Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrównoważony rozwój poprzez aktywną edukację ogrodową (SAGE)

21 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Arizona State University

Partnerstwo dla PA we wczesnym dzieciństwie: zrównoważony rozwój poprzez aktywną edukację ogrodową

Celem Sage jest ustalenie, czy program nauczania na bazie ogrodu może zwiększyć aktywność fizyczną i poprawić odżywianie u małych dzieci w ośrodkach wczesnej opieki i edukacji (ECEC) w całym Phoenix

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Sage zostanie dostarczany w ciągu czterech miesięcy przy użyciu projektu crossovera zaadaptowanego przez klaster, a także testowanie planu działania (SAP) na poziomie organizacyjnym. W tym badaniu badacze określi skuteczność interwencji SAGE w zakresie zdrowia u dzieci w wieku 3-4 lat. To badanie połączy się i losowo 20 ECEC z dzielnic o wysokich proporcjach mieszkańców latynoskich lub latynoskich. ECEC otrzyma interwencję mędrca lub porównanie uwagi bezpieczeństwa. Następnie ECEC przejdzie i otrzyma leczenie, którego nie otrzymali, aby zapewnić, że wszystkie ECEC otrzymają oba programy nauczania. Badacze określą poprawę akcelerometrii mierzonej PA i trybów siedzących, konsumpcji owoców i warzyw oraz badań jedzenia przy braku głodu w porównaniu z porównanie uwagi w zakresie bezpieczeństwa dziecka. Śledczy zbadają wtórne wpływy na praktyki rodzicielskie, które promują PA oraz konsumpcję owoców i warzyw, dostępność owoców domowych i warzyw oraz poprawy bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstwa domowego. W tym badaniu zbadano proces dostarczania interwencji mędrca w zakresie wymiarów zasięgu, adopcji i wdrażania. Badanie to również opracuje, wdroży i oceni SAP w ramieniu SAGE w celu ustalenia możliwości powtórzenia i instytucjonalizacji (zrównoważonego rozwoju) interwencji mędrca i zbadania związku między zrównoważonym rozwojem wyników dzieci podczas obserwacji. Rozwój i sukces Rady Doradczej Społeczności Społeczności i Sage Community zostanie również oceniona przy użyciu wskaźników uczestnictwa, reprezentatywności i współpracy. Badanie to będzie polegać na strategiach CBPR i ustalonym modelu teoretycznym w celu wdrożenia angażującej i translacyjnej interwencji interwencji łączącej politykę i praktykę. Prace te przetestują strategie wdrażania wytycznych IOM na poziomie ECE i poprowadzą przyszłe wysiłki mające na celu zwiększenie skutecznych interwencji w celu szerokiego rozpowszechniania populacji wrażliwych w celu zmniejszenia różnic zdrowotnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
712

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Arizona State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia ECEC:

  • Spis spis
  • ECEC musi mieć licencję i zapisać co najmniej 35 dzieci w wieku 3-4 lat
  • Przestrzeń do instalacji ogrodu

Kryteria wykluczenia:

  • Nie uczestnicząc w CACFP
  • Brak miejsca na ogród
  • Zapisano mniej niż 35 dzieci w wieku 3-5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna
Sage Curriculum to program edukacyjny PA i żywienia w ogrodzie, a obecnie zawiera 12 lekcji, które można dostarczyć raz lub dwa razy w tygodniu. Program nauczania opartego na ogrodzie Mędrcem obejmuje aktywne gry i dyskusję, a także zajęcia obejmujące podlewanie ogrodu ECEC.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Sage Curriculum to oparty na ogrodu program edukacyjny PA i żywienia dla wczesnej opieki i ośrodków edukacyjnych.
Inne nazwy:
  • Program nauczania oparty na ogrodzie szałwii
Aktywny komparator: Porównanie uwagi bezpieczeństwa dzieci
Celem tej grupy porównawczej jest zapewnienie centrów angażującego, użytecznego, starannie zsekwencjonowania i łatwego do dostarczenia programu nauczania, aby randomizacja do tej grupy nie wpłynęła na ścieranie lub zasięg i służy jako placebo (mało prawdopodobne, aby wpłynęło na wyniki zainteresowania. Program nauczania obejmie koncepcje i lekcje edukacji małych dzieci w ogniu, pieszych, wodzie, gospodarstwa domowym, sąsiedzkim i placu zabaw bezpieczeństwa. Program nauczania obejmuje materiały informacyjne, kolorowanki, komiksy, gry i piosenki, które można wdrożyć przy minimalnym szkoleniu i przygotowaniu.
Behawioralne: Porównanie uwagi bezpieczeństwa dzieci
Celem tej grupy porównawczej jest zapewnienie centrów angażującego, użytecznego, starannie zsekwencjonowania i łatwego do dostarczenia programu nauczania, aby randomizacja do tej grupy nie wpłynęła na ścieranie lub zasięg i służy jako placebo (mało prawdopodobne, aby wpłynęło na wyniki interesujących).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienić aktywność fizyczną; czas siedzący
Ramy czasowe: Cztery okresy oceny: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
Oceniane przez akcelerometry aktygrafów
Cztery okresy oceny: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
Konsumpcja owoców i warzyw
Ramy czasowe: Cztery okresy oceny: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
24 -godzinne diety przypominają
Cztery okresy oceny: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na praktyki rodzicielskie w aktywności fizycznej (PA)
Ramy czasowe: Cztery okresy oceny: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
Oceniane przez aktywność fizyczną
Cztery okresy oceny: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
Wpływ na ulepszoną dostępność owoców domowych i warzyw
Ramy czasowe: Cztery okresy oceny: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
Oceniona przez wypełnienie kwestionariusza zapasów żywności domowej
Cztery okresy oceny: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
Wpływ na praktyki rodzicielskie w owocach i warzywach
Ramy czasowe: Cztery okresy oceny: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy
Oceniane przez kwestionariusz owoców i warzywnych
Cztery okresy oceny: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Arizona State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 5U01MD010667 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami