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Nachhaltigkeit durch aktive Gartenbildung (SAGE)

21. April 2025 aktualisiert von: Arizona State University

Partnerschaft für PA in der frühen Kindheit: Nachhaltigkeit über aktive Gartenausbildung

Das Ziel von SAGE ist es zu bestimmen, ob ein Lehrplan auf Gartenbasis körperliche Aktivität erhöhen und die Ernährung bei kleinen Kindern in frühen Pflege- und Bildungszentren (ECEC) in ganz Phoenix verbessern kann

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

SAGE wird über einen Zeitraum von vier Monaten unter Verwendung eines randomisierten Crossover -Designs mit Cluster Randomisierter kontrollierter Studie sowie auf organisatorische Ebene getestet. In dieser Studie bestimmen die Forscher die Wirksamkeit der Weisenintervention zur Gesundheit bei 3-4-jährigen Kindern. Diese Studie wird übereinstimmen und 20 ECEC aus Nachbarschaften mit hohen Anteilen an hispanischen oder lateinamerikanischen Bewohnern verurteilt. ECEC erhält entweder die Sage -Intervention oder den Sicherheitsaufmerksamkeitsvergleich. Dann wird ECEC die Behandlung überqueren und die Behandlung erhalten, die sie nicht erhalten haben, um sicherzustellen, dass alle ECEC beide Lehrpläne erhalten. Die Ermittler bestimmen die Verbesserung der Beschleunigungsmessung gemessene PA und sesshafte Verhaltensweisen, Obst- und Gemüsekonsum und erforschen das Essen ohne Hunger im Vergleich zu denen bei einem Kindersicherheitsvergleich. Die Ermittler werden sekundäre Auswirkungen auf Erziehungspraktiken untersuchen, die PA und Obst- und Gemüsekonsum, die Verfügbarkeit von Obst und Gemüse sowie verbesserte Ernährungssicherheit der Haushalte fördern. In dieser Studie wird der Prozess der Abgabe der Sage -Intervention zu Reichweite, Annahme und Implementierung untersucht. Diese Studie wird auch einen SAP im Sage-Arm entwickeln, umsetzen und bewerten, um die Reproduzierbarkeit und Institutionalisierung (Nachhaltigkeit) der Sage-Intervention zu bestimmen und die Beziehung zwischen der Nachhaltigkeit zu Kindernergebnissen bei der Nachuntersuchung zu untersuchen. Die Entwicklung und der Erfolg des Community Partnership und des Sage Community Advisory Board werden auch anhand von Indikatoren für Teilnahme, Repräsentativität und Zusammenarbeit bewertet. Diese Studie wird sich auf CBPR -Strategien und ein etabliertes theoretisches Modell stützen, um eine ansprechende und translationale multilevel -Intervention zu implementieren, die Richtlinien und Praxis verbindet. In dieser Arbeit werden Strategien zur Umsetzung von IOM -Richtlinien auf ECE -Ebene getestet und zukünftige Anstrengungen zur Skalierung wirksamer Interventionen zur breiten Verbreitung in schutzbedürftigen Bevölkerungsgruppen zur Verringerung der gesundheitlichen Unterschiede leiten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
712

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Arizona State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

ECEC -Einschlusskriterien:

  • Volkszählungsgebote mit> 30% hispanischer Latino-Bevölkerung
  • ECEC muss lizenziert sein und mindestens 35 Kinder im Alter von 3 bis 4 Jahren einschreiben
  • Platz für Garten installieren

Ausschlusskriterien:

  • Nicht an CACFP teilnehmen
  • Kein Platz für einen Garten
  • Weniger als 35 Kinder im Alter von 3 bis 5 Jahren eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Körperliche Aktivität
SAGE Curriculum ist ein Gartenbasis-PA- und Ernährungsprogramm und enthält derzeit 12 Lektionen, die ein- oder zweimal pro Woche geliefert werden können. Der Sage Garden-basierte Lehrplan umfasst aktive Spiele und Diskussionen sowie Aktivitäten, die die Bewässerung des ECEC-Gartens umfassen.
Verhalten: Körperliche Aktivität
SAGE Curriculum ist ein gartenbasiertes PA- und Ernährungsprogramm für frühe Pflege- und Bildungszentren.
Andere Namen:
  • Lehrplan auf Salbei Gartenbasis
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitsvergleich der Kindersicherheit
Das Ziel dieser Vergleichsgruppe ist es, Zentren einen ansprechenden, nützlichen, sorgfältig sequenzierten und leicht zu zahlenden Lehrplan bereitzustellen, damit die Randomisierung dieser Gruppe Abnutzung oder Reichweite nicht beeinflusst und als Placebo dient (unwahrscheinlich, dass sie die Ergebnisse von Interesse beeinflussen. Der Lehrplan umfasst Konzepte und Lektionen für die Erziehung kleiner Kinder in Feuer, Fußgänger, Wasser, Haushalt, Nachbarschaft und Spielplatzsicherheit. Der Lehrplan umfasst Handouts, Malvorlagen, Comics, Spiele und Songs, die mit minimalem Training und Vorbereitung implementiert werden können.
Verhalten: Aufmerksamkeitsvergleich der Kindersicherheit
Das Ziel dieser Vergleichsgruppe ist es, Zentren einen ansprechenden, nützlichen, sorgfältig sequenzierten und leicht zu zeichnenden Lehrplan bereitzustellen, damit die Randomisierung dieser Gruppe Abnutzung oder Reichweite nicht beeinflusst und als Placebo dient (unwahrscheinlich, dass sie die Ergebnisse von Interesse beeinflussen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität verändern; Sesskundzeit
Zeitfenster: Vier Bewertungsperioden: Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
Bewertet durch Actigraph Accelerometers
Vier Bewertungsperioden: Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
Obst- und Gemüsekonsum
Zeitfenster: Vier Bewertungsperioden: Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
24 -Stunden -Diät -Rückrufe
Vier Bewertungsperioden: Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen auf Erziehungspraktiken bei körperlicher Aktivität (PA)
Zeitfenster: Vier Bewertungsperioden: Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
Bewertet durch körperliche Aktivität
Vier Bewertungsperioden: Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
Auswirkungen auf verbesserte Verfügbarkeit von Hausfrüchten und Gemüse
Zeitfenster: Vier Bewertungsperioden: Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
Bewertet durch den Ausfüllen des Fragebogens zur Inventar des Lebensmittels
Vier Bewertungsperioden: Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
Auswirkungen auf Erziehungspraktiken in Obst und Gemüse
Zeitfenster: Vier Bewertungsperioden: Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
Bewertet durch Fragebogen für Obst- und Gemüsepaktices
Vier Bewertungsperioden: Grundlinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Arizona State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 5U01MD010667 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Physische Aktivität

  • NCT05050630
    Rekrutierung
    Phase-II-Studie mit Tirelizumab in Kombination mit einem R2-ICE-Schema zur Behandlung von rrDLBCL/HGBL
    Altersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine positive Läsion gemäß den Lugano-Kriterien von 2014 für Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphom | ECOG Physical Status Score ist 0-3 | Die Forscher schätzten die Lebenserwartung auf mindestens drei Monate | Die schriftliche Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterschreiben

Klinische Studien zur Körperliche Aktivität

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Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

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Nahrungsergänzungsmittel

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