 8 maanden weken en 12 maanden
Beoordeeld door Actigraph Accelerometers
Vier beoordelingsperioden: basislijn, 4 maanden, 8 maanden weken en 12 maanden
Fruit- en fruitconsumptie
Tijdsspanne: Vier beoordelingsperioden: basislijn, 4 maanden, 8 maanden weken en 12 maanden
24 uur dieet herinnert aan
Vier beoordelingsperioden: basislijn, 4 maanden, 8 maanden weken en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact op opvoedingspraktijken in fysieke activiteit (PA)
Tijdsspanne: Vier beoordelingsperioden: basislijn, 4 maanden, 8 maanden weken en 12 maanden
Beoordeeld door fysieke activiteit
Vier beoordelingsperioden: basislijn, 4 maanden, 8 maanden weken en 12 maanden
Impact op verbeterde beschikbaarheid van woningfruit en groenten
Tijdsspanne: Vier beoordelingsperioden: basislijn, 4 maanden, 8 maanden weken en 12 maanden
Beoordeeld door de vragenlijst van thuisvoedselinventaris in te vullen
Vier beoordelingsperioden: basislijn, 4 maanden, 8 maanden weken en 12 maanden
Impact op opvoedpraktijken in fruit en groenten
Tijdsspanne: Vier beoordelingsperioden: basislijn, 4 maanden, 8 maanden weken en 12 maanden
Beoordeeld door vragenlijst fruit en groentepactjes
Vier beoordelingsperioden: basislijn, 4 maanden, 8 maanden weken en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Arizona State University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 april 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 5U01MD010667 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen